Ultrazvukové hodnocení vyprazdňování žaludku u mechanicky ventilovaných pacientů na JIP (GASTRIC-USG)
19. května 2026 aktualizováno: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Vyhodnocení vyprazdňování žaludku a zbytkového objemu pomocí ultrazvuku u mechanicky ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče, kteří dostávají různé enterální nutriční roztoky
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit dynamické změny objemu žaludku a doby vyprazdňování žaludku pomocí ultrazvuku žaludku u lůžka u pacientů na mechanické ventilaci na jednotce intenzivní péče.
Studie porovnává vzorce vyprazdňování žaludku u pacientů, kteří dostávají různé typy enterálních nutričních roztoků jako součást rutinní klinické péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit dynamické změny objemu žaludku a doby vyprazdňování žaludku pomocí ultrazvuku žaludku u lůžka u mechanicky ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče.
Studie porovnává vzorce vyprazdňování žaludku mezi pacienty, kteří dostávají různé typy enterálních nutričních roztoků jako součást rutinní klinické péče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34000
- Sancaktepe Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z dospělých pacientů ve věku 18 let a starších, kteří jsou mechanicky ventilováni a přijati na jednotku intenzivní péče.
Způsobilí pacienti jsou ti, kteří dostávají enterální výživu nazogastrickou sondou jako součást běžné klinické péče a jsou hemodynamicky stabilní.
Pacienti budou sledováni prospektivně bez jakýchkoli zásahů řízených protokolem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Mechanicky ventilovaní pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče
- Přítomnost nazogastrické sondy
- Hemodynamicky stabilní pacienti přijímající enterální výživu jako součást běžné klinické péče
Kritéria pro vyloučení:
- Nedávný břišní výkon během prvních 24 hodin
- Rozsáhlé břišní trauma nebo popáleniny
- Významný ascites
- Nevhodné ultrazvukové okno (např. těžký meteorismus)
- Hemodynamická nestabilita
- Kontraindikace enterální výživy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Standardní enterální výživa
Intenzivně ošetřovaní pacienti na mechanické ventilaci, kteří jako součást běžné klinické péče dostávají standardní enterální výživu.
|
Enterální výživa podávaná podle běžné klinické praxe bez protokolem řízeného přidělení nebo úpravy.
|
|
Specializovaná enterální výživa
Mechanicky ventilovaní pacienti na jednotce intenzivní péče, kteří dostávají specializované enterální nutriční přípravky podle běžné klinické praxe.
|
Enterální výživa podávaná podle běžné klinické praxe bez protokolem řízeného přidělení nebo úpravy.
|
|
Správa vody
Pacienti na jednotce intenzivní péče na mechanické ventilaci, kterým je voda podávána nazogastrickou sondou jako součást rutinní péče.
|
Enterální výživa podávaná podle běžné klinické praxe bez protokolem řízeného přidělení nebo úpravy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna objemu žaludku odhadnutá ultrazvukem
Časové okno: Výchozí hodnota a až 60 minut po enterální výživě
|
Dynamické změny v objemu žaludku odhadnuté pomocí ultrazvukem měřené průřezové plochy antrum v předem definovaných časových bodech před a po enterální výživě.
|
Výchozí hodnota a až 60 minut po enterální výživě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Berfin Gizem G Özelsel, MD, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. října 2025
Primární dokončení (Aktuální)
22. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
22. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-395
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individuální data účastníků nebudou sdílena z důvodu institucionálních politik ochrany údajů a zapojení kriticky nemocných pacientů.
Data budou analyzována a prezentována agregovaně a anonymizovaně.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .