A Karib-térség Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) Nyilvántartása a Martinique-i Egyetemi Kórházból
2026. január 9. frissítette: Marc Licker, University of Genova
A karibi extracorporalis membrán oxigenátor (ECMO) nyilvántartás a martinique-i Egyetemi Kórháztól
A projekt fő célja, hogy alapvető klinikai és eljárási adatokat gyűjtsön, valamint értékelje a klinikai eredményeket minden olyan betegnél, aki a Francia Nyugat-India és Guyana területén VV, VA vagy VAV ECMO implantációt kap. Minden ECMO implantációt kapó beteget prospektíven regisztrálnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
A Karib-térségben a fejlett szívintervenciókhoz való hozzáférés nehézségekbe ütközik az egészségügyi erőforrások egyenetlen eloszlása, az orvosi hiányok és a különböző szigetek egészségügyi központjai közötti távolság miatt.
A Fort de France-i Martinique Egyetemi Kórházban (UHM) egy mobil ECMO-csapat áll rendelkezésre napi 24 órában, heti 7 napon át, a francia tengerentúli területek és a szomszédos szigetek kardiopulmonális mechanikai támogatásához.
A veno-venás vagy veno-artériás (VV vagy VA) ECMO implantáció az UHM-ban vagy távoli kórházakban végezhető el. Néhány VA-ECMO-n lévő beteget repülőgépen szállítanak az UHM-ba és/vagy a francia kontinensre, amikor szívátültetés indokolt.
2010 óta az ECMO-UHM adatbázis egy prospektív eseményvezérelt nyilvántartás, amelyet a HeartTeam (perfusionisták, sürgősségi és intenzív osztályos orvosok, szívsebészek, kardiotorakos aneszteziológusok, kardiológusok) üzemeltet és frissít.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marc LICKER, MD
- Telefonszám: +41796234488
- E-mail: marc.licker@unige.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jeremy MAZILE, BC perfusionnist
- E-mail: jermy.bazile@chu-martinique.fr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az összes egymást követő beteg, akiket a UHM HeartTeam VV-ECMO, VA-ECMO vagy VAV-ECMO készülékkel implantált
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Az összes egymást követő beteg, akiket 2010 januárja óta a Martinique-i Egyetemi Kórház (UHM) HeartTeam csapata implantált venovenosus extracorporalis membrán oxigenációs eszközzel vagy extracorporalis membrán oxigenációs eszközzel
Kizárási kritériumok:
- Hiányos adatokkal rendelkező betegek (elsődleges végpont és kevesebb mint 80%-os másodlagos vizsgálati eredmények)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
VV-ECMO
Légzési elégtelenségben szenvedő betegek
|
|
VA-ECMO
A szívelégtelenségben vagy kombinált szív-tüdő elégtelenségben szenvedő betegek
|
|
VAV-ECMO
A VV vagy VA-ECMO kezelésben részesülő betegek, akik további légzési/keringési támogatást igényelnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mortalitás 30 napon belül
Időkeret: a kannula implantációtól a következő 30 napig
|
Az elhunyt résztvevők száma, az ECLS-implantáció után 30 nappal értékelve
|
a kannula implantációtól a következő 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A főbb kedvezőtlen eseményekkel érintett résztvevők száma
Időkeret: A kanül implantációtól az ECMO implantációt követő 6 hónapig
|
A mechanikus keringéstámogató eszközök akadémiai kutatási konzorciumának konszenzusos nyilatkozata alapján értékelt súlyos mellékhatások (AE; számok és arányok)
|
A kanül implantációtól az ECMO implantációt követő 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc LICKER, BC, CHU Martinique
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Serpa Neto A, Higgins AM, Bailey MJ, Anderson S, Bernard S, Fulcher BJ, Jones A, Linke NJ, Board JV, Brodie D, Buhr H, Burrell AJC, Cooper DJ, Fan E, Fraser JF, Gattas DJ, Hopper IK, Huckson S, Litton E, McGuinness SP, Nair P, Orford N, Parke RL, Pellegrino VA, Pilcher DV, Dicker C, Reddi BAJ, Stub D, Trapani TV, Udy AA, Hodgson CL; EXCEL Study Investigators on behalf of the International ECMO Network (ECMONet). Long-Term Functional Outcomes in the First 12 Months After VA-ECMO in Adult Patients: A Prospective, Multicenter Study. Circ Heart Fail. 2025 Jun;18(6):e012476. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.124.012476. Epub 2025 Apr 29.
- Ling RR, Chen Y, Low CJW, Agerstrand C, Jung JS, Lim SL, Lorusso R, Mueller T, Okada Y, Tonna JE, Shekar K, Brodie D, MacLaren G, Ramanathan K. Left ventricular unloading during extracorporeal cardiopulmonary resuscitation: a target trial emulation of the ELSO registry. Crit Care. 2025 May 8;29(1):186. doi: 10.1186/s13054-025-05345-3.
- Grazioli A, Plazak M, Willsey K, Rabin J, Rector RP, Belyayev L, Lankford AS, Scalea TM, Shah A, Taylor BS, Gladwin MT. Outcomes and survival prediction in adults with sickle cell disease treated with extracorporeal membrane oxygenation. Blood Adv. 2025 Oct 14;9(19):4881-4890. doi: 10.1182/bloodadvances.2025016368.
- Labrada L, Alarfaj M, Tran L, Granger H, Hernandez A, Hu J, Baker J, Grandin EW, Delgado AA, Katz JN, Miller PE, Alviar CL, Osborn E, Bacchetta MD, Lindenfeld J, Shah Z, Rali AS. Optimal ECLS Support in Mixed Cardiogenic and Septic Shock: An ELSO Registry Analysis. JACC Adv. 2025 Oct;4(10 Pt 1):101965. doi: 10.1016/j.jacadv.2025.101965. Epub 2025 Jul 23.
- Wang L, Wang K, Wang Y, Yang F, Li C, Hao X, Du Z, Rycus PT, Tonna JE, Fan E, Wang H, Hou X. A simple VA-ECMO bundle in adult patients with cardiogenic shock: an analysis of ELSO registry. EClinicalMedicine. 2025 Aug 7;87:103423. doi: 10.1016/j.eclinm.2025.103423. eCollection 2025 Sep.
- Baldetti L, Pontillo D, Capoccia M, Kowalewski M, Tonna JE, Broman M, Conrad SA, Swol J, Scandroglio AM, Brewer JM, Maybauer MO, Lorusso R. VENOPULMONARY EXTRACORPOREAL LIFE SUPPORT: AN ELSO REGISTRY ANALYSIS. J Heart Lung Transplant. 2026 Jan 6:S1053-2498(25)02480-5. doi: 10.1016/j.healun.2025.12.024. Online ahead of print.
- Moynihan KM, Sharma M, Mehta A, Lillie J, Ziegenfuss M, Festa M, Chan T, Thiagarajan R. Race-Conscious Research Using Extracorporeal Life Support Organization Registry Data: A Narrative Review. ASAIO J. 2024 Sep 1;70(9):721-733. doi: 10.1097/MAT.0000000000002206. Epub 2024 Apr 18.
- Remy T, Jegard J, Chenouard A, Maminirina P, Liet JM, Couec ML, Joram N, Bourgoin P. Characteristics and outcomes of children and young adults with sickle cell disease supported with extracorporeal membrane oxygenation (ECMO): An updated analysis of the ELSO registry. Artif Organs. 2025 Mar;49(3):508-515. doi: 10.1111/aor.14880. Epub 2024 Oct 3.
- Mazzeffi M, Zaaqoq A, Curley J, Buchner J, Wu I, Beller J, Teman N, Glance L. Survival After Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation Based on In-Hospital Cardiac Arrest and Cannulation Location: An Analysis of the Extracorporeal Life Support Organization Registry. Crit Care Med. 2024 Dec 1;52(12):1906-1917. doi: 10.1097/CCM.0000000000006439. Epub 2024 Oct 9.
- Kanwar MK, Shah P, Cascino T, Grinstein J, Goldstein D, Hernandez-Montfort J, Li S, Uriel N, Molina E, Cantor R, Komanduri B, Pagani FD, Kirklin JK. Impact of Preoperative Temporary Mechanical Circulatory Support on Durable LVAD Outcomes: An Analysis of The Society of Thoracic Surgeons National Intermacs Database. JACC Heart Fail. 2025 Nov;13(11):102671. doi: 10.1016/j.jchf.2025.102671. Epub 2025 Oct 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2032. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2033. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 9.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Fertőzések
- Légúti betegségek
- Szisztémás gyulladásos válasz szindróma
- Gyulladás
- Tüdőbetegségek
- Légzési zavarok
- Infarktus
- Elhalás
- Hematológiai betegségek
- Embólia és trombózis
- Embólia
- Vérszegénység, hemolitikus, veleszületett
- Vérszegénység, hemolitikus
- Anémia
- Hemoglobinopátiák
- Szívizom ischaemia
- Miokardiális infarktus
- Sokk
- Tüdősérülés
- Vérszegénység, sarlósejtes
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Ischaemia
- Légzési elégtelenség
- Tüdőembólia
- Vérmérgezés
- Szívleállás
- Sokk, kardiogén
- Akut tüdősérülés
- Sarlósejtes tulajdonság
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-11-2025 CHUM CVT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
csak az eredmények közzétételében felhasznált IPD
IPD megosztási időkeret
2026 januárjától 2032 decemberéig
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .