Gasztrikus ürülés ultrahangos értékelése gépi lélegeztetésben lévő intenzív terápiás betegeknél (GASTRIC-USG)
2026. szeptember 13. frissítette: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
A gyomori kiürülés és a maradék térfogat ultrahangos értékelése különböző enteralis tápláló oldatokat kapó, gépi lélegeztetésben lévő intenzív terápiás betegekben
Ez a prospektív megfigyelési vizsgálat a kórházi ágy melletti gyomori ultrahang segítségével kívánja értékelni a gyomortérfogat és a gyomorkiürítési idő dinamikus változásait gépi lélegeztetés alatt álló intenzív osztályos betegekben.
A vizsgálat összehasonlítja a gyomorkiürítési mintákat azok között a betegek között, akik a rutin klinikai ellátás részeként különböző típusú enteralis tápláló oldatokat kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a prospektív megfigyelési tanulmány célja, hogy ágy melletti gyomruházat használva értékelje a gyomurtartalom dinamikus változásait és a gyomürülést az intenzív terápiás osztály gépi lélegeztetés alatt lévő betegein.
A tanulmány összehasonlítja a gyomürülés mintázatait azok között a betegek között, akik különböző típusú enteralis tápláló oldatokat kapnak a rutin klinikai ellátás részeként.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34000
- Sancaktepe Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció 18 éves és idősebb felnőtt betegekből áll, akik gépi lélegeztetésen vannak és intenzív terápiára kerültek.
Az alkalmas betegek azok, akik orr-gyomorcsövön keresztül kapnak enteralis táplálást a rutin klinikai ellátás részeként, és hemodinamikailag stabilak.
A betegeket prospektíven megfigyelik, protokollvezérelt beavatkozás nélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb kor
- Intenzív osztályon kezelt, gépi lélegeztetés alatt álló betegek
- Nasogasztrikus szonda jelenléte
- Hémodinamikailag stabil betegek, akik entetrális táplálást kapnak a rutin klinikai ellátás részeként
Kizárási kritériumok:
- Friss hasi műtét az első 24 órán belül
- Komoly hasi sérülés vagy égési sérülés
- Jelentős ascites
- Megfelelő ultrahang ablak hiánya (pl. súlyos meteorismus)
- Hémodinamikai instabilitás
- Enterális táplálás ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Standard Enterális Táplálás
Intenzív osztályon gépi lélegeztetés alatt álló betegek, akik szokásos klinikai ellátás részeként standard entéris táplálást kapnak.
|
Enterális táplálás rutin klinikai gyakorlat szerinti alkalmazása protokollvezérelt hozzárendelés vagy módosítás nélkül.
|
|
Specializált Enterális Táplálás
Rutin klinikai gyakorlat szerint speciális enteralis tápszereket kapó, gépi lélegeztetésben részesülő intenzív osztályos betegek.
|
Enterális táplálás rutin klinikai gyakorlat szerinti alkalmazása protokollvezérelt hozzárendelés vagy módosítás nélkül.
|
|
Vízbevitel
Mechanikus lélegeztetés alatt álló intenzív osztályos betegek, akik a rutinellátás részeként nasogasztrikus szondán keresztül kapnak vizet.
|
Enterális táplálás rutin klinikai gyakorlat szerinti alkalmazása protokollvezérelt hozzárendelés vagy módosítás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ultrahanggal becsült gyomortérfogat változása
Időkeret: Alapvonal és akár 60 perc az enteralis táplálás után
|
A gyomor térfogatának dinamikus változásai, melyeket ultrahang alapján mért antrális keresztmetszeti terület mérésekkel becsültek meg, meghatározott időpontokban az enteralis táplálás előtt és után.
|
Alapvonal és akár 60 perc az enteralis táplálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Berfin Gizem G Özelsel, MD, Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. szeptember 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. szeptember 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-395
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatok nem lesznek megosztva az intézményi adatvédelmi irányelvek és a kritikus állapotú betegek bevonása miatt.
Az adatok aggregált és anonimizált formában kerülnek elemzésre és jelentésre.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .