Det karibiska registret för extracorporeal membranoxygenation (ECMO) från universitetsjukhuset i Martinique
9 januari 2026 uppdaterad av: Marc Licker, University of Genova
Det karibiska registret för extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) från universitetssjukhuset i Martinique
Projektets huvudsakliga mål är att samla in baslinjekliniska och procedurmässiga data samt att bedöma kliniska utfall för alla patienter som genomgår VV, VA eller VAV ECMO-implantation i Franska Västindien och Guyana.
Alla patienter som genomgår ECMO-implantation kommer att registreras prospektivt.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Detaljerad beskrivning
I Karibien står tillgång till avancerade hjärtinterventioner inför svårigheter på grund av ojämn fördelning av hälsoresurser, brist på medicinsk personal och långa avstånd mellan hälsoinstitutioner på olika öar.
På University Hospital of Martinique (UHM) i Fort de France finns ett mobilt ECMO-team tillgängligt dygnet runt, alla dagar i veckan, för kardiopulmonell mekanisk stöd i de franska utomeuropeiska territorierna och angränsande öar.
Implantation av veno-venöst eller veno-artäriellt (VV eller VA) ECMO kan utföras på UHM eller på avlägsna sjukhus. Vissa patienter med VA-ECMO transporteras med flyg till UHM och/eller till det franska fastlandet när hjärttransplantation indikeras.
Sedan 2010 är ECMO-UHM-databasen ett prospektivt händelsestyrt register som förvaltas och uppdateras av HeartTeam (perfusionister, akut- och intensivvårdsläkare, hjärtkirurger, thoraxanestesiologer, kardiologer).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marc LICKER, MD
- Telefonnummer: +41796234488
- E-post: marc.licker@unige.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jeremy MAZILE, BC perfusionnist
- E-post: jermy.bazile@chu-martinique.fr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla på varandra följande patienter som implanterats med en VV-ECMO, VA-ECMO eller VAV-ECMO-enhet av UHM HeartTeam
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla på varandra följande patienter som implanterats med en veno-venös extracorporeal membrane oxygenation-enhet eller extracorporeal membrane oxygenation-enhet av HeartTeam från University Hospital of Martinique (UHM) från januari 2010
Exklusionskriterier:
- Patienter med ofullständiga data (primär slutpunkt och mindre än 80 % av sekundära studieutfall)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
VV-ECMO
Patienter med respiratorisk svikt
|
|
VA-ECMO
Patienter med hjärtsvikt eller kombinerad kardiopulmonell svikt
|
|
VAV-ECMO
Patienter som initialt är på VV- eller VA-ECMO och som kräver ytterligare andnings-/cirkulationsstöd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet vid 30 dagar
Tidsram: från canula-implantation till 30 dagar efteråt
|
Antal avlidna deltagare bedömd 30 dagar efter ECMO-implantation
|
från canula-implantation till 30 dagar efteråt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med allvarliga biverkningar
Tidsram: Från kanulimplantation upp till 6 månader efter ECMO-implantation
|
Större biverkningar (AE; antal och frekvens) enligt bedömning av konsensusuttalandet från Mechanical Circulatory Support Academic Research Consortium
|
Från kanulimplantation upp till 6 månader efter ECMO-implantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marc LICKER, BC, CHU Martinique
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Serpa Neto A, Higgins AM, Bailey MJ, Anderson S, Bernard S, Fulcher BJ, Jones A, Linke NJ, Board JV, Brodie D, Buhr H, Burrell AJC, Cooper DJ, Fan E, Fraser JF, Gattas DJ, Hopper IK, Huckson S, Litton E, McGuinness SP, Nair P, Orford N, Parke RL, Pellegrino VA, Pilcher DV, Dicker C, Reddi BAJ, Stub D, Trapani TV, Udy AA, Hodgson CL; EXCEL Study Investigators on behalf of the International ECMO Network (ECMONet). Long-Term Functional Outcomes in the First 12 Months After VA-ECMO in Adult Patients: A Prospective, Multicenter Study. Circ Heart Fail. 2025 Jun;18(6):e012476. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.124.012476. Epub 2025 Apr 29.
- Ling RR, Chen Y, Low CJW, Agerstrand C, Jung JS, Lim SL, Lorusso R, Mueller T, Okada Y, Tonna JE, Shekar K, Brodie D, MacLaren G, Ramanathan K. Left ventricular unloading during extracorporeal cardiopulmonary resuscitation: a target trial emulation of the ELSO registry. Crit Care. 2025 May 8;29(1):186. doi: 10.1186/s13054-025-05345-3.
- Grazioli A, Plazak M, Willsey K, Rabin J, Rector RP, Belyayev L, Lankford AS, Scalea TM, Shah A, Taylor BS, Gladwin MT. Outcomes and survival prediction in adults with sickle cell disease treated with extracorporeal membrane oxygenation. Blood Adv. 2025 Oct 14;9(19):4881-4890. doi: 10.1182/bloodadvances.2025016368.
- Labrada L, Alarfaj M, Tran L, Granger H, Hernandez A, Hu J, Baker J, Grandin EW, Delgado AA, Katz JN, Miller PE, Alviar CL, Osborn E, Bacchetta MD, Lindenfeld J, Shah Z, Rali AS. Optimal ECLS Support in Mixed Cardiogenic and Septic Shock: An ELSO Registry Analysis. JACC Adv. 2025 Oct;4(10 Pt 1):101965. doi: 10.1016/j.jacadv.2025.101965. Epub 2025 Jul 23.
- Wang L, Wang K, Wang Y, Yang F, Li C, Hao X, Du Z, Rycus PT, Tonna JE, Fan E, Wang H, Hou X. A simple VA-ECMO bundle in adult patients with cardiogenic shock: an analysis of ELSO registry. EClinicalMedicine. 2025 Aug 7;87:103423. doi: 10.1016/j.eclinm.2025.103423. eCollection 2025 Sep.
- Baldetti L, Pontillo D, Capoccia M, Kowalewski M, Tonna JE, Broman M, Conrad SA, Swol J, Scandroglio AM, Brewer JM, Maybauer MO, Lorusso R. VENOPULMONARY EXTRACORPOREAL LIFE SUPPORT: AN ELSO REGISTRY ANALYSIS. J Heart Lung Transplant. 2026 Jan 6:S1053-2498(25)02480-5. doi: 10.1016/j.healun.2025.12.024. Online ahead of print.
- Moynihan KM, Sharma M, Mehta A, Lillie J, Ziegenfuss M, Festa M, Chan T, Thiagarajan R. Race-Conscious Research Using Extracorporeal Life Support Organization Registry Data: A Narrative Review. ASAIO J. 2024 Sep 1;70(9):721-733. doi: 10.1097/MAT.0000000000002206. Epub 2024 Apr 18.
- Remy T, Jegard J, Chenouard A, Maminirina P, Liet JM, Couec ML, Joram N, Bourgoin P. Characteristics and outcomes of children and young adults with sickle cell disease supported with extracorporeal membrane oxygenation (ECMO): An updated analysis of the ELSO registry. Artif Organs. 2025 Mar;49(3):508-515. doi: 10.1111/aor.14880. Epub 2024 Oct 3.
- Mazzeffi M, Zaaqoq A, Curley J, Buchner J, Wu I, Beller J, Teman N, Glance L. Survival After Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation Based on In-Hospital Cardiac Arrest and Cannulation Location: An Analysis of the Extracorporeal Life Support Organization Registry. Crit Care Med. 2024 Dec 1;52(12):1906-1917. doi: 10.1097/CCM.0000000000006439. Epub 2024 Oct 9.
- Kanwar MK, Shah P, Cascino T, Grinstein J, Goldstein D, Hernandez-Montfort J, Li S, Uriel N, Molina E, Cantor R, Komanduri B, Pagani FD, Kirklin JK. Impact of Preoperative Temporary Mechanical Circulatory Support on Durable LVAD Outcomes: An Analysis of The Society of Thoracic Surgeons National Intermacs Database. JACC Heart Fail. 2025 Nov;13(11):102671. doi: 10.1016/j.jchf.2025.102671. Epub 2025 Oct 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2032
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2033
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2026
Första postat (Faktisk)
20 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- Inflammation
- Lungsjukdomar
- Andningsstörningar
- Infarkt
- Nekros
- Hematologiska sjukdomar
- Embolism och trombos
- Emboli
- Anemi, hemolytisk, medfödd
- Anemi, hemolytisk
- Anemi
- Hemoglobinopatier
- Myokardischemi
- Hjärtinfarkt
- Chock
- Lungskada
- Anemi, sicklecell
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Ischemi
- Andningsinsufficiens
- Lungemboli
- Sepsis
- Hjärtstopp
- Chock, kardiogen
- Akut lungskada
- Sickle Cell egenskap
Andra studie-ID-nummer
- 18-11-2025 CHUM CVT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
endast IPD som används i resultatpublikationen
Tidsram för IPD-delning
från januari 2026 till december 2032
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .