Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Caribisch Register voor Extracorporele Membraanoxygenatie (ECMO) van het Universitair Ziekenhuis in Martinique

9 januari 2026 bijgewerkt door: Marc Licker, University of Genova

Het hoofddoel van het project is het verzamelen van baseline klinische en procedurele gegevens, evenals het beoordelen van klinische uitkomsten voor alle patiënten die VV, VA of VAV ECMO-implantatie ondergaan in de Franse West-Indië en Guyana.
Alle patiënten die ECMO-implantatie ondergaan, zullen prospectief worden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In het Caribisch gebied wordt de toegang tot geavanceerde cardiale interventies bemoeilijkt door ongelijke verdeling van gezondheidszorgbronnen, medische tekorten en de afstand tussen gezondheidszorgcentra op verschillende eilanden.

In het Universitair Ziekenhuis van Martinique (UHM) in Fort de France is een mobiel ECMO-team 24 uur per dag, 7 dagen per week beschikbaar voor cardiopulmonale mechanische ondersteuning in de Franse overzeese gebieden en naburige eilanden.

Implantatie van veneus-veneuze of veneus-arteriële (VV of VA) ECMO kan worden uitgevoerd in het UHM of in afgelegen ziekenhuizen. Sommige patiënten op VA-ECMO worden per vliegtuig overgebracht naar het UHM en/of naar het Franse vasteland wanneer harttransplantatie is geïndiceerd.

Sinds 2010 is de ECMO-UHM-database een prospectief, gebeurtenisgestuurd register dat wordt beheerd en bijgewerkt door het HeartTeam (perfusionisten, spoed- en IC-artsen, hartchirurgen, cardiothoracale anesthesiologen, cardiologen).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Marc LICKER, MD
Telefoonnummer: +41796234488
E-mail: marc.licker@unige.ch

Studie Contact Back-up

Naam: Jeremy MAZILE, BC perfusionnist
E-mail: jermy.bazile@chu-martinique.fr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten bij wie een VV-ECMO-, VA-ECMO- of VAV-ECMO-apparaat werd geïmplanteerd door het UHM HeartTeam

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle opeenvolgende patiënten die vanaf januari 2010 door het HeartTeam van het Universitair Ziekenhuis van Martinique (UHM) zijn geïmplanteerd met een veneus-veneus extracorporele membraanoxygenatie-apparaat of extracorporeel membraanoxygenatie-apparaat

Exclusiecriteria:

Patiënten met onvolledige gegevens (primair eindpunt en minder dan 80% van de secundaire studie-uitkomsten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
VV-ECMO Patiënten met ademhalingsfalen
VA-ECMO Patiënten met hartfalen of gecombineerd cardiaal en pulmonaal falen
VAV-ECMO Patiënten die aanvankelijk op VV of VA-ECMO zaten en aanvullende respiratoire/circulatoire ondersteuning nodig hebben

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Sterfte na 30 dagen Tijdsspanne: van canula-implantatie tot 30 dagen daarna	Aantal overleden deelnemers zoals beoordeeld 30 dagen na ECMO-implantatie	van canula-implantatie tot 30 dagen daarna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal deelnemers met ernstige ongewenste voorvallen Tijdsspanne: Van canule-implantatie tot 6 maanden na ECMO-implantatie	Ernstige bijwerkingen (AE; aantallen en percentages) zoals beoordeeld volgens de consensusverklaring van het academisch onderzoeksconsortium voor mechanische circulatoire ondersteuning	Van canule-implantatie tot 6 maanden na ECMO-implantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Genova

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Marc LICKER, BC, CHU Martinique

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2032

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)