마르티니크 대학 병원의 체외 막 산소 공급 (ECMO) 카리브해 레지스트리
2026년 1월 9일 업데이트: Marc Licker, University of Genova
마르티니크 대학병원의 체외막 산소공급법(ECMO) 카리브해 레지스트리
이 프로젝트의 주요 목표는 프랑스령 서인도 제도와 기아나에서 VV, VA 또는 VAV ECMO 이식을 받는 모든 환자에 대한 기준선 임상 및 시술 데이터를 수집하고 임상 결과를 평가하는 것입니다.
ECMO 이식을 받는 모든 환자는 전향적으로 등록될 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
카리브해 지역에서는 의료 자원의 불균등한 분배, 의료 인력 부족, 그리고 여러 섬들 사이의 의료 센터 간 거리로 인해 고급 심장 중재술 접근에 어려움이 있습니다.
포르드프랑스에 위치한 마르티니크 대학병원(UHM)에는 프랑스 해외 영토와 인근 섬들을 대상으로 심폐 기계적 지원을 제공하는 이동식 ECMO 팀이 24시간, 주 7일 가동 중입니다.
정맥-정맥 또는 정맥-동맥(VV 또는 VA) ECMO 삽입은 UHM 또는 원격 병원에서 수행될 수 있습니다. 일부 VA-ECMO 환자는 심장 이식이 필요한 경우 항공편으로 UHM 및/또는 프랑스 본토로 이송됩니다.
2010년부터 ECMO-UHM 데이터베이스는 하트팀(관류 전문가, 응급 및 중환자실 의사, 심장 외과의사, 흉부마취과 의사, 심장내과 의사)이 관리 및 업데이트하는 전향적 사건 기반 등록 시스템입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marc LICKER, MD
- 전화번호: +41796234488
- 이메일: marc.licker@unige.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Jeremy MAZILE, BC perfusionnist
- 이메일: jermy.bazile@chu-martinique.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
UHM HeartTeam에 의해 VV-ECMO, VA-ECMO 또는 VAV-ECMO 장치를 이식받은 모든 연속 환자
설명
포함 기준:
- 2010년 1월부터 마르티니크 대학 병원(UHM)의 심장팀에 의해 정맥-정맥 체외막 산소화 장치 또는 체외막 산소화 장치를 이식받은 모든 연속 환자
제외 기준:
- 불완전한 데이터를 가진 환자(주요 평가 변수 및 80% 미만의 이차 연구 결과)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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VV-ECMO
호흡 부전 환자
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|
VA-ECMO
심부전 또는 복합 심폐부전 환자
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|
VAV-ECMO
초기에 VV 또는 VA-ECMO를 사용 중이던 환자 중 추가적인 호흡/순환 지원이 필요한 경우
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 사망률
기간: 카뉼라 삽입부터 30일 후까지
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ECMO 이식 후 30일 시점에 평가된 사망 참가자 수
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카뉼라 삽입부터 30일 후까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 이상반응이 발생한 참가자 수
기간: 카뉼라 삽입부터 ECMO 삽입 후 6개월까지
|
기계 순환 지원 학술 연구 컨소시엄의 합의 성명서에 의해 평가된 주요 이상 사건 (AE; 숫자 및 비율)
|
카뉼라 삽입부터 ECMO 삽입 후 6개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc LICKER, BC, CHU Martinique
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Serpa Neto A, Higgins AM, Bailey MJ, Anderson S, Bernard S, Fulcher BJ, Jones A, Linke NJ, Board JV, Brodie D, Buhr H, Burrell AJC, Cooper DJ, Fan E, Fraser JF, Gattas DJ, Hopper IK, Huckson S, Litton E, McGuinness SP, Nair P, Orford N, Parke RL, Pellegrino VA, Pilcher DV, Dicker C, Reddi BAJ, Stub D, Trapani TV, Udy AA, Hodgson CL; EXCEL Study Investigators on behalf of the International ECMO Network (ECMONet). Long-Term Functional Outcomes in the First 12 Months After VA-ECMO in Adult Patients: A Prospective, Multicenter Study. Circ Heart Fail. 2025 Jun;18(6):e012476. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.124.012476. Epub 2025 Apr 29.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2032년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2033년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-11-2025 CHUM CVT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과 발표에 사용된 IPD만
IPD 공유 기간
2026년 1월부터 2032년 12월까지
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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