Il Registro dei Caraibi dell'Ossigenazione Extracorporea a Membrana (ECMO) dell'Ospedale Universitario della Martinica
9 gennaio 2026 aggiornato da: Marc Licker, University of Genova
Il Registro Caraibico dell'Ossigenazione Extracorporea a Membrana (ECMO) dell'Ospedale Universitario della Martinica
L'obiettivo principale del progetto è raccogliere dati clinici e procedurali di base e valutare gli esiti clinici per tutti i pazienti sottoposti a impianto di ECMO VV, VA o VAV nelle Antille francesi e nella Guyana.
Tutti i pazienti sottoposti a impianto di ECMO saranno registrati prospetticamente.
Tutti i pazienti sottoposti a impianto di ECMO saranno registrati prospetticamente.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nella regione caraibica, l'accesso a interventi cardiaci avanzati incontra difficoltà a causa della distribuzione diseguale delle risorse sanitarie, della carenza di personale medico e della distanza tra i centri sanitari nelle varie isole.
Presso l'Ospedale Universitario della Martinica (UHM) a Fort de France, è disponibile un team mobile di ECMO 24 ore al giorno, 7 giorni alla settimana, per il supporto meccanico cardiopolmonare nei Territori Francesi d'Oltremare e nelle isole vicine.
L'impianto di ECMO veno-venoso o veno-arterioso (VV o VA) può essere eseguito presso l'UHM o in ospedali remoti. Alcuni pazienti in VA-ECMO vengono trasferiti in aereo all'UHM e/o alla Francia metropolitana quando è indicato il trapianto cardiaco.
Dal 2010, il database ECMO-UHM è un registro prospettico guidato dagli eventi, ospitato e aggiornato dal HeartTeam (perfusionisti, medici di emergenza e terapia intensiva, chirurghi cardiaci, anestesisti cardio-toracici, cardiologi).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marc LICKER, MD
- Numero di telefono: +41796234488
- Email: marc.licker@unige.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jeremy MAZILE, BC perfusionnist
- Email: jermy.bazile@chu-martinique.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti consecutivi sottoposti all'impianto di un dispositivo VV-ECMO, VA-ECMO o VAV-ECMO dall'UHM HeartTeam
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti consecutivi impiantati con un dispositivo di ossigenazione extracorporea a membrana veno-venosa o dispositivo di ossigenazione extracorporea a membrana dal team cardiaco dell'Ospedale Universitario della Martinica (UHM) dal gennaio 2010
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dati incompleti (endpoint primario e meno dell'80% degli esiti secondari dello studio)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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VV-ECMO
Pazienti con insufficienza respiratoria
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VA-ECMO
Pazienti con insufficienza cardiaca o insufficienza cardiopolmonare combinata
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VAV-ECMO
Pazienti inizialmente in VV o VA-ECMO che richiedono supporto respiratorio/circolatorio aggiuntivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: dall'impianto della cannula a 30 giorni dopo
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Numero di partecipanti deceduti valutato a 30 giorni dall'impianto di ECMO
|
dall'impianto della cannula a 30 giorni dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con eventi avversi maggiori
Lasso di tempo: Dall'impianto della cannula fino a 6 mesi dopo l'impianto dell'ECMO
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Eventi avversi maggiori (AE; numeri e tassi) come valutati dalla dichiarazione di consenso del consorzio accademico di ricerca sul supporto circolatorio meccanico
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Dall'impianto della cannula fino a 6 mesi dopo l'impianto dell'ECMO
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marc LICKER, BC, CHU Martinique
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Serpa Neto A, Higgins AM, Bailey MJ, Anderson S, Bernard S, Fulcher BJ, Jones A, Linke NJ, Board JV, Brodie D, Buhr H, Burrell AJC, Cooper DJ, Fan E, Fraser JF, Gattas DJ, Hopper IK, Huckson S, Litton E, McGuinness SP, Nair P, Orford N, Parke RL, Pellegrino VA, Pilcher DV, Dicker C, Reddi BAJ, Stub D, Trapani TV, Udy AA, Hodgson CL; EXCEL Study Investigators on behalf of the International ECMO Network (ECMONet). Long-Term Functional Outcomes in the First 12 Months After VA-ECMO in Adult Patients: A Prospective, Multicenter Study. Circ Heart Fail. 2025 Jun;18(6):e012476. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.124.012476. Epub 2025 Apr 29.
- Ling RR, Chen Y, Low CJW, Agerstrand C, Jung JS, Lim SL, Lorusso R, Mueller T, Okada Y, Tonna JE, Shekar K, Brodie D, MacLaren G, Ramanathan K. Left ventricular unloading during extracorporeal cardiopulmonary resuscitation: a target trial emulation of the ELSO registry. Crit Care. 2025 May 8;29(1):186. doi: 10.1186/s13054-025-05345-3.
- Grazioli A, Plazak M, Willsey K, Rabin J, Rector RP, Belyayev L, Lankford AS, Scalea TM, Shah A, Taylor BS, Gladwin MT. Outcomes and survival prediction in adults with sickle cell disease treated with extracorporeal membrane oxygenation. Blood Adv. 2025 Oct 14;9(19):4881-4890. doi: 10.1182/bloodadvances.2025016368.
- Labrada L, Alarfaj M, Tran L, Granger H, Hernandez A, Hu J, Baker J, Grandin EW, Delgado AA, Katz JN, Miller PE, Alviar CL, Osborn E, Bacchetta MD, Lindenfeld J, Shah Z, Rali AS. Optimal ECLS Support in Mixed Cardiogenic and Septic Shock: An ELSO Registry Analysis. JACC Adv. 2025 Oct;4(10 Pt 1):101965. doi: 10.1016/j.jacadv.2025.101965. Epub 2025 Jul 23.
- Wang L, Wang K, Wang Y, Yang F, Li C, Hao X, Du Z, Rycus PT, Tonna JE, Fan E, Wang H, Hou X. A simple VA-ECMO bundle in adult patients with cardiogenic shock: an analysis of ELSO registry. EClinicalMedicine. 2025 Aug 7;87:103423. doi: 10.1016/j.eclinm.2025.103423. eCollection 2025 Sep.
- Baldetti L, Pontillo D, Capoccia M, Kowalewski M, Tonna JE, Broman M, Conrad SA, Swol J, Scandroglio AM, Brewer JM, Maybauer MO, Lorusso R. VENOPULMONARY EXTRACORPOREAL LIFE SUPPORT: AN ELSO REGISTRY ANALYSIS. J Heart Lung Transplant. 2026 Jan 6:S1053-2498(25)02480-5. doi: 10.1016/j.healun.2025.12.024. Online ahead of print.
- Moynihan KM, Sharma M, Mehta A, Lillie J, Ziegenfuss M, Festa M, Chan T, Thiagarajan R. Race-Conscious Research Using Extracorporeal Life Support Organization Registry Data: A Narrative Review. ASAIO J. 2024 Sep 1;70(9):721-733. doi: 10.1097/MAT.0000000000002206. Epub 2024 Apr 18.
- Remy T, Jegard J, Chenouard A, Maminirina P, Liet JM, Couec ML, Joram N, Bourgoin P. Characteristics and outcomes of children and young adults with sickle cell disease supported with extracorporeal membrane oxygenation (ECMO): An updated analysis of the ELSO registry. Artif Organs. 2025 Mar;49(3):508-515. doi: 10.1111/aor.14880. Epub 2024 Oct 3.
- Mazzeffi M, Zaaqoq A, Curley J, Buchner J, Wu I, Beller J, Teman N, Glance L. Survival After Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation Based on In-Hospital Cardiac Arrest and Cannulation Location: An Analysis of the Extracorporeal Life Support Organization Registry. Crit Care Med. 2024 Dec 1;52(12):1906-1917. doi: 10.1097/CCM.0000000000006439. Epub 2024 Oct 9.
- Kanwar MK, Shah P, Cascino T, Grinstein J, Goldstein D, Hernandez-Montfort J, Li S, Uriel N, Molina E, Cantor R, Komanduri B, Pagani FD, Kirklin JK. Impact of Preoperative Temporary Mechanical Circulatory Support on Durable LVAD Outcomes: An Analysis of The Society of Thoracic Surgeons National Intermacs Database. JACC Heart Fail. 2025 Nov;13(11):102671. doi: 10.1016/j.jchf.2025.102671. Epub 2025 Oct 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2032
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2033
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattie genetiche, congenite
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Malattie polmonari
- Disturbi respiratori
- Infarto
- Necrosi
- Malattie ematologiche
- Embolia e Trombosi
- Embolia
- Anemia, emolitica, congenita
- Anemia, emolitico
- Anemia
- Emoglobinopatie
- Ischemia miocardica
- Infarto miocardico
- Shock
- Lesione polmonare
- Anemia, anemia falciforme
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie emiche e linfatiche
- Ischemia
- Insufficienza respiratoria
- Embolia polmonare
- Sepsi
- Arresto cardiaco
- Shock, cardiogeno
- Lesioni polmonari acute
- Tratto falciforme
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-11-2025 CHUM CVT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
solo IPD utilizzato nella pubblicazione dei risultati
Periodo di condivisione IPD
da gennaio 2026 a dicembre 2032
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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