- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07352202
Avaliação por Ultrassom do Esvaziamento Gástrico em Doentes de UCI sob Ventilação Mecânica (GASTRIC-USG)
19 de maio de 2026 atualizado por: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Avaliação do Esvaziamento Gástrico e Volume Residual por Ecografia em Doentes Ventilados Mecanicamente em Cuidados Intensivos que Recebem Diferentes Soluções de Nutrição Enteral
Este estudo observacional prospetivo visa avaliar as alterações dinâmicas no volume gástrico e no tempo de esvaziamento gástrico utilizando ecografia gástrica à cabeceira em pacientes de unidade de cuidados intensivos sob ventilação mecânica.
O estudo compara os padrões de esvaziamento gástrico entre pacientes que recebem diferentes tipos de soluções de nutrição enteral como parte dos cuidados clínicos de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospetivo tem como objetivo avaliar as alterações dinâmicas no volume gástrico e no tempo de esvaziamento gástrico utilizando ultrassonografia gástrica à cabeceira em doentes de cuidados intensivos sob ventilação mecânica.
O estudo compara os padrões de esvaziamento gástrico entre doentes que recebem diferentes tipos de soluções de nutrição entérica como parte dos cuidados clínicos de rotina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34000
- Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em doentes adultos com 18 anos ou mais, que estejam sob ventilação mecânica e internados na unidade de cuidados intensivos.
Os doentes elegíveis são aqueles que recebem nutrição entérica através de uma sonda nasogástrica como parte dos cuidados clínicos de rotina e que estão hemodinamicamente estáveis.
Os doentes serão observados prospectivamente, sem qualquer intervenção orientada por protocolo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Pacientes ventilados mecanicamente internados na unidade de cuidados intensivos
- Presença de sonda nasogástrica
- Pacientes hemodinamicamente estáveis a receber nutrição enteral como parte dos cuidados clínicos de rotina
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia abdominal recente nas primeiras 24 horas
- Traumatismo abdominal grave ou queimaduras
- Ascite significativa
- Janela ecográfica inadequada (ex.: meteorismo grave)
- Instabilidade hemodinâmica
- Contraindicação para nutrição enteral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Nutrição Enteral Padrão
Pacientes de unidade de cuidados intensivos sob ventilação mecânica a receber nutrição enteral padrão como parte dos cuidados clínicos de rotina.
|
Nutrição enteral administrada de acordo com a prática clínica de rotina, sem atribuição ou modificação orientada por protocolo.
|
|
Nutrição Enteral Especializada
Doentes em unidade de cuidados intensivos sob ventilação mecânica a receber formulações nutricionais entéricas especializadas de acordo com a prática clínica de rotina.
|
Nutrição enteral administrada de acordo com a prática clínica de rotina, sem atribuição ou modificação orientada por protocolo.
|
|
Administração de Água
Doentes de unidade de cuidados intensivos com ventilação mecânica a receber administração de água por sonda nasogástrica como parte dos cuidados de rotina.
|
Nutrição enteral administrada de acordo com a prática clínica de rotina, sem atribuição ou modificação orientada por protocolo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no Volume Gástrico Estimado por Ultrassom
Prazo: Linha de base e até 60 minutos após alimentação enteral
|
Alterações dinâmicas no volume gástrico estimado através de medições da área transversal antral derivadas de ultrassom em momentos pré-definidos antes e após a alimentação enteral.
|
Linha de base e até 60 minutos após alimentação enteral
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Berfin Gizem G Özelsel, MD, Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Real)
22 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
22 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-395
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido às políticas de proteção de dados institucionais e à inclusão de doentes em estado crítico.
Os dados serão analisados e reportados de forma agregada e anonimizada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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