Evaluación mediante ultrasonido del vaciamiento gástrico en pacientes de UCI con ventilación mecánica (GASTRIC-USG)
19 de mayo de 2026 actualizado por: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Evaluación del vaciamiento gástrico y del volumen residual mediante ecografía en pacientes de cuidados intensivos con ventilación mecánica que reciben diferentes soluciones de nutrición enteral
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar los cambios dinámicos en el volumen gástrico y el tiempo de vaciamiento gástrico mediante ecografía gástrica junto a la cama en pacientes con ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos.
El estudio compara los patrones de vaciamiento gástrico entre pacientes que reciben diferentes tipos de soluciones de nutrición enteral como parte de la atención clínica de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar los cambios dinámicos en el volumen gástrico y el tiempo de vaciado gástrico mediante ecografía gástrica junto a la cama en pacientes de la unidad de cuidados intensivos con ventilación mecánica.
El estudio compara los patrones de vaciado gástrico entre pacientes que reciben diferentes tipos de soluciones de nutrición enteral como parte de la atención clínica de rutina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34000
- Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio está formada por pacientes adultos de 18 años o más que están con ventilación mecánica e ingresados en la unidad de cuidados intensivos.
Los pacientes elegibles son aquellos que reciben nutrición enteral mediante una sonda nasogástrica como parte de la atención clínica rutinaria y que están hemodinámicamente estables.
Los pacientes serán observados de forma prospectiva sin ninguna intervención dirigida por el protocolo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Pacientes con ventilación mecánica ingresados en la unidad de cuidados intensivos
- Presencia de una sonda nasogástrica
- Pacientes hemodinámicamente estables que reciben nutrición enteral como parte de la atención clínica de rutina
Criterios de exclusión:
- Cirugía abdominal reciente dentro de las primeras 24 horas
- Traumatismo abdominal grave o quemaduras
- Ascitis significativa
- Ventana ecográfica inadecuada (por ejemplo, meteorismo grave)
- Inestabilidad hemodinámica
- Contraindicación para la nutrición enteral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Nutrición Enteral Estándar
Pacientes de unidad de cuidados intensivos con ventilación mecánica que reciben nutrición enteral estándar como parte de la atención clínica de rutina.
|
Nutrición enteral administrada según la práctica clínica rutinaria sin asignación o modificación impulsada por protocolo.
|
|
Nutrición Enteral Especializada
Pacientes de la unidad de cuidados intensivos con ventilación mecánica que reciben formulaciones especializadas de nutrición enteral según la práctica clínica habitual.
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Nutrición enteral administrada según la práctica clínica rutinaria sin asignación o modificación impulsada por protocolo.
|
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Administración del Agua
Pacientes de la unidad de cuidados intensivos con ventilación mecánica que reciben administración de agua a través de sonda nasogástrica como parte de la atención de rutina.
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Nutrición enteral administrada según la práctica clínica rutinaria sin asignación o modificación impulsada por protocolo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Volumen Gástrico Estimado por Ultrasonido
Periodo de tiempo: Línea basal y hasta 60 minutos después de la alimentación enteral
|
Cambios dinámicos en el volumen gástrico estimados mediante mediciones del área transversal antral derivadas de ultrasonido en puntos de tiempo predefinidos antes y después de la alimentación enteral.
|
Línea basal y hasta 60 minutos después de la alimentación enteral
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Berfin Gizem G Özelsel, MD, Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
22 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
22 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-395
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a las políticas de protección de datos institucionales y la inclusión de pacientes críticamente enfermos.
Los datos se analizarán y reportarán de manera agregada y anonimizada.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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