Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsundersøgelse af mavetømning hos mekanisk ventilerede intensivpatienter (GASTRIC-USG)

Evaluering af mavetømning og restvolumen ved hjælp af ultralyd hos mekanisk ventilerede intensivpatienter, der modtager forskellige enteral ernæringsløsninger

Denne prospektive observationsstudie har til formål at evaluere dynamiske ændringer i mavevolumen og mavetømningstid ved brug af sengestående maveultralyd hos mekanisk ventilerede intensivafdelingpatienter. Studiet sammenligner mavetømningsmønstre blandt patienter, der modtager forskellige typer enteral ernæringsløsninger som en del af den rutinemæssige kliniske behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationsundersøgelse har til formål at evaluere dynamiske ændringer i mavevolumen og mavetømningstid ved hjælp af sengebåret maveultralyd hos mekanisk ventilerede intensivafdelingspatienter. Undersøgelsen sammenligner mavetømningsmønstre blandt patienter, der modtager forskellige typer enterale ernæringsløsninger som en del af rutinemæssig klinisk behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34000
        • Sancaktepe Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter i alderen 18 år og derover, som er mekanisk ventilerede og indlagt på intensivafdelingen. Kvalificerede patienter er dem, der modtager enteral ernæring via en nasogastrisk sonde som en del af den rutinemæssige kliniske pleje, og som er hemodynamisk stabile. Patienterne vil blive observeret prospektivt uden nogen protokoldrevet intervention.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller derover
  • Maskinelt ventilerede patienter indlagt på intensivafdeling
  • Tilstedeværelse af en nasogastrisk sonde
  • Hæmodynamisk stabile patienter, der modtager enteral ernæring som en del af rutinemæssig klinisk pleje

Eksklusionskriterier:

  • Nylig maveoperation inden for de første 24 timer
  • Alvorligt mavetraume eller forbrændinger
  • Signifikant ascites
  • Utilstrækkeligt ultralydsvindue (f.eks. alvorlig meteorisme)
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Kontraindikation mod enteral ernæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Standard Enteral Ernæring
Intensivafdelingspatienter med mekanisk ventilation, der modtager standard enteral ernæring som en del af den rutinemæssige kliniske behandling.
Enteral ernæring administreret i henhold til rutinemæssig klinisk praksis uden protokoldrevet tildeling eller ændring.
Specialiseret enteral ernæring
Intensivafdelingpatienter med mekanisk ventilation, der modtager specialiserede enteral ernæringsformuleringer i henhold til rutinemæssig klinisk praksis.
Enteral ernæring administreret i henhold til rutinemæssig klinisk praksis uden protokoldrevet tildeling eller ændring.
Vandadministration
Intensivafdelingpatienter under mekanisk ventilation, der modtager vand via nasogastrisk sonde som en del af rutinemæssig pleje.
Enteral ernæring administreret i henhold til rutinemæssig klinisk praksis uden protokoldrevet tildeling eller ændring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mavevolumen estimeret ved ultralydsscanning
Tidsramme: Baseline og op til 60 minutter efter enteral ernæring
Dynamiske ændringer i mavevolumen estimeret ved hjælp af ultralydsafledte tværsnitsareal-målinger af antrum på foruddefinerede tidspunkter før og efter enteral ernæring.
Baseline og op til 60 minutter efter enteral ernæring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Berfin Gizem G Özelsel, MD, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-395

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af institutionelle databeskyttelsespolitikker og inkluderingen af kritisk syge patienter. Data vil blive analyseret og rapporteret på en aggregeret og anonymiseret måde.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk ultralyd

Kliniske forsøg med Enteral ernæring (rutinemæssig klinisk pleje)

Abonner