O Registo Caribenho de Oxigenação por Membrana Extracorpórea (ECMO) do Hospital Universitário da Martinica
9 de janeiro de 2026 atualizado por: Marc Licker, University of Genova
O Registo das Caraíbas de Oxigenação por Membrana Extracorpórea (ECMO) do Hospital Universitário da Martinica
O principal objetivo do projeto é recolher dados clínicos e procedimentais de base, bem como avaliar os resultados clínicos de todos os pacientes submetidos a implante de ECMO VV, VA ou VAV nas Antilhas Francesas e na Guiana Francesa.
Todos os pacientes submetidos a implante de ECMO serão registados prospectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
- Sepse
- Choque cardiogênico
- Insuficiência respiratória aguda
- Parada Cardíaca (PC)
- Intoxicação
- SDRA (Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo)
- Tromboembolismo Pulmonar
- Arritmias Malignas
- Insuficiência Cardíaca Isquémica ou Valvular
- Drepanocitose e Síndrome Torácica
- Insuficiência Cardíaca Pós-cordiotomia
Descrição detalhada
Na região das Caraíbas, o acesso a intervenções cardíacas avançadas enfrenta dificuldades devido à distribuição desigual de recursos de saúde, à escassez de profissionais médicos e à distância entre os centros de saúde nas várias ilhas.
No Hospital Universitário da Martinica (UHM) em Fort de France, uma equipa móvel de ECMO está disponível 24 horas por dia, 7 dias por semana, para suporte mecânico cardiopulmonar nos Territórios Ultramarinos Franceses e ilhas vizinhas.
A implantação de ECMO veno-venoso ou veno-arterial (VV ou VA) pode ser realizada no UHM ou em hospitais remotos. Alguns pacientes em VA-ECMO são transferidos por via aérea para o UHM e/ou para a França metropolitana sempre que o transplante cardíaco é indicado.
Desde 2010, a base de dados ECMO-UHM é um registo prospetivo orientado por eventos, alojado e atualizado pela HeartTeam (perfusionistas, médicos de emergência e de cuidados intensivos, cirurgiões cardíacos, anestesiologistas cardiotorácicos, cardiologistas).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marc LICKER, MD
- Número de telefone: +41796234488
- E-mail: marc.licker@unige.ch
Estude backup de contato
- Nome: Jeremy MAZILE, BC perfusionnist
- E-mail: jermy.bazile@chu-martinique.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os doentes consecutivos implantados com um dispositivo VV-ECMO, VA-ECMO ou VAV-ECMO pela UHM HeartTeam
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os pacientes consecutivos implantados com um dispositivo de oxigenação por membrana extracorpórea veno-venosa ou dispositivo de oxigenação por membrana extracorpórea pela HeartTeam do Hospital Universitário da Martinica (UHM) a partir de janeiro de 2010
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com dados incompletos (desfecho primário e menos de 80% dos desfechos secundários do estudo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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VV-ECMO
Pacientes com insuficiência respiratória
|
|
VA-ECMO
Pacientes com insuficiência cardíaca ou insuficiência cardiopulmonar combinada
|
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VAV-ECMO
Doentes inicialmente em VV ou VA-ECMO que necessitam de suporte respiratório/circulatório adicional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade aos 30 dias
Prazo: desde a implantação da cânula até 30 dias depois
|
Número de participantes falecidos conforme avaliado aos 30 dias após a implantação de ECMO
|
desde a implantação da cânula até 30 dias depois
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com eventos adversos graves
Prazo: Desde a implantação da cânula até 6 meses após a implantação de ECMO
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Eventos Adversos Maiores (AE; números e taxas) conforme avaliado pela declaração de consenso do consórcio de investigação académica de suporte circulatório mecânico
|
Desde a implantação da cânula até 6 meses após a implantação de ECMO
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc LICKER, BC, CHU Martinique
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Serpa Neto A, Higgins AM, Bailey MJ, Anderson S, Bernard S, Fulcher BJ, Jones A, Linke NJ, Board JV, Brodie D, Buhr H, Burrell AJC, Cooper DJ, Fan E, Fraser JF, Gattas DJ, Hopper IK, Huckson S, Litton E, McGuinness SP, Nair P, Orford N, Parke RL, Pellegrino VA, Pilcher DV, Dicker C, Reddi BAJ, Stub D, Trapani TV, Udy AA, Hodgson CL; EXCEL Study Investigators on behalf of the International ECMO Network (ECMONet). Long-Term Functional Outcomes in the First 12 Months After VA-ECMO in Adult Patients: A Prospective, Multicenter Study. Circ Heart Fail. 2025 Jun;18(6):e012476. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.124.012476. Epub 2025 Apr 29.
- Ling RR, Chen Y, Low CJW, Agerstrand C, Jung JS, Lim SL, Lorusso R, Mueller T, Okada Y, Tonna JE, Shekar K, Brodie D, MacLaren G, Ramanathan K. Left ventricular unloading during extracorporeal cardiopulmonary resuscitation: a target trial emulation of the ELSO registry. Crit Care. 2025 May 8;29(1):186. doi: 10.1186/s13054-025-05345-3.
- Grazioli A, Plazak M, Willsey K, Rabin J, Rector RP, Belyayev L, Lankford AS, Scalea TM, Shah A, Taylor BS, Gladwin MT. Outcomes and survival prediction in adults with sickle cell disease treated with extracorporeal membrane oxygenation. Blood Adv. 2025 Oct 14;9(19):4881-4890. doi: 10.1182/bloodadvances.2025016368.
- Labrada L, Alarfaj M, Tran L, Granger H, Hernandez A, Hu J, Baker J, Grandin EW, Delgado AA, Katz JN, Miller PE, Alviar CL, Osborn E, Bacchetta MD, Lindenfeld J, Shah Z, Rali AS. Optimal ECLS Support in Mixed Cardiogenic and Septic Shock: An ELSO Registry Analysis. JACC Adv. 2025 Oct;4(10 Pt 1):101965. doi: 10.1016/j.jacadv.2025.101965. Epub 2025 Jul 23.
- Wang L, Wang K, Wang Y, Yang F, Li C, Hao X, Du Z, Rycus PT, Tonna JE, Fan E, Wang H, Hou X. A simple VA-ECMO bundle in adult patients with cardiogenic shock: an analysis of ELSO registry. EClinicalMedicine. 2025 Aug 7;87:103423. doi: 10.1016/j.eclinm.2025.103423. eCollection 2025 Sep.
- Baldetti L, Pontillo D, Capoccia M, Kowalewski M, Tonna JE, Broman M, Conrad SA, Swol J, Scandroglio AM, Brewer JM, Maybauer MO, Lorusso R. VENOPULMONARY EXTRACORPOREAL LIFE SUPPORT: AN ELSO REGISTRY ANALYSIS. J Heart Lung Transplant. 2026 Jan 6:S1053-2498(25)02480-5. doi: 10.1016/j.healun.2025.12.024. Online ahead of print.
- Moynihan KM, Sharma M, Mehta A, Lillie J, Ziegenfuss M, Festa M, Chan T, Thiagarajan R. Race-Conscious Research Using Extracorporeal Life Support Organization Registry Data: A Narrative Review. ASAIO J. 2024 Sep 1;70(9):721-733. doi: 10.1097/MAT.0000000000002206. Epub 2024 Apr 18.
- Remy T, Jegard J, Chenouard A, Maminirina P, Liet JM, Couec ML, Joram N, Bourgoin P. Characteristics and outcomes of children and young adults with sickle cell disease supported with extracorporeal membrane oxygenation (ECMO): An updated analysis of the ELSO registry. Artif Organs. 2025 Mar;49(3):508-515. doi: 10.1111/aor.14880. Epub 2024 Oct 3.
- Mazzeffi M, Zaaqoq A, Curley J, Buchner J, Wu I, Beller J, Teman N, Glance L. Survival After Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation Based on In-Hospital Cardiac Arrest and Cannulation Location: An Analysis of the Extracorporeal Life Support Organization Registry. Crit Care Med. 2024 Dec 1;52(12):1906-1917. doi: 10.1097/CCM.0000000000006439. Epub 2024 Oct 9.
- Kanwar MK, Shah P, Cascino T, Grinstein J, Goldstein D, Hernandez-Montfort J, Li S, Uriel N, Molina E, Cantor R, Komanduri B, Pagani FD, Kirklin JK. Impact of Preoperative Temporary Mechanical Circulatory Support on Durable LVAD Outcomes: An Analysis of The Society of Thoracic Surgeons National Intermacs Database. JACC Heart Fail. 2025 Nov;13(11):102671. doi: 10.1016/j.jchf.2025.102671. Epub 2025 Oct 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2033
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Infarte
- Necrose
- Doenças Hematológicas
- Embolia e Trombose
- Embolia
- Anemia Hemolítica Congênita
- Anemia Hemolítica
- Anemia
- Hemoglobinopatias
- Isquemia do miocárdio
- Infarto do miocárdio
- Choque
- Lesão pulmonar
- Anemia Falciforme
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Isquemia
- Insuficiência Respiratória
- Embolia pulmonar
- Sepse
- Parada cardíaca
- Choque, Cardiogênico
- Lesão Pulmonar Aguda
- Traço Falciforme
Outros números de identificação do estudo
- 18-11-2025 CHUM CVT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
apenas IPD utilizado na publicação dos resultados
Prazo de Compartilhamento de IPD
de janeiro de 2026 a dezembro de 2032
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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