Martiniquen yliopistosairaalan Karibian alueen ekstrakorporaalisen membraanihapetusrekisteri (ECMO)
perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Marc Licker, University of Genova
Martiniquen yliopistosairaalan Karibian alueen ekstrakorporaalisen membraanihapetuksen (ECMO) rekisteri
Projektin päätavoite on kerätä perustason kliinisiä ja menettelytietoja sekä arvioida kliinisiä tuloksia kaikille potilaille, joille tehdään VV-, VA- tai VAV-ECMO-implantointi Ranskan Länsi-Intiassa ja Ranskan Guayanassa.
Kaikki ECMO-implantointiin osallistuvat potilaat rekisteröidään prospektiivisesti.
Kaikki ECMO-implantointiin osallistuvat potilaat rekisteröidään prospektiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Karibian alueella kehittyneisiin sydäninterventioihin pääsy kohtaa vaikeuksia terveydenhuollon resurssien epätasaisen jakautumisen, lääkepulan ja eri saarten terveyskeskusten välisen etäisyyden vuoksi.
Martiniquen yliopistollisen sairaalan (UHM) Fort de Francessa on liikkuva ECMO-ryhmä saatavilla 24 tuntia vuorokaudessa, seitsemänä päivänä viikossa, sydän-keuhkomekaanista tukea varten Ranskan merentakaisilla alueilla ja naapurisaarilla.
Veno-venous tai veno-arterial (VV tai VA) ECMO:n istuttaminen voidaan suorittaa UHM:ssa tai kaukaisissa sairaaloissa. Jotkut VA-ECMO-potilaat siirretään lentokoneella UHM:ään ja/tai Ranskan mantereelle aina kun sydämen siirto on tarpeen.
Vuodesta 2010 lähtien ECMO-UHM-tietokanta on prospektiivinen tapahtumapohjainen rekisteri, jota HeartTeam (perfusiologit, ensihoito- ja tehohoidon lääkärit, sydänkirurgit, kardiotorakaaliset anestesiologit, kardiologit) ylläpitää ja päivittää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marc LICKER, MD
- Puhelinnumero: +41796234488
- Sähköposti: marc.licker@unige.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jeremy MAZILE, BC perfusionnist
- Sähköposti: jermy.bazile@chu-martinique.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset potilaat, joille UHM HeartTeam on asentanut VV-ECMO-, VA-ECMO- tai VAV-ECMO-laitteen
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset potilaat, joille on asennettu veno-venoöinen ekstrakorporeaalinen membraanihapetuslaite tai ekstrakorporeaalinen membraanihapetuslaite Martiniquen yliopistosairaalan (UHM) HeartTeam-toimesta tammikuusta 2010 alkaen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on puutteelliset tiedot (ensisijainen päätepiste ja alle 80 % toissijaisista tutkimustuloksista)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
VV-ECMO
Potilaat, joilla on hengitysvajaus
|
|
VA-ECMO
Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta tai yhdistetty sydän- ja keuhkovajaatoiminta
|
|
VAV-ECMO
Potilaat, jotka ovat aluksi VV- tai VA-ECMO:lla ja jotka tarvitsevat lisähengitys-/verenkierrotukea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: kanuunaimplantista 30 päivän ajan sen jälkeen
|
Kuolleiden osallistujien määrä 30 päivän kuluttua ECMO-implantista
|
kanuunaimplantista 30 päivän ajan sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla esiintyi vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Kanulan implantoinnista jopa 6 kuukauteen ECMO-implantointia seuraavana
|
Suuret haittatapahtumat (AE; lukumäärät ja prosenttiosuudet) kuten arvioi mekaanisen verenkiertoapulaitteiden akateemisen tutkimuskonsortion konsensuslausunto
|
Kanulan implantoinnista jopa 6 kuukauteen ECMO-implantointia seuraavana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc LICKER, BC, CHU Martinique
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Serpa Neto A, Higgins AM, Bailey MJ, Anderson S, Bernard S, Fulcher BJ, Jones A, Linke NJ, Board JV, Brodie D, Buhr H, Burrell AJC, Cooper DJ, Fan E, Fraser JF, Gattas DJ, Hopper IK, Huckson S, Litton E, McGuinness SP, Nair P, Orford N, Parke RL, Pellegrino VA, Pilcher DV, Dicker C, Reddi BAJ, Stub D, Trapani TV, Udy AA, Hodgson CL; EXCEL Study Investigators on behalf of the International ECMO Network (ECMONet). Long-Term Functional Outcomes in the First 12 Months After VA-ECMO in Adult Patients: A Prospective, Multicenter Study. Circ Heart Fail. 2025 Jun;18(6):e012476. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.124.012476. Epub 2025 Apr 29.
- Ling RR, Chen Y, Low CJW, Agerstrand C, Jung JS, Lim SL, Lorusso R, Mueller T, Okada Y, Tonna JE, Shekar K, Brodie D, MacLaren G, Ramanathan K. Left ventricular unloading during extracorporeal cardiopulmonary resuscitation: a target trial emulation of the ELSO registry. Crit Care. 2025 May 8;29(1):186. doi: 10.1186/s13054-025-05345-3.
- Grazioli A, Plazak M, Willsey K, Rabin J, Rector RP, Belyayev L, Lankford AS, Scalea TM, Shah A, Taylor BS, Gladwin MT. Outcomes and survival prediction in adults with sickle cell disease treated with extracorporeal membrane oxygenation. Blood Adv. 2025 Oct 14;9(19):4881-4890. doi: 10.1182/bloodadvances.2025016368.
- Labrada L, Alarfaj M, Tran L, Granger H, Hernandez A, Hu J, Baker J, Grandin EW, Delgado AA, Katz JN, Miller PE, Alviar CL, Osborn E, Bacchetta MD, Lindenfeld J, Shah Z, Rali AS. Optimal ECLS Support in Mixed Cardiogenic and Septic Shock: An ELSO Registry Analysis. JACC Adv. 2025 Oct;4(10 Pt 1):101965. doi: 10.1016/j.jacadv.2025.101965. Epub 2025 Jul 23.
- Wang L, Wang K, Wang Y, Yang F, Li C, Hao X, Du Z, Rycus PT, Tonna JE, Fan E, Wang H, Hou X. A simple VA-ECMO bundle in adult patients with cardiogenic shock: an analysis of ELSO registry. EClinicalMedicine. 2025 Aug 7;87:103423. doi: 10.1016/j.eclinm.2025.103423. eCollection 2025 Sep.
- Baldetti L, Pontillo D, Capoccia M, Kowalewski M, Tonna JE, Broman M, Conrad SA, Swol J, Scandroglio AM, Brewer JM, Maybauer MO, Lorusso R. VENOPULMONARY EXTRACORPOREAL LIFE SUPPORT: AN ELSO REGISTRY ANALYSIS. J Heart Lung Transplant. 2026 Jan 6:S1053-2498(25)02480-5. doi: 10.1016/j.healun.2025.12.024. Online ahead of print.
- Moynihan KM, Sharma M, Mehta A, Lillie J, Ziegenfuss M, Festa M, Chan T, Thiagarajan R. Race-Conscious Research Using Extracorporeal Life Support Organization Registry Data: A Narrative Review. ASAIO J. 2024 Sep 1;70(9):721-733. doi: 10.1097/MAT.0000000000002206. Epub 2024 Apr 18.
- Remy T, Jegard J, Chenouard A, Maminirina P, Liet JM, Couec ML, Joram N, Bourgoin P. Characteristics and outcomes of children and young adults with sickle cell disease supported with extracorporeal membrane oxygenation (ECMO): An updated analysis of the ELSO registry. Artif Organs. 2025 Mar;49(3):508-515. doi: 10.1111/aor.14880. Epub 2024 Oct 3.
- Mazzeffi M, Zaaqoq A, Curley J, Buchner J, Wu I, Beller J, Teman N, Glance L. Survival After Extracorporeal Cardiopulmonary Resuscitation Based on In-Hospital Cardiac Arrest and Cannulation Location: An Analysis of the Extracorporeal Life Support Organization Registry. Crit Care Med. 2024 Dec 1;52(12):1906-1917. doi: 10.1097/CCM.0000000000006439. Epub 2024 Oct 9.
- Kanwar MK, Shah P, Cascino T, Grinstein J, Goldstein D, Hernandez-Montfort J, Li S, Uriel N, Molina E, Cantor R, Komanduri B, Pagani FD, Kirklin JK. Impact of Preoperative Temporary Mechanical Circulatory Support on Durable LVAD Outcomes: An Analysis of The Society of Thoracic Surgeons National Intermacs Database. JACC Heart Fail. 2025 Nov;13(11):102671. doi: 10.1016/j.jchf.2025.102671. Epub 2025 Oct 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. kesäkuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Infarkti
- Nekroosi
- Hematologiset sairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Embolia
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Anemia
- Hemoglobinopatiat
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydäninfarkti
- Shokki
- Keuhkovaurio
- Anemia, sirppisolu
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Iskemia
- Hengityksen vajaatoiminta
- Keuhkoveritulppa
- Sepsis
- Sydänpysähdys
- Sokki, kardiogeeninen
- Akuutti keuhkovaurio
- Sirppisolun ominaisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-11-2025 CHUM CVT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
vain tulosten julkaisussa käytetty IPD
IPD-jaon aikakehys
tammikuusta 2026 joulukuuhun 2032
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .