Echografische beoordeling van maaglediging bij mechanisch beademde IC-patiënten (GASTRIC-USG)
13 september 2026 bijgewerkt door: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Evaluatie van maaglediging en residuvolume met behulp van echografie bij mechanisch beademde intensivecarepatiënten die verschillende enterale voedingen ontvangen
Deze prospectieve observationele studie beoogt de dynamische veranderingen in maagvolume en maagledigingstijd te evalueren met behulp van bed-side maagechografie bij mechanisch beademde intensivecarepatiënten.
De studie vergelijkt maagledigingspatronen tussen patiënten die verschillende soorten enterale voeding oplossingen ontvangen als onderdeel van de routinematige klinische zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel dynamische veranderingen in maagvolume en maagledigingstijd te evalueren met behulp van bed-side maag-echografie bij mechanisch geventileerde intensivecarepatiënten.
De studie vergelijkt maagledigingspatronen tussen patiënten die verschillende soorten enterale voedingsoplossingen krijgen als onderdeel van de routinematige klinische zorg.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34000
- Sancaktepe Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassen patiënten van 18 jaar en ouder die mechanisch beademd worden en opgenomen zijn op de intensive care.
In aanmerking komende patiënten zijn diegenen die enterale voeding via een nasogastrische sonde krijgen als onderdeel van de routinematige klinische zorg en die hemodynamisch stabiel zijn.
Patiënten zullen prospectief geobserveerd worden zonder enige protocol-gedreven interventie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Mechanisch beademde patiënten opgenomen op de intensive care
- Aanwezigheid van een nasogastrische sonde
- Hemodynamisch stabiele patiënten die enterale voeding krijgen als onderdeel van de routinematige klinische zorg
Exclusiecriteria:
- Recent abdominale chirurgie binnen de eerste 24 uur
- Ernstig abdominaal trauma of brandwonden
- Significante ascites
- Onvoldoende echografisch venster (bijv. ernstige meteorisme)
- Hemodynamische instabiliteit
- Contra-indicatie voor enterale voeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Standaard Enterale Voeding
Mechanisch geventileerde intensivecarepatiënten die standaard enterale voeding krijgen als onderdeel van de routinematige klinische zorg.
|
Enterale voeding toegediend volgens de routine klinische praktijk zonder protocolgestuurde toewijzing of aanpassing.
|
|
Gespecialiseerde Enterale Voeding
Intensive carepatiënten die mechanisch beademd worden en gespecialiseerde enterale voedingsformuleringen ontvangen volgens de gebruikelijke klinische praktijk.
|
Enterale voeding toegediend volgens de routine klinische praktijk zonder protocolgestuurde toewijzing of aanpassing.
|
|
Watertoediening
Intensive carepatiënten die mechanisch beademd worden en watertoediening via een nasogastrische sonde krijgen als onderdeel van de routinematige zorg.
|
Enterale voeding toegediend volgens de routine klinische praktijk zonder protocolgestuurde toewijzing of aanpassing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in maagvolume geschat door echografie
Tijdsspanne: Baseline en tot 60 minuten na enterale voeding
|
Dynamische veranderingen in maagvolume geschat met behulp van echografie-afgeleide dwarsdoorsnedeoppervlakte metingen van de antrum op vooraf bepaalde tijdstippen voor en na enterale voeding.
|
Baseline en tot 60 minuten na enterale voeding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Berfin Gizem G Özelsel, MD, Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 oktober 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 september 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-395
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens zullen niet worden gedeeld vanwege institutionele gegevensbeschermingsbeleid en de inclusie van ernstig zieke patiënten.
Gegevens zullen worden geanalyseerd en gerapporteerd op een geaggregeerde en geanonimiseerde manier.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .