Det karibiske registeret for ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) fra universitetssykehuset på Martinique
9. januar 2026 oppdatert av: Marc Licker, University of Genova
Det karibiske registeret for ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) fra Universitetssykehuset på Martinique
Prosjektets hovedmål er å samle inn grunnleggende kliniske og prosedyremessige data samt å vurdere kliniske utfall for alle pasienter som gjennomgår VV, VA eller VAV ECMO-implantasjon i De franske vestindia og Guyana.
Alle pasienter som gjennomgår ECMO-implantasjon vil bli registrert prospektivt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
I Karibia-regionen møter tilgangen til avanserte hjerteintervensjoner vanskeligheter på grunn av ulik fordeling av helseressurser, medisinsk mangel og avstand mellom helsesentre på ulike øyer.
Ved Universitetssykehuset på Martinique (UHM) i Fort de France er et mobilt ECMO-team tilgjengelig 24 timer i døgnet, 7 dager i uken, for kardiopulmonal mekanisk støtte i de franske oversjøiske territoriene og nærliggende øyer.
Implantasjon av veno-venøs eller veno-arteriell (VV eller VA) ECMO kan utføres ved UHM eller ved avsidesliggende sykehus. Noen pasienter på VA-ECMO blir overført med fly til UHM og/eller til det franske fastlandet når hjertetransplantasjon er indikert.
Siden 2010 er ECMO-UHM-databasen et prospektivt hendelsesdrevet register som oppbevares og oppdateres av HeartTeam (perfusjonister, leger innen akuttmedisin og intensiv, hjertekirurger, kardiotorakale anestesileger, kardiologer).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marc LICKER, MD
- Telefonnummer: +41796234488
- E-post: marc.licker@unige.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jeremy MAZILE, BC perfusionnist
- E-post: jermy.bazile@chu-martinique.fr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle påfølgende pasienter implantet med et VV-ECMO, VA-ECMO eller VAV-ECMO-apparat av UHM HeartTeam
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle påfølgende pasienter implantet med en venøs-venøs ekstrakorporal membranoksygeneringsenhet eller ekstrakorporal membranoksygeneringsenhet av HeartTeam fra Universitetssykehuset Martinique (UHM) fra januar 2010
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med ufullstendige data (primært endepunkt og mindre enn 80% av sekundære studieutfall)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
VV-ECMO
Pasienter med respirasjonssvikt
|
|
VA-ECMO
Pasienter med hjertesvikt eller kombinert kardiopulmonal svikt
|
|
VAV-ECMO
Pasienter som opprinnelig er på VV- eller VA-ECMO og som krever ytterligere respirasjons-/sirkulasjonsstøtte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet etter 30 dager
Tidsramme: fra kanulaimplantasjon til 30 dager etterpå
|
Antall avdøde deltakere vurdert 30 dager etter ECMO-implantasjon
|
fra kanulaimplantasjon til 30 dager etterpå
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Fra kanuleimplantasjon til opptil 6 måneder etter ECMO-implantasjon
|
Store uønskede hendelser (AE; antall og rater) som vurdert i henhold til konsensusuttalelsen fra det mekaniske sirkulatoriske støtte akademiske forskningskonsortiet
|
Fra kanuleimplantasjon til opptil 6 måneder etter ECMO-implantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc LICKER, BC, CHU Martinique
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Serpa Neto A, Higgins AM, Bailey MJ, Anderson S, Bernard S, Fulcher BJ, Jones A, Linke NJ, Board JV, Brodie D, Buhr H, Burrell AJC, Cooper DJ, Fan E, Fraser JF, Gattas DJ, Hopper IK, Huckson S, Litton E, McGuinness SP, Nair P, Orford N, Parke RL, Pellegrino VA, Pilcher DV, Dicker C, Reddi BAJ, Stub D, Trapani TV, Udy AA, Hodgson CL; EXCEL Study Investigators on behalf of the International ECMO Network (ECMONet). Long-Term Functional Outcomes in the First 12 Months After VA-ECMO in Adult Patients: A Prospective, Multicenter Study. Circ Heart Fail. 2025 Jun;18(6):e012476. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.124.012476. Epub 2025 Apr 29.
- Ling RR, Chen Y, Low CJW, Agerstrand C, Jung JS, Lim SL, Lorusso R, Mueller T, Okada Y, Tonna JE, Shekar K, Brodie D, MacLaren G, Ramanathan K. Left ventricular unloading during extracorporeal cardiopulmonary resuscitation: a target trial emulation of the ELSO registry. Crit Care. 2025 May 8;29(1):186. doi: 10.1186/s13054-025-05345-3.
- Grazioli A, Plazak M, Willsey K, Rabin J, Rector RP, Belyayev L, Lankford AS, Scalea TM, Shah A, Taylor BS, Gladwin MT. Outcomes and survival prediction in adults with sickle cell disease treated with extracorporeal membrane oxygenation. Blood Adv. 2025 Oct 14;9(19):4881-4890. doi: 10.1182/bloodadvances.2025016368.
- Labrada L, Alarfaj M, Tran L, Granger H, Hernandez A, Hu J, Baker J, Grandin EW, Delgado AA, Katz JN, Miller PE, Alviar CL, Osborn E, Bacchetta MD, Lindenfeld J, Shah Z, Rali AS. Optimal ECLS Support in Mixed Cardiogenic and Septic Shock: An ELSO Registry Analysis. JACC Adv. 2025 Oct;4(10 Pt 1):101965. doi: 10.1016/j.jacadv.2025.101965. Epub 2025 Jul 23.
- Wang L, Wang K, Wang Y, Yang F, Li C, Hao X, Du Z, Rycus PT, Tonna JE, Fan E, Wang H, Hou X. A simple VA-ECMO bundle in adult patients with cardiogenic shock: an analysis of ELSO registry. EClinicalMedicine. 2025 Aug 7;87:103423. doi: 10.1016/j.eclinm.2025.103423. eCollection 2025 Sep.
- Baldetti L, Pontillo D, Capoccia M, Kowalewski M, Tonna JE, Broman M, Conrad SA, Swol J, Scandroglio AM, Brewer JM, Maybauer MO, Lorusso R. VENOPULMONARY EXTRACORPOREAL LIFE SUPPORT: AN ELSO REGISTRY ANALYSIS. J Heart Lung Transplant. 2026 Jan 6:S1053-2498(25)02480-5. doi: 10.1016/j.healun.2025.12.024. Online ahead of print.
- Moynihan KM, Sharma M, Mehta A, Lillie J, Ziegenfuss M, Festa M, Chan T, Thiagarajan R. Race-Conscious Research Using Extracorporeal Life Support Organization Registry Data: A Narrative Review. ASAIO J. 2024 Sep 1;70(9):721-733. doi: 10.1097/MAT.0000000000002206. Epub 2024 Apr 18.
- Remy T, Jegard J, Chenouard A, Maminirina P, Liet JM, Couec ML, Joram N, Bourgoin P. Characteristics and outcomes of children and young adults with sickle cell disease supported with extracorporeal membrane oxygenation (ECMO): An updated analysis of the ELSO registry. Artif Organs. 2025 Mar;49(3):508-515. doi: 10.1111/aor.14880. Epub 2024 Oct 3.
- Mazzeffi M, Zaaqoq A, Curley J, Buchner J, Wu I, Beller J, Teman N, Glance L. Survival After Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation Based on In-Hospital Cardiac Arrest and Cannulation Location: An Analysis of the Extracorporeal Life Support Organization Registry. Crit Care Med. 2024 Dec 1;52(12):1906-1917. doi: 10.1097/CCM.0000000000006439. Epub 2024 Oct 9.
- Kanwar MK, Shah P, Cascino T, Grinstein J, Goldstein D, Hernandez-Montfort J, Li S, Uriel N, Molina E, Cantor R, Komanduri B, Pagani FD, Kirklin JK. Impact of Preoperative Temporary Mechanical Circulatory Support on Durable LVAD Outcomes: An Analysis of The Society of Thoracic Surgeons National Intermacs Database. JACC Heart Fail. 2025 Nov;13(11):102671. doi: 10.1016/j.jchf.2025.102671. Epub 2025 Oct 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2032
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2033
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Lungesykdommer
- Respirasjonsforstyrrelser
- Infarkt
- Nekrose
- Hematologiske sykdommer
- Embolisme og trombose
- Embolisme
- Anemi, hemolytisk, medfødt
- Anemi, hemolytisk
- Anemi
- Hemoglobinopatier
- Myokardiskemi
- Hjerteinfarkt
- Sjokk
- Lungeskade
- Anemi, sigdcelle
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Iskemi
- Respiratorisk insuffisiens
- Lungeemboli
- Sepsis
- Hjertestans
- Sjokk, kardiogent
- Akutt lungeskade
- Sigdcelletrekk
Andre studie-ID-numre
- 18-11-2025 CHUM CVT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
kun IPD brukt i resultatpublikasjonen
IPD-delingstidsramme
fra januar 2026 til desember 2032
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .