Ultralydsundersøgelse af mavetømning hos mekanisk ventilerede intensivpatienter (GASTRIC-USG)
13. september 2026 opdateret af: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Evaluering af mavetømning og restvolumen ved hjælp af ultralyd hos mekanisk ventilerede intensivpatienter, der modtager forskellige enteral ernæringsløsninger
Denne prospektive observationsstudie har til formål at evaluere dynamiske ændringer i mavevolumen og mavetømningstid ved brug af sengestående maveultralyd hos mekanisk ventilerede intensivafdelingpatienter.
Studiet sammenligner mavetømningsmønstre blandt patienter, der modtager forskellige typer enteral ernæringsløsninger som en del af den rutinemæssige kliniske behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive observationsundersøgelse har til formål at evaluere dynamiske ændringer i mavevolumen og mavetømningstid ved hjælp af sengebåret maveultralyd hos mekanisk ventilerede intensivafdelingspatienter.
Undersøgelsen sammenligner mavetømningsmønstre blandt patienter, der modtager forskellige typer enterale ernæringsløsninger som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34000
- Sancaktepe Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen består af voksne patienter i alderen 18 år og derover, som er mekanisk ventilerede og indlagt på intensivafdelingen.
Kvalificerede patienter er dem, der modtager enteral ernæring via en nasogastrisk sonde som en del af den rutinemæssige kliniske pleje, og som er hemodynamisk stabile.
Patienterne vil blive observeret prospektivt uden nogen protokoldrevet intervention.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller derover
- Maskinelt ventilerede patienter indlagt på intensivafdeling
- Tilstedeværelse af en nasogastrisk sonde
- Hæmodynamisk stabile patienter, der modtager enteral ernæring som en del af rutinemæssig klinisk pleje
Eksklusionskriterier:
- Nylig maveoperation inden for de første 24 timer
- Alvorligt mavetraume eller forbrændinger
- Signifikant ascites
- Utilstrækkeligt ultralydsvindue (f.eks. alvorlig meteorisme)
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Kontraindikation mod enteral ernæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Standard Enteral Ernæring
Intensivafdelingspatienter med mekanisk ventilation, der modtager standard enteral ernæring som en del af den rutinemæssige kliniske behandling.
|
Enteral ernæring administreret i henhold til rutinemæssig klinisk praksis uden protokoldrevet tildeling eller ændring.
|
|
Specialiseret enteral ernæring
Intensivafdelingpatienter med mekanisk ventilation, der modtager specialiserede enteral ernæringsformuleringer i henhold til rutinemæssig klinisk praksis.
|
Enteral ernæring administreret i henhold til rutinemæssig klinisk praksis uden protokoldrevet tildeling eller ændring.
|
|
Vandadministration
Intensivafdelingpatienter under mekanisk ventilation, der modtager vand via nasogastrisk sonde som en del af rutinemæssig pleje.
|
Enteral ernæring administreret i henhold til rutinemæssig klinisk praksis uden protokoldrevet tildeling eller ændring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mavevolumen estimeret ved ultralydsscanning
Tidsramme: Baseline og op til 60 minutter efter enteral ernæring
|
Dynamiske ændringer i mavevolumen estimeret ved hjælp af ultralydsafledte tværsnitsareal-målinger af antrum på foruddefinerede tidspunkter før og efter enteral ernæring.
|
Baseline og op til 60 minutter efter enteral ernæring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Berfin Gizem G Özelsel, MD, Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. september 2026
Studieafslutning (Faktiske)
13. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-395
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af institutionelle databeskyttelsespolitikker og inkluderingen af kritisk syge patienter.
Data vil blive analyseret og rapporteret på en aggregeret og anonymiseret måde.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .