Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzna ocena opróżniania żołądka u pacjentów intensywnej terapii wentylowanych mechanicznie (GASTRIC-USG)

Ocena opróżniania żołądka i objętości zalegającej przy użyciu ultrasonografii u wentylowanych mechanicznie pacjentów intensywnej terapii otrzymujących różne roztwory żywienia dojelitowego

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę dynamicznych zmian objętości żołądka i czasu opróżniania żołądka przy użyciu przyłóżkowego badania ultrasonograficznego żołądka u pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziale intensywnej terapii. Badanie porównuje wzorce opróżniania żołądka wśród pacjentów otrzymujących różne rodzaje roztworów żywienia dojelitowego jako część rutynowej opieki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę dynamicznych zmian objętości żołądka i czasu opróżniania żołądka przy użyciu ultrasonografii żołądka przyłóżkowej u pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziale intensywnej terapii.
Badanie porównuje wzorce opróżniania żołądka wśród pacjentów otrzymujących różne rodzaje roztworów żywienia dojelitowego jako część rutynowej opieki klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34000
        • Sancaktepe Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy są wentylowani mechanicznie i przyjęci na oddział intensywnej terapii. Kwalifikujący się pacjenci to ci, którzy otrzymują żywienie dojelitowe przez zgłębnik nosowo-żołądkowy w ramach rutynowej opieki klinicznej i którzy są hemodynamicznie stabilni. Pacjenci będą obserwowani prospektywnie bez jakiejkolwiek interwencji wynikającej z protokołu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Pacjenci wentylowani mechanicznie przyjęci na oddział intensywnej terapii
  • Obecność sondy żołądkowej
  • Pacjenci hemodynamicznie stabilni otrzymujący żywienie dojelitowe jako część rutynowej opieki klinicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna operacja brzuszna w ciągu pierwszych 24 godzin
  • Poważny uraz brzucha lub oparzenia
  • Znaczna wodobrzusze
  • Niewystarczające okno ultrasonograficzne (np. ciężka meteoryzacja)
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Przeciwwskazanie do żywienia dojelitowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Standardowe Żywienie Dojelitowe
Pacjenci na oddziale intensywnej terapii poddawani mechanicznej wentylacji, otrzymujący standardowe żywienie dojelitowe jako część rutynowej opieki klinicznej.
Żywienie dojelitowe stosowane zgodnie z rutynową praktyką kliniczną bez protokołowego przydzielania lub modyfikacji.
Specjalistyczne żywienie dojelitowe
Pacjenci oddziału intensywnej terapii poddawani mechanicznej wentylacji, otrzymujący specjalistyczne formuły żywienia dojelitowego zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.
Żywienie dojelitowe stosowane zgodnie z rutynową praktyką kliniczną bez protokołowego przydzielania lub modyfikacji.
Administracja Wody
Pacjenci oddziału intensywnej terapii poddani mechanicznej wentylacji, otrzymujący wodę przez zgłębnik nosowo-żołądkowy jako część rutynowej opieki.
Żywienie dojelitowe stosowane zgodnie z rutynową praktyką kliniczną bez protokołowego przydzielania lub modyfikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości żołądka oszacowana za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i do 60 minut po podaniu dojelitowym
Dynamiczne zmiany objętości żołądka szacowane za pomocą pomiarów przekroju poprzecznego odźwiernika uzyskanych w badaniu ultrasonograficznym w określonych punktach czasowych przed i po żywieniu enteralnym.
Punkt wyjściowy i do 60 minut po podaniu dojelitowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Berfin Gizem G Özelsel, MD, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na instytucjonalne polityki ochrony danych oraz włączenie do badania pacjentów w stanie krytycznym. Dane będą analizowane i raportowane w sposób zagregowany i anonimowy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG żołądka

Badania kliniczne na Żywienie dojelitowe (Rutynowa opieka kliniczna)

Subskrybuj