- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07352202
Ultrasonograficzna ocena opróżniania żołądka u pacjentów intensywnej terapii wentylowanych mechanicznie (GASTRIC-USG)
19 maja 2026 zaktualizowane przez: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Ocena opróżniania żołądka i objętości zalegającej przy użyciu ultrasonografii u wentylowanych mechanicznie pacjentów intensywnej terapii otrzymujących różne roztwory żywienia dojelitowego
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę dynamicznych zmian objętości żołądka i czasu opróżniania żołądka przy użyciu przyłóżkowego badania ultrasonograficznego żołądka u pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziale intensywnej terapii.
Badanie porównuje wzorce opróżniania żołądka wśród pacjentów otrzymujących różne rodzaje roztworów żywienia dojelitowego jako część rutynowej opieki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę dynamicznych zmian objętości żołądka i czasu opróżniania żołądka przy użyciu ultrasonografii żołądka przyłóżkowej u pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziale intensywnej terapii.
Badanie porównuje wzorce opróżniania żołądka wśród pacjentów otrzymujących różne rodzaje roztworów żywienia dojelitowego jako część rutynowej opieki klinicznej.
Badanie porównuje wzorce opróżniania żołądka wśród pacjentów otrzymujących różne rodzaje roztworów żywienia dojelitowego jako część rutynowej opieki klinicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34000
- Sancaktepe Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składa się z dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy są wentylowani mechanicznie i przyjęci na oddział intensywnej terapii.
Kwalifikujący się pacjenci to ci, którzy otrzymują żywienie dojelitowe przez zgłębnik nosowo-żołądkowy w ramach rutynowej opieki klinicznej i którzy są hemodynamicznie stabilni.
Pacjenci będą obserwowani prospektywnie bez jakiejkolwiek interwencji wynikającej z protokołu.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Pacjenci wentylowani mechanicznie przyjęci na oddział intensywnej terapii
- Obecność sondy żołądkowej
- Pacjenci hemodynamicznie stabilni otrzymujący żywienie dojelitowe jako część rutynowej opieki klinicznej
Kryteria wyłączenia:
- Niedawna operacja brzuszna w ciągu pierwszych 24 godzin
- Poważny uraz brzucha lub oparzenia
- Znaczna wodobrzusze
- Niewystarczające okno ultrasonograficzne (np. ciężka meteoryzacja)
- Niestabilność hemodynamiczna
- Przeciwwskazanie do żywienia dojelitowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Standardowe Żywienie Dojelitowe
Pacjenci na oddziale intensywnej terapii poddawani mechanicznej wentylacji, otrzymujący standardowe żywienie dojelitowe jako część rutynowej opieki klinicznej.
|
Żywienie dojelitowe stosowane zgodnie z rutynową praktyką kliniczną bez protokołowego przydzielania lub modyfikacji.
|
|
Specjalistyczne żywienie dojelitowe
Pacjenci oddziału intensywnej terapii poddawani mechanicznej wentylacji, otrzymujący specjalistyczne formuły żywienia dojelitowego zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.
|
Żywienie dojelitowe stosowane zgodnie z rutynową praktyką kliniczną bez protokołowego przydzielania lub modyfikacji.
|
|
Administracja Wody
Pacjenci oddziału intensywnej terapii poddani mechanicznej wentylacji, otrzymujący wodę przez zgłębnik nosowo-żołądkowy jako część rutynowej opieki.
|
Żywienie dojelitowe stosowane zgodnie z rutynową praktyką kliniczną bez protokołowego przydzielania lub modyfikacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objętości żołądka oszacowana za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i do 60 minut po podaniu dojelitowym
|
Dynamiczne zmiany objętości żołądka szacowane za pomocą pomiarów przekroju poprzecznego odźwiernika uzyskanych w badaniu ultrasonograficznym w określonych punktach czasowych przed i po żywieniu enteralnym.
|
Punkt wyjściowy i do 60 minut po podaniu dojelitowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Berfin Gizem G Özelsel, MD, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-395
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na instytucjonalne polityki ochrony danych oraz włączenie do badania pacjentów w stanie krytycznym.
Dane będą analizowane i raportowane w sposób zagregowany i anonimowy.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG żołądka
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutacyjnyPrzezskórna interwencja wieńcowa | Fizjologia wieńcowa | Intravenous UltrasoundChiny
Badania kliniczne na Żywienie dojelitowe (Rutynowa opieka kliniczna)
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonRejestracja na zaproszenieZapobieganie samobójstwom | Ryzyko samobójstwa | PacjentStany Zjednoczone
-
University Hospital, RouenZakończony
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)Zakończony
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Zakończony