El Registro Caribeño de Oxigenación por Membrana Extracorpórea (ECMO) del Hospital Universitario de Martinica
9 de enero de 2026 actualizado por: Marc Licker, University of Genova
El objetivo principal del proyecto es recopilar datos clínicos y procedimentales de referencia, así como evaluar los resultados clínicos de todos los pacientes que se someten a la implantación de ECMO VV, VA o VAV en las Antillas Francesas y la Guayana.
Todos los pacientes que se sometan a la implantación de ECMO serán registrados prospectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
- Septicemia
- Shock cardiogénico
- Insuficiencia respiratoria aguda
- Paro cardíaco (CA)
- Intoxicación
- SDRA (síndrome de dificultad respiratoria aguda)
- Tromboembolismos Pulmonares
- Arritmias Malignas
- Insuficiencia Cardíaca Isquémica o Valvular
- Drepanocitosis y Síndrome Torácico
- Insuficiencia cardíaca postcardiotomía
Descripción detallada
En la región del Caribe, el acceso a intervenciones cardíacas avanzadas enfrenta dificultades debido a la distribución desigual de recursos sanitarios, escasez de personal médico y la distancia entre centros de salud en las distintas islas.
En el Hospital Universitario de Martinica (UHM) en Fort de France, un equipo móvil de ECMO está disponible las 24 horas del día, los 7 días de la semana, para proporcionar soporte mecánico cardiopulmonar en los Territorios Franceses de Ultramar y las islas vecinas.
La implantación de ECMO veno-venosa o veno-arterial (VV o VA) puede realizarse en el UHM o en hospitales remotos. Algunos pacientes con VA-ECMO son trasladados por avión al UHM y/o a la Francia metropolitana cuando está indicado un trasplante cardíaco.
Desde 2010, la base de datos ECMO-UHM es un registro prospectivo basado en eventos, alojado y actualizado por el Equipo Cardíaco (perfusionistas, médicos de urgencias y cuidados intensivos, cirujanos cardíacos, anestesiólogos cardiovasculares, cardiólogos).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marc LICKER, MD
- Número de teléfono: +41796234488
- Correo electrónico: marc.licker@unige.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jeremy MAZILE, BC perfusionnist
- Correo electrónico: jermy.bazile@chu-martinique.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes consecutivos implantados con un dispositivo VV-ECMO, VA-ECMO o VAV-ECMO por el UHM HeartTeam
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes consecutivos implantados con un dispositivo de oxigenación por membrana extracorpórea vena-vena o un dispositivo de oxigenación por membrana extracorpórea por el HeartTeam del Hospital Universitario de Martinica (UHM) a partir de enero de 2010
Criterios de exclusión:
- Pacientes con datos incompletos (criterio de valoración principal y menos del 80% de los resultados secundarios del estudio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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VV-ECMO
Pacientes con insuficiencia respiratoria
|
|
VA-ECMO
Pacientes con insuficiencia cardíaca o insuficiencia cardiopulmonar combinada
|
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VAV-ECMO
Pacientes inicialmente en VV o VA-ECMO que requieren soporte respiratorio/circulatorio adicional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los 30 días
Periodo de tiempo: desde la implantación de la cánula hasta 30 días después
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Número de participantes fallecidos evaluado a los 30 días tras la implantación de ECMO
|
desde la implantación de la cánula hasta 30 días después
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con eventos adversos graves
Periodo de tiempo: Desde la implantación de la cánula hasta 6 meses después de la implantación de la ECMO
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Eventos adversos mayores (EA; números y tasas) evaluados según la declaración de consenso del consorcio académico de investigación de soporte circulatorio mecánico
|
Desde la implantación de la cánula hasta 6 meses después de la implantación de la ECMO
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc LICKER, BC, CHU Martinique
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Serpa Neto A, Higgins AM, Bailey MJ, Anderson S, Bernard S, Fulcher BJ, Jones A, Linke NJ, Board JV, Brodie D, Buhr H, Burrell AJC, Cooper DJ, Fan E, Fraser JF, Gattas DJ, Hopper IK, Huckson S, Litton E, McGuinness SP, Nair P, Orford N, Parke RL, Pellegrino VA, Pilcher DV, Dicker C, Reddi BAJ, Stub D, Trapani TV, Udy AA, Hodgson CL; EXCEL Study Investigators on behalf of the International ECMO Network (ECMONet). Long-Term Functional Outcomes in the First 12 Months After VA-ECMO in Adult Patients: A Prospective, Multicenter Study. Circ Heart Fail. 2025 Jun;18(6):e012476. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.124.012476. Epub 2025 Apr 29.
- Ling RR, Chen Y, Low CJW, Agerstrand C, Jung JS, Lim SL, Lorusso R, Mueller T, Okada Y, Tonna JE, Shekar K, Brodie D, MacLaren G, Ramanathan K. Left ventricular unloading during extracorporeal cardiopulmonary resuscitation: a target trial emulation of the ELSO registry. Crit Care. 2025 May 8;29(1):186. doi: 10.1186/s13054-025-05345-3.
- Grazioli A, Plazak M, Willsey K, Rabin J, Rector RP, Belyayev L, Lankford AS, Scalea TM, Shah A, Taylor BS, Gladwin MT. Outcomes and survival prediction in adults with sickle cell disease treated with extracorporeal membrane oxygenation. Blood Adv. 2025 Oct 14;9(19):4881-4890. doi: 10.1182/bloodadvances.2025016368.
- Labrada L, Alarfaj M, Tran L, Granger H, Hernandez A, Hu J, Baker J, Grandin EW, Delgado AA, Katz JN, Miller PE, Alviar CL, Osborn E, Bacchetta MD, Lindenfeld J, Shah Z, Rali AS. Optimal ECLS Support in Mixed Cardiogenic and Septic Shock: An ELSO Registry Analysis. JACC Adv. 2025 Oct;4(10 Pt 1):101965. doi: 10.1016/j.jacadv.2025.101965. Epub 2025 Jul 23.
- Wang L, Wang K, Wang Y, Yang F, Li C, Hao X, Du Z, Rycus PT, Tonna JE, Fan E, Wang H, Hou X. A simple VA-ECMO bundle in adult patients with cardiogenic shock: an analysis of ELSO registry. EClinicalMedicine. 2025 Aug 7;87:103423. doi: 10.1016/j.eclinm.2025.103423. eCollection 2025 Sep.
- Baldetti L, Pontillo D, Capoccia M, Kowalewski M, Tonna JE, Broman M, Conrad SA, Swol J, Scandroglio AM, Brewer JM, Maybauer MO, Lorusso R. VENOPULMONARY EXTRACORPOREAL LIFE SUPPORT: AN ELSO REGISTRY ANALYSIS. J Heart Lung Transplant. 2026 Jan 6:S1053-2498(25)02480-5. doi: 10.1016/j.healun.2025.12.024. Online ahead of print.
- Moynihan KM, Sharma M, Mehta A, Lillie J, Ziegenfuss M, Festa M, Chan T, Thiagarajan R. Race-Conscious Research Using Extracorporeal Life Support Organization Registry Data: A Narrative Review. ASAIO J. 2024 Sep 1;70(9):721-733. doi: 10.1097/MAT.0000000000002206. Epub 2024 Apr 18.
- Remy T, Jegard J, Chenouard A, Maminirina P, Liet JM, Couec ML, Joram N, Bourgoin P. Characteristics and outcomes of children and young adults with sickle cell disease supported with extracorporeal membrane oxygenation (ECMO): An updated analysis of the ELSO registry. Artif Organs. 2025 Mar;49(3):508-515. doi: 10.1111/aor.14880. Epub 2024 Oct 3.
- Mazzeffi M, Zaaqoq A, Curley J, Buchner J, Wu I, Beller J, Teman N, Glance L. Survival After Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation Based on In-Hospital Cardiac Arrest and Cannulation Location: An Analysis of the Extracorporeal Life Support Organization Registry. Crit Care Med. 2024 Dec 1;52(12):1906-1917. doi: 10.1097/CCM.0000000000006439. Epub 2024 Oct 9.
- Kanwar MK, Shah P, Cascino T, Grinstein J, Goldstein D, Hernandez-Montfort J, Li S, Uriel N, Molina E, Cantor R, Komanduri B, Pagani FD, Kirklin JK. Impact of Preoperative Temporary Mechanical Circulatory Support on Durable LVAD Outcomes: An Analysis of The Society of Thoracic Surgeons National Intermacs Database. JACC Heart Fail. 2025 Nov;13(11):102671. doi: 10.1016/j.jchf.2025.102671. Epub 2025 Oct 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Infarto
- Necrosis
- Enfermedades hematológicas
- Embolia y Trombosis
- Embolia
- Anemia Hemolítica Congénita
- Anemia Hemolítica
- Anemia
- Hemoglobinopatías
- Isquemia miocardica
- Infarto de miocardio
- Choque
- Lesión pulmonar
- Anemia de células falciformes
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Isquemia
- Insuficiencia respiratoria
- Embolia pulmonar
- Septicemia
- Paro cardíaco
- Choque Cardiogénico
- Lesión pulmonar aguda
- El rasgo de células falciformes
Otros números de identificación del estudio
- 18-11-2025 CHUM CVT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
solo IPD utilizado en la publicación de resultados
Marco de tiempo para compartir IPD
de enero de 2026 a diciembre de 2032
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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