Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Karibský registr mimotělní membránové oxygenace (ECMO) z Univerzitní nemocnice na Martiniku

9. ledna 2026 aktualizováno: Marc Licker, University of Genova

Karibský registr mimotělního membránového okysličování (ECMO) z Univerzitní nemocnice na Martiniku

Hlavním cílem projektu je shromáždit základní klinická a procedurální data a také vyhodnotit klinické výsledky všech pacientů podstupujících implantaci VV, VA nebo VAV ECMO na Francouzských Antilách a v Guyaně. Všichni pacienti podstupující implantaci ECMO budou prospektivně registrováni.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

V karibském regionu je přístup k pokročilým srdečním intervencím obtížný kvůli nerovnoměrnému rozdělení zdravotnických zdrojů, nedostatku lékařů a vzdálenosti mezi zdravotnickými zařízeními na různých ostrovech.

Na Univerzitní nemocnici Martinik (UHM) ve Fort de France je mobilní ECMO tým k dispozici 24 hodin denně, 7 dní v týdnu, pro kardiopulmonální mechanickou podporu ve francouzských zámořských územích a sousedních ostrovech.

Implantace veno-venózní nebo veno-arteriální (VV nebo VA) ECMO může být provedena na UHM nebo ve vzdálených nemocnicích. Někteří pacienti na VA-ECMO jsou letecky přepravováni na UHM a/nebo na francouzskou pevninu, kdykoli je indikována transplantace srdce.

Od roku 2010 je databáze ECMO-UHM prospektivní registr řízený událostmi, který je spravován a aktualizován HeartTeamem (perfusionisty, lékaři urgentního příjmu a JIP, kardiochirurgy, kardiotorakálními anesteziology, kardiology).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě následující pacienti implantovaní zařízením VV-ECMO, VA-ECMO nebo VAV-ECMO týmem UHM HeartTeam

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Všichni po sobě jdoucí pacienti implantovaní s veno-venózním zařízením pro mimotělní membránovou oxygenaci nebo zařízením pro mimotělní membránovou oxygenaci týmem HeartTeam z Univerzitní nemocnice Martinik (UHM) od ledna 2010

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacienti s neúplnými údaji (primární cílový ukazatel a méně než 80 % sekundárních výsledků studie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
VV-ECMO
Pacienti s respiračním selháním
VA-ECMO
Pacienti se srdečním selháním nebo kombinovaným kardiopulmonálním selháním
VAV-ECMO
Pacienti původně na VV nebo VA-ECMO, kteří vyžadují další respirační/cirkulační podporu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost do 30 dnů
Časové okno: od implantace kanyly do 30 dnů poté
Počet zemřelých účastníků hodnocený 30 dní po implantaci ECMO
od implantace kanyly do 30 dnů poté

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s hlavními nežádoucími událostmi
Časové okno: Od implantace kanyly až do 6 měsíců po implantaci ECMO
Vážné nežádoucí účinky (AE; počty a míry) podle konsenzuálního prohlášení akademického výzkumného konsorcia pro mechanickou oběhovou podporu
Od implantace kanyly až do 6 měsíců po implantaci ECMO

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Genova

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc LICKER, BC, CHU Martinique

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-11-2025 CHUM CVT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

pouze IPD použité ve zveřejnění výsledků

Časový rámec sdílení IPD

od ledna 2026 do prosince 2032

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit