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機械換気中のICU患者における胃排出の超音波評価 (GASTRIC-USG)

異なる経腸栄養溶液を受けている人工呼吸器装着集中治療患者における超音波を用いた胃排出および残存容量の評価

この前向き観察研究は、人工呼吸器を装着した集中治療室患者において、ベッドサイド胃エコーを用いて胃内容量と胃排泄時間の動的変化を評価することを目的としています。 本研究は、通常の臨床ケアの一環として異なる種類の経腸栄養溶液を投与されている患者間での胃排泄パターンを比較します。

調査の概要

詳細な説明

この前向き観察研究は、人工呼吸器を装着した集中治療室患者において、ベッドサイド胃エコーを用いて胃内容量と胃排泄時間の動的変化を評価することを目的としています。 本研究は、通常の臨床ケアの一環として異なる種類の経腸栄養液を投与されている患者間で、胃排泄パターンを比較します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、トルコ(Türkiye)、34000
        • Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、人工呼吸器を使用しており、集中治療室に入院している18歳以上の成人患者で構成されます。 適格患者は、日常的な臨床ケアの一環として経鼻胃チューブを通じて経腸栄養を受け、血行動態が安定している患者です。 患者はプロトコルに基づいた介入なしに前向きに観察されます。

説明

選定基準:

  • 18歳以上
  • 集中治療室に入院中の人工呼吸器装着患者
  • 経鼻胃チューブの留置
  • 日常的な臨床ケアの一環として経腸栄養を受けている血行動態が安定した患者

除外基準:

  • 最初の24時間以内の最近の腹部手術
  • 重度の腹部外傷や熱傷
  • 著明な腹水
  • 不十分な超音波窓(例:重度の鼓腸)
  • 血行動態不安定
  • 経腸栄養の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
標準経腸栄養
日常的な臨床ケアの一環として標準的な経腸栄養を受けている、人工呼吸器を装着した集中治療室患者。
プロトコルに基づく割り当てまたは変更なしで、日常的な臨床実践に従って投与される経腸栄養。
特殊経腸栄養
日常的な臨床診療に従って、専門的な経腸栄養製剤を受けている、人工呼吸器を装着した集中治療室の患者。
プロトコルに基づく割り当てまたは変更なしで、日常的な臨床実践に従って投与される経腸栄養。
水投与
日常的ケアの一環として経鼻胃チューブを通じて水分投与を受けている人工呼吸器装着の集中治療室患者。
プロトコルに基づく割り当てまたは変更なしで、日常的な臨床実践に従って投与される経腸栄養。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波で推定される胃内容量の変化
時間枠:ベースラインおよび経腸栄養後最大60分まで
経腸栄養投与前後の所定の時間点における超音波由来胃洞断面積測定を用いて推定した胃内容量の動的変化
ベースラインおよび経腸栄養後最大60分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Berfin Gizem G Özelsel, MD、Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月22日

一次修了 (実際)

2026年4月22日

研究の完了 (実際)

2026年4月22日

試験登録日

最初に提出

2026年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月11日

最初の投稿 (実際)

2026年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月19日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025-395

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者個々のデータは、機関のデータ保護ポリシーおよび重症患者の組み入れのため共有されません。 データは集計され匿名化された形で分析され報告されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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