Évaluation par ultrasons de la vidange gastrique chez les patients de réanimation sous ventilation mécanique (GASTRIC-USG)
13 septembre 2026 mis à jour par: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Évaluation de la vidange gastrique et du volume résiduel par échographie chez les patients de soins intensifs sous ventilation mécanique recevant différentes solutions de nutrition entérale
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer les changements dynamiques du volume gastrique et du temps de vidange gastrique en utilisant l'échographie gastrique au chevet chez les patients de l'unité de soins intensifs sous ventilation mécanique.
L'étude compare les schémas de vidange gastrique parmi les patients recevant différents types de solutions de nutrition entérale dans le cadre des soins cliniques de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer les changements dynamiques du volume gastrique et du temps de vidange gastrique en utilisant l'échographie gastrique au chevet chez les patients de l'unité de soins intensifs sous ventilation mécanique.
L'étude compare les schémas de vidange gastrique chez les patients recevant différents types de solutions de nutrition entérale dans le cadre des soins cliniques de routine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34000
- Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude comprend des patients adultes âgés de 18 ans et plus qui sont sous ventilation mécanique et admis en unité de soins intensifs.
Les patients éligibles sont ceux qui reçoivent une nutrition entérale par sonde nasogastrique dans le cadre des soins cliniques de routine et qui sont hémodynamiquement stables.
Les patients seront observés de manière prospective sans aucune intervention guidée par le protocole.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 ans ou plus
- Patients sous ventilation mécanique admis en unité de soins intensifs
- Présence d'une sonde nasogastrique
- Patients hémodynamiquement stables recevant une nutrition entérale dans le cadre des soins cliniques habituels
Critères d'exclusion :
- Chirurgie abdominale récente dans les premières 24 heures
- Traumatisme abdominal majeur ou brûlures
- Ascite significative
- Fenêtre échographique inadéquate (par exemple, météorisme sévère)
- Instabilité hémodynamique
- Contre-indication à la nutrition entérale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Nutrition entérale standard
Patients de soins intensifs sous ventilation mécanique recevant une nutrition entérale standard dans le cadre des soins cliniques de routine.
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Nutrition entérale administrée selon la pratique clinique habituelle sans attribution ou modification guidée par un protocole.
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Nutrition Entérale Spécialisée
Patients de l'unité de soins intensifs sous ventilation mécanique recevant des formulations de nutrition entérale spécialisées conformément à la pratique clinique habituelle.
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Nutrition entérale administrée selon la pratique clinique habituelle sans attribution ou modification guidée par un protocole.
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|
Administration d'eau
Patients de soins intensifs sous ventilation mécanique recevant une administration d'eau par sonde nasogastrique dans le cadre des soins de routine.
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Nutrition entérale administrée selon la pratique clinique habituelle sans attribution ou modification guidée par un protocole.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation du Volume Gastrique Estimé par Échographie
Délai: Ligne de base et jusqu'à 60 minutes après l'alimentation entérale
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Changements dynamiques du volume gastrique estimés à l'aide de mesures échographiques de la surface antroïde transversale à des moments prédéfinis avant et après l'alimentation entérale.
|
Ligne de base et jusqu'à 60 minutes après l'alimentation entérale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Berfin Gizem G Özelsel, MD, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2025
Achèvement primaire (Réel)
13 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
13 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2026
Première publication (Réel)
20 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-395
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison des politiques de protection des données institutionnelles et de l'inclusion de patients gravement malades.
Les données seront analysées et rapportées de manière agrégée et anonymisée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .