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Ultraschalluntersuchung der Magenentleerung bei mechanisch beatmeten Intensivpatienten (GASTRIC-USG)

19. Mai 2026 aktualisiert von: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Bewertung der Magenentleerung und des Residualvolumens mittels Ultraschall bei mechanisch beatmeten Intensivpatienten, die verschiedene enterale Ernährungslösungen erhalten

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, dynamische Veränderungen des Magenvolumens und der Magenentleerungszeit mittels bettseitiger Magenultraschalluntersuchung bei mechanisch beatmeten Intensivpatienten zu bewerten. Die Studie vergleicht Magenentleerungsmuster bei Patienten, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung verschiedene Arten von enteralen Ernährungslösungen erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, dynamische Veränderungen des Magenvolumens und der Magenentleerungszeit mittels bettseitiger Magensonographie bei mechanisch beatmeten Patienten auf der Intensivstation zu bewerten. Die Studie vergleicht Magenentleerungsmuster bei Patienten, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung verschiedene Arten von enteralen Ernährungslösungen erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34000
        • Sancaktepe Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten im Alter von 18 Jahren und älter, die mechanisch beatmet werden und auf der Intensivstation aufgenommen sind. Eligible Patienten sind diejenigen, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung eine enterale Ernährung über eine nasogastrale Sonde erhalten und hämodynamisch stabil sind. Die Patienten werden prospektiv beobachtet, ohne dass es zu einer protokollgesteuerten Intervention kommt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Mechanisch beatmete Patienten, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden
  • Vorhandensein einer nasogastralen Sonde
  • Hämodynamisch stabile Patienten, die enterale Ernährung als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliche Bauchoperation innerhalb der ersten 24 Stunden
  • Schweres Bauchtrauma oder Verbrennungen
  • Signifikanter Aszites
  • Ungenügendes Ultraschallfenster (z.B. schwerer Meteorismus)
  • Hämodynamische Instabilität
  • Kontraindikation für enterale Ernährung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Standard-enterale Ernährung
Mechanisch beatmete Intensivpatienten, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung eine Standard-enterale Ernährung erhalten.
Sonstiges: Enterale Ernährung (Routinemäßige klinische Versorgung)
Enterale Ernährung, die gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis verabreicht wird, ohne protokollgesteuerte Zuweisung oder Modifikation.
Spezielle enterale Ernährung
Mechanisch beatmete Intensivstation-Patienten, die gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis spezielle enterale Ernährungslösungen erhalten.
Sonstiges: Enterale Ernährung (Routinemäßige klinische Versorgung)
Enterale Ernährung, die gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis verabreicht wird, ohne protokollgesteuerte Zuweisung oder Modifikation.
Wasseradministration
Mechanisch beatmete Intensivstation-Patienten, die im Rahmen der Routineversorgung Wasser über eine nasogastrale Sonde verabreicht bekommen.
Sonstiges: Enterale Ernährung (Routinemäßige klinische Versorgung)
Enterale Ernährung, die gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis verabreicht wird, ohne protokollgesteuerte Zuweisung oder Modifikation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Magenvolumens, geschätzt durch Ultraschall
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 60 Minuten nach enteraler Ernährung
Dynamische Veränderungen des Magenvolumens, geschätzt mittels Ultraschall-basierter Messungen der antralen Querschnittsfläche zu vordefinierten Zeitpunkten vor und nach enteraler Ernährung.
Ausgangswert und bis zu 60 Minuten nach enteraler Ernährung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Berfin Gizem G Özelsel, MD, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-395

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individualle Teilnehmerdaten werden aufgrund institutioneller Datenschutzrichtlinien und der Einbeziehung kritisch kranker Patienten nicht geteilt. Daten werden in aggregierter und anonymisierter Form analysiert und berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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