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Das karibische Register für Extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) vom Universitätskrankenhaus in Martinique

9. Januar 2026 aktualisiert von: Marc Licker, University of Genova

Das Karibische Register für Extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) vom Universitätskrankenhaus in Martinique

Das Hauptziel des Projekts ist es, klinische und prozedurale Basiswerte zu erfassen sowie klinische Ergebnisse für alle Patienten zu bewerten, die in den französischen Westindischen Inseln und Guayana eine VV-, VA- oder VAV-ECMO-Implantation erhalten.
Alle Patienten, die sich einer ECMO-Implantation unterziehen, werden prospektiv registriert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In der Karibikregion gestaltet sich der Zugang zu fortgeschrittenen kardialen Interventionen aufgrund der ungleichen Verteilung von Gesundheitsressourcen, medizinischen Engpässen und der Entfernung zwischen Gesundheitszentren auf verschiedenen Inseln schwierig.

Am Universitätskrankenhaus Martinique (UHM) in Fort-de-France steht ein mobiles ECMO-Team 24 Stunden am Tag, 7 Tage die Woche, für kardiopulmonale mechanische Unterstützung in den französischen Überseegebieten und auf benachbarten Inseln zur Verfügung.

Die Implantation von veno-venöser oder veno-arterieller (VV oder VA) ECMO kann am UHM oder in entfernten Krankenhäusern durchgeführt werden. Einige Patienten unter VA-ECMO werden per Flugzeug zum UHM und/oder zum französischen Festland verlegt, wenn eine Herztransplantation indiziert ist.

Seit 2010 ist die ECMO-UHM-Datenbank ein prospektives, ereignisgesteuertes Register, das vom HeartTeam (Perfusionisten, Notfall- und Intensivmediziner, Herzchirurgen, kardiochirurgische Anästhesisten, Kardiologen) verwaltet und aktualisiert wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle aufeinanderfolgenden Patienten, die mit einem VV-ECMO-, VA-ECMO- oder VAV-ECMO-Gerät durch das UHM HeartTeam implantiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle aufeinanderfolgenden Patienten, die von Januar 2010 an vom HeartTeam des Universitätsklinikums Martinique (UHM) mit einem venovenösen extrakorporalen Membranoxygenierungsgerät oder einem extrakorporalen Membranoxygenierungsgerät implantiert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unvollständigen Daten (primärer Endpunkt und weniger als 80 % der sekundären Studienziele)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
VV-ECMO
Patienten mit Atemversagen
VA-ECMO
Patienten mit Herzinsuffizienz oder kombinierter kardiopulmonaler Insuffizienz
VAV-ECMO
Patienten, die anfänglich mit VV- oder VA-ECMO behandelt wurden und zusätzliche Atemwegs-/Kreislaufunterstützung benötigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität nach 30 Tagen
Zeitfenster: von der Kanülenimplantation bis 30 Tage danach
Anzahl der verstorbenen Teilnehmer, bewertet 30 Tage nach der ECMO-Implantation
von der Kanülenimplantation bis 30 Tage danach

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Von der Kanülenimplantation bis zu 6 Monate nach der ECMO-Implantation
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (UE; Anzahl und Raten) gemäß der Konsenserklärung des Academic Research Consortium für mechanische Kreislaufunterstützung
Von der Kanülenimplantation bis zu 6 Monate nach der ECMO-Implantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Genova

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc LICKER, BC, CHU Martinique

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-11-2025 CHUM CVT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

nur IPD, die in der Veröffentlichung der Ergebnisse verwendet wurden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

von Januar 2026 bis Dezember 2032

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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