Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det Caribiske Register for Ekstrakorporal Membranoxygenation (ECMO) fra Universitetshospitalet på Martinique

9. januar 2026 opdateret af: Marc Licker, University of Genova

Det karibiske register for ekstrakorporal membranoxygenation (ECMO) fra universitetshospitalet i Martinique

Projektets hovedmål er at indsamle baseline kliniske og proceduremæssige data samt at vurdere kliniske resultater for alle patienter, der gennemgår VV, VA eller VAV ECMO-implantation i de franske Vestindiske Øer og Guiana. Alle patienter, der gennemgår ECMO-implantation, vil blive registreret prospektivt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I den caribiske region står adgangen til avancerede kardiologiske indgreb over for udfordringer på grund af ulig fordeling af sundhedsressourcer, mangel på medicinsk personale og afstanden mellem sundhedscentre på forskellige øer.

På Universitetshospitalet i Martinique (UHM) i Fort de France er et mobilt ECMO-team tilgængeligt 24 timer i døgnet, 7 dage om ugen, til kardiopulmonal mekanisk støtte i de franske oversøiske territorier og nærliggende øer.

Implantation af veno-venøs eller veno-arteriel (VV eller VA) ECMO kan udføres på UHM eller på fjernhospitaler. Nogle patienter på VA-ECMO transporteres med fly til UHM og/eller til det franske fastland, når hjerte transplantation er indikeret.

Siden 2010 er ECMO-UHM-databasen et prospektivt hændelsesdrevet register, der opbevares og opdateres af HeartTeam (perfusionister, akut- og intensivlæger, hjertekirurger, kardiotorakale anæstesiologer, kardiologer).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle konsekutive patienter implanteret med et VV-ECMO, VA-ECMO eller VAV-ECMO-apparat af UHM HeartTeam

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende patienter, der fik implanteret en veno-venøs ekstrakorporal membranoxygenationsenhed eller ekstrakorporal membranoxygenationsenhed af HeartTeam fra Universitetshospitalet i Martinique (UHM) fra januar 2010

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med ufuldstændige data (primært endepunkt og mindre end 80% af de sekundære studieudfald)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
VV-ECMO
Patienter med respirationssvigt
VA-ECMO
Patienter med hjertesvigt eller kombineret kardiopulmonal svigt
VAV-ECMO
Patienter, der oprindeligt er på VV- eller VA-ECMO, og som kræver yderligere respiratorisk/cirkulatorisk støtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed efter 30 dage
Tidsramme: fra canulaimplantation til 30 dage efterfølgende
Antal afdøde deltagere som vurderet 30 dage efter ECMO-implantation
fra canulaimplantation til 30 dage efterfølgende

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Fra canula-implantation til op til 6 måneder efter ECMO-implantation
Alvorlige uønskede hændelser (AE; antal og hyppighed) som vurderet af konsensuserklæringen fra det akademiske forskningskonsortium for mekanisk cirkulationsstøtte
Fra canula-implantation til op til 6 måneder efter ECMO-implantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Genova

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc LICKER, BC, CHU Martinique

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2032

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-11-2025 CHUM CVT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

kun IPD brugt i resultatpublikationen

IPD-delingstidsramme

fra januar 2026 til december 2032

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner