- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07352202
Ультразвуковая оценка опорожнения желудка у пациентов отделения интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких (GASTRIC-USG)
13 сентября 2026 г. обновлено: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Оценка опорожнения желудка и остаточного объема с использованием ультразвука у пациентов отделения интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких, получающих различные растворы энтерального питания
Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку динамических изменений объема желудка и времени его опорожнения с помощью прикроватного ультразвукового исследования желудка у пациентов отделения интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких.
Исследование сравнивает паттерны опорожнения желудка у пациентов, получающих различные типы растворов для энтерального питания в рамках стандартной клинической помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку динамических изменений объема желудка и времени его опорожнения с использованием прикроватного ультразвукового исследования желудка у пациентов отделения интенсивной терапии, находящихся на искусственной вентиляции легких.
В исследовании сравниваются модели опорожнения желудка среди пациентов, получающих различные виды растворов для энтерального питания в рамках стандартной клинической помощи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34000
- Sancaktepe Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше, находящихся на искусственной вентиляции легких и госпитализированных в отделение интенсивной терапии.
Подходящими пациентами являются те, кто получает энтеральное питание через назогастральный зонд в рамках стандартной клинической помощи и у кого гемодинамика стабильна.
За пациентами будут наблюдать проспективно без какого-либо вмешательства, обусловленного протоколом.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Пациенты на искусственной вентиляции легких, поступившие в отделение интенсивной терапии
- Наличие назогастрального зонда
- Гемодинамически стабильные пациенты, получающие энтеральное питание в рамках стандартной клинической помощи
Критерии исключения:
- Недавнее абдоминальное хирургическое вмешательство в течение первых 24 часов
- Тяжелая абдоминальная травма или ожоги
- Выраженный асцит
- Неадекватное ультразвуковое окно (например, выраженный метеоризм)
- Гемодинамическая нестабильность
- Противопоказание к энтеральному питанию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стандартное энтеральное питание
Пациенты отделения интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких, получающие стандартное энтеральное питание в рамках обычного клинического ухода.
|
Энтеральное питание, проводимое в соответствии с обычной клинической практикой, без протокольно обусловленного назначения или модификации.
|
|
Специализированное энтеральное питание
Пациенты отделения интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких, получающие специализированные энтеральные питательные смеси в соответствии с рутинной клинической практикой.
|
Энтеральное питание, проводимое в соответствии с обычной клинической практикой, без протокольно обусловленного назначения или модификации.
|
|
Водная администрация
Пациенты отделения интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких, получающие воду через назогастральный зонд в рамках стандартного ухода.
|
Энтеральное питание, проводимое в соответствии с обычной клинической практикой, без протокольно обусловленного назначения или модификации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема желудка, оцененное с помощью ультразвукового исследования
Временное ограничение: Исходный уровень и до 60 минут после энтерального питания
|
Динамические изменения объема желудка, оцененные с помощью ультразвуковых измерений площади поперечного сечения антрального отдела в заданные моменты времени до и после энтерального питания.
|
Исходный уровень и до 60 минут после энтерального питания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Berfin Gizem G Özelsel, MD, Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-395
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут переданы в соответствии с институциональной политикой защиты данных и в связи с включением в исследование тяжелобольных пациентов.
Данные будут проанализированы и представлены в агрегированной и обезличенной форме.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .