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Le Registre caribéen de l'Oxygénation par Membrane Extracorporelle (ECMO) de l'Hôpital Universitaire de Martinique

9 janvier 2026 mis à jour par: Marc Licker, University of Genova

Le registre caribéen de l'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) de l'hôpital universitaire de la Martinique

L'objectif principal du projet est de recueillir des données cliniques et procédurales de base ainsi que d'évaluer les résultats cliniques pour tous les patients subissant une implantation d'ECMO VV, VA ou VAV dans les Antilles françaises et en Guyane. Tous les patients subissant une implantation d'ECMO seront inscrits de manière prospective.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Dans la région des Caraïbes, l'accès à des interventions cardiaques avancées rencontre des difficultés en raison de la répartition inégale des ressources de santé, des pénuries médicales et des distances entre les centres de soins sur les différentes îles.

À l'Hôpital Universitaire de Martinique (HUM) à Fort-de-France, une équipe mobile d'ECMO est disponible 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, pour un support mécanique cardiopulmonaire dans les Territoires Français d'Outre-Mer et les îles voisines.

L'implantation d'ECMO veino-veineuse ou veino-artérielle (VV ou VA) peut être réalisée à l'HUM ou dans des hôpitaux éloignés. Certains patients sous VA-ECMO sont transférés par avion vers l'HUM et/ou vers la France métropolitaine lorsqu'une transplantation cardiaque est indiquée.

Depuis 2010, la base de données ECMO-HUM est un registre prospectif piloté par les événements, hébergé et mis à jour par l'équipe cardiaque (perfusionnistes, médecins d'urgence et de réanimation, chirurgiens cardiaques, anesthésistes cardiothoraciques, cardiologues).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients consécutifs implantés avec un dispositif VV-ECMO, VA-ECMO ou VAV-ECMO par l'UHM HeartTeam

La description

Critères d'inclusion :

  • Tous les patients consécutifs implantés avec un dispositif d'oxygénation par membrane extracorporelle veino-veineuse ou un dispositif d'oxygénation par membrane extracorporelle par l'équipe cardiaque de l'hôpital universitaire de la Martinique (UHM) à partir de janvier 2010

Critères d'exclusion :

  • Patients avec des données incomplètes (critère d'évaluation principal et moins de 80 % des critères d'évaluation secondaires de l'étude)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
ECMO-VV
Patients en insuffisance respiratoire
VA-ECMO
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou d'insuffisance cardio-pulmonaire combinée
VAV-ECMO
Patients initialement sous VV ou VA-ECMO nécessitant un support respiratoire/circulatoire supplémentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 30 jours
Délai: de l'implantation de la canule jusqu'à 30 jours après
Nombre de participants décédés évalué à 30 jours après l'implantation de l'ECMO
de l'implantation de la canule jusqu'à 30 jours après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec des événements indésirables majeurs
Délai: De l'implantation de la canule jusqu'à 6 mois après l'implantation de l'ECMO
Événements indésirables majeurs (EI ; nombres et taux) tels qu'évalués par la déclaration de consensus du consortium de recherche académique sur l'assistance circulatoire mécanique
De l'implantation de la canule jusqu'à 6 mois après l'implantation de l'ECMO

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Genova

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc LICKER, BC, CHU Martinique

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-11-2025 CHUM CVT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

uniquement les données individuelles des participants (DIP) utilisées dans la publication des résultats

Délai de partage IPD

de janvier 2026 à décembre 2032

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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