Ultralydvurdering av gastrisk tømming hos mekanisk ventilert intensivpasienter (GASTRIC-USG)
13. september 2026 oppdatert av: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Evaluering av gastrisk tømming og restvolum ved bruk av ultralyd hos mekanisk ventilert intensivpasienter som mottar forskjellige enterale ernæringsløsninger
Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere dynamiske endringer i magevolum og mageentømningstid ved bruk av ultralyd ved sengen hos mekanisk ventilert intensivpasienter.
Studien sammenligner mageentømningsmønstre blant pasienter som mottar ulike typer enteral ernæringsløsninger som en del av rutinemessig klinisk behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere dynamiske endringer i magevolum og mage-tømningstid ved hjelp av sengebås mageultralyd hos mekanisk ventilert intensivavdelingspasienter.
Studien sammenligner mage-tømningsmønstre blant pasienter som mottar ulike typer enteral ernæringsløsninger som del av rutinemessig klinisk behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34000
- Sancaktepe Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av voksne pasienter i alderen 18 år og eldre som er mekanisk ventilert og innlagt på intensivavdeling.
Kvalifiserte pasienter er de som mottar enteral ernæring via en nasogastrisk sonde som en del av rutinemessig klinisk behandling og som er hemodynamisk stabile.
Pasientene vil bli observert prospektivt uten noen protokollstyrt intervensjon.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Mekanisk ventilert pasient innlagt på intensivavdeling
- Tilstedeværelse av nasogastrisk tube
- Hemodynamisk stabil pasient som mottar enteral ernæring som del av rutinemessig klinisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Nylig bukoperasjon innen de første 24 timene
- Stor buktraume eller brannskader
- Betydelig ascites
- Utilstrekkelig ultralydvindu (f.eks. alvorlig meteorisme)
- Hemodynamisk ustabilitet
- Kontraindikasjon for enteral ernæring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Standard enteralernæring
Intensivpasienter under mekanisk ventilasjon som mottar standard enteral ernæring som en del av rutinemessig klinisk behandling.
|
Enteral ernæring administrert i henhold til rutinemessig klinisk praksis uten protokoll-drevet tildeling eller modifikasjon.
|
|
Spesialisert enteral ernæring
Intensivpasienter med mekanisk ventilasjon som mottar spesialiserte enteralnæringsformuleringer i henhold til rutinemessig klinisk praksis.
|
Enteral ernæring administrert i henhold til rutinemessig klinisk praksis uten protokoll-drevet tildeling eller modifikasjon.
|
|
Vannadministrasjon
Intensivpasienter med mekanisk ventilasjon som mottar vannadministrering via nasogastrisk sone som del av rutinemessig behandling.
|
Enteral ernæring administrert i henhold til rutinemessig klinisk praksis uten protokoll-drevet tildeling eller modifikasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i magevolum estimert ved ultralyd
Tidsramme: Baseline og opptil 60 minutter etter enteral ernæring
|
Dynamiske endringer i magevolum estimert ved bruk av ultralyd-baserte målinger av tverrsnittsareal i magegropen på forhåndsdefinerte tidspunkt før og etter enteral ernæring.
|
Baseline og opptil 60 minutter etter enteral ernæring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Berfin Gizem G Özelsel, MD, Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2025
Primær fullføring (Faktiske)
13. september 2026
Studiet fullført (Faktiske)
13. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-395
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke deles på grunn av institusjonelle databeskyttelsesregler og inkluderingen av kritisk syke pasienter.
Data vil bli analysert og rapportert på en aggregert og anonymisert måte.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .