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Valutazione ecografica dello svuotamento gastrico nei pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente (GASTRIC-USG)

19 maggio 2026 aggiornato da: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Valutazione dello Svuotamento Gastrico e del Volume Residuo mediante Ecografia nei Pazienti in Terapia Intensiva con Ventilazione Meccanica che Ricevono Diverse Soluzioni di Nutrizione Enterale

Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare i cambiamenti dinamici nel volume gastrico e nel tempo di svuotamento gastrico utilizzando l'ecografia gastrica al letto del paziente in pazienti sottoposti a ventilazione meccanica in unità di terapia intensiva. Lo studio confronta i modelli di svuotamento gastrico tra pazienti che ricevono diversi tipi di soluzioni di nutrizione enterale come parte della cura clinica di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare le variazioni dinamiche del volume gastrico e del tempo di svuotamento gastrico utilizzando l'ecografia gastrica al letto del paziente in pazienti di terapia intensiva ventilati meccanicamente. Lo studio confronta i modelli di svuotamento gastrico tra i pazienti che ricevono diversi tipi di soluzioni di nutrizione enterale come parte delle cure cliniche di routine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34000
        • Sancaktepe Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni che sono ventilati meccanicamente e ricoverati in unità di terapia intensiva. I pazienti eleggibili sono quelli che ricevono nutrizione enterale tramite sondino nasogastrico come parte della cura clinica di routine e che sono emodinamicamente stabili. I pazienti saranno osservati prospetticamente senza alcun intervento guidato da protocollo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti ventilati meccanicamente ricoverati nell'unità di terapia intensiva
  • Presenza di un sondino nasogastrico
  • Pazienti emodinamicamente stabili che ricevono nutrizione enterale come parte della cura clinica di routine

Criteri di esclusione:

  • Intervento chirurgico addominale recente entro le prime 24 ore
  • Trauma addominale grave o ustioni
  • Ascite significativa
  • Finestra ecografica inadeguata (ad esempio, meteorismo grave)
  • Instabilità emodinamica
  • Controindicazione alla nutrizione enterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nutrizione Enterale Standard
Pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente che ricevono nutrizione enterale standard come parte della cura clinica di routine.
Altro: Nutrizione Enterale (Cure Cliniche di Routine)
Nutrizione enterale somministrata secondo la pratica clinica di routine senza assegnazione o modifica guidata da protocollo.
Nutrizione Enterale Specializzata
Pazienti in terapia intensiva con ventilazione meccanica che ricevono formulazioni nutrizionali enterali specializzate secondo la pratica clinica di routine.
Altro: Nutrizione Enterale (Cure Cliniche di Routine)
Nutrizione enterale somministrata secondo la pratica clinica di routine senza assegnazione o modifica guidata da protocollo.
Somministrazione di Acqua
Pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente che ricevono somministrazione di acqua tramite sondino nasogastrico come parte della cura di routine.
Altro: Nutrizione Enterale (Cure Cliniche di Routine)
Nutrizione enterale somministrata secondo la pratica clinica di routine senza assegnazione o modifica guidata da protocollo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Volume Gastrico Stimato mediante Ecografia
Lasso di tempo: Baseline e fino a 60 minuti dopo l'alimentazione enterale
Cambiamenti dinamici nel volume gastrico stimati utilizzando misurazioni dell'area della sezione trasversale antrale derivate dall'ecografia in momenti predefiniti prima e dopo l'alimentazione enterale.
Baseline e fino a 60 minuti dopo l'alimentazione enterale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Berfin Gizem G Özelsel, MD, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

22 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-395

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a causa delle politiche di protezione dei dati istituzionali e dell'inclusione di pazienti gravemente malati. I dati saranno analizzati e riportati in forma aggregata e anonima.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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