Ultrasoundbedömning av magtömning hos mekaniskt ventilerade IVA-patienter (GASTRIC-USG)
13 september 2026 uppdaterad av: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Utvärdering av gastrisk tömning och residualvolym med ultraljud hos mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter som får olika enteralnäringslösningar
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera dynamiska förändringar i magvolym och magtömningstid med hjälp av bäddväggsultraljud hos intensivvårdspatienter med mekanisk ventilation.
Studien jämför magtömningsmönster bland patienter som får olika typer av enteral näringslösningar som en del av den rutinmässiga kliniska vården.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera dynamiska förändringar i magvolym och magtömningstid med hjälp av sängvagnsultraljud hos mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter.
Studien jämför magtömningsmönster hos patienter som får olika typer av enteral näringslösningar som en del av rutinmässig klinisk vård.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34000
- Sancaktepe Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av vuxna patienter i åldern 18 år och äldre som är mekaniskt ventilerade och inlagda på intensivvårdsavdelningen.
Berättigade patienter är de som får enteral nutrition via en nasogastrisk sond som en del av rutinmässig klinisk vård och som är hemodynamiskt stabila.
Patienterna kommer att observeras prospektivt utan några protokollstyrda interventioner.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Mekaniskt ventilerade patienter som vårdas på intensivvårdsavdelningen
- Närvaro av en nasogastrisk sond
- Hemodynamiskt stabila patienter som får enteral nutrition som en del av rutinmässig klinisk vård
Exklusionskriterier:
- Nyligen genomgången bukkirurgi inom de första 24 timmarna
- Större buktrauma eller brännskador
- Signifikant ascites
- Otillräckligt ultraljudsfönster (t.ex. svår meteorism)
- Hemodynamisk instabilitet
- Kontraindikation mot enteral nutrition
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Standard enterell nutrition
Intensivvårdspatienter med mekanisk ventilation som får standard enteral nutrition som en del av rutinmässig klinisk vård.
|
Enteral nutrition administreras enligt rutinmässig klinisk praxis utan protokollstyrd tilldelning eller modifiering.
|
|
Specialiserad enteral nutrition
Intensivvårdspatienter med mekanisk ventilation som får specialiserade enterala näringsformuleringar enligt rutinmässig klinisk praxis.
|
Enteral nutrition administreras enligt rutinmässig klinisk praxis utan protokollstyrd tilldelning eller modifiering.
|
|
Vattenadministration
Intensivvårdspatienter med mekanisk ventilation som får vattenadministration via nasogastrisk sond som en del av rutinmässig vård.
|
Enteral nutrition administreras enligt rutinmässig klinisk praxis utan protokollstyrd tilldelning eller modifiering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i magvolym uppskattad med ultraljud
Tidsram: Baseline och upp till 60 minuter efter enteral utfodring
|
Dynamiska förändringar i magvolym uppskattade med ultraljudsbaserade mätningar av antral tvärsnittsarea vid förutbestämda tidpunkter före och efter enteral utfodring.
|
Baseline och upp till 60 minuter efter enteral utfodring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Berfin Gizem G Özelsel, MD, Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 oktober 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
13 september 2026
Avslutad studie (Faktisk)
13 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2026
Första postat (Faktisk)
20 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-395
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av institutionella dataskyddspolicyer och inkluderingen av kritiskt sjuka patienter.
Data kommer att analyseras och rapporteras på ett aggregerat och anonymiserat sätt.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .