- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07352202
Ultraäänen avulla tehtävä mahalaukun tyhjennyksen arviointi mekaanisesti hengityslaitteella hoidettavissa tehohoitopotilaissa (GASTRIC-USG)
tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Mahalaukun tyhjenemisen ja jäännöstilavuuden arviointi ultraäänellä mekaanisesti hengittävillä tehohoitopotilailla, jotka saavat erilaisia enteraalisia ravintoliuoksia
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan mahalaukun tilavuuden ja mahalaukun tyhjenemisajan dynaamisia muutoksia sängynvieressä tehtävällä vatsa-ultraäänellä mekaanisesti hengitettyjen teho-osastopotilaiden keskuudessa.
Tutkimus vertailee mahalaukun tyhjenemismalleja potilaiden keskuudessa, jotka saavat erityyppisiä enterisia ravintoaineita osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan mahalaukun tilavuuden ja mahalaukun tyhjentymisajan dynaamisia muutoksia käyttämällä sängynvieressä tehtävää vatsan ultraäänitutkimusta mekaanisesti hengitettyjen tehohoitopotilaiden kohdalla.
Tutkimus vertailee mahalaukun tyhjentymismalleja potilaiden kesken, jotka saavat erityyppisiä enteraalisia ravintoliuoksia osana rutiinikliinistä hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34000
- Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuispotilaista, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, hengityskoneessa ja tehohoidossa.
Sopivat potilaat ovat niitä, jotka saavat nenä-mahaletkun kautta suoliston kautta tapahtuvaa ravitsemusta osana rutiinikliinistä hoitoa ja jotka ovat hemodynaamisesti vakaita.
Potilaita tarkkaillaan prospektiivisesti ilman minkäänlaista protokollan ohjaamaa interventiota.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Intensiivihoidon yksikössä olevat mekaanisesti hengitettävät potilaat
- Nasogastristubi
- Hemodynaamisesti vakaat potilaat, jotka saavat enteraalista ravitsemusta osana rutiinikliinistä hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen vatsaleikkaus 24 tunnin sisällä
- Vakava vatsanvamma tai palovamma
- Merkittävä vatsan nesteen kertymä
- Riittämätön ultraäänikuva (esim. vakava ilmavaivaisuus)
- Hemodynaaminen epävakaus
- Enteraalisen ravitsemuksen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Standardinen enteroraalinen ravitsemus
Mekaanisesti ventiloitujen teho-osaston potilaiden saama tavallinen enteraalinen ravitsemus osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
|
Enteraalinen ravitsemus, jota annetaan rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti ilman protokollan ohjaamaa määritystä tai muutosta.
|
|
Erikoistunut enteraalinen ravitsemus
Mekaanisesti hengityskoneessa olevat tehohoitopotilaat, jotka saavat erikoistuneita enteraalisia ravintoaineseoksia rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Enteraalinen ravitsemus, jota annetaan rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti ilman protokollan ohjaamaa määritystä tai muutosta.
|
|
Vedenhallinta
Mekaanisesti hengitettävät tehohoitopotilaat, joille vettä annetaan nasogastrisella letkulla osana rutiinihuoltoa.
|
Enteraalinen ravitsemus, jota annetaan rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti ilman protokollan ohjaamaa määritystä tai muutosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ultraäänellä arvioidussa mahalaukun tilavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 60 minuuttia enteraalisen ruokinnan jälkeen
|
Dynaamiset muutokset mahalaukun tilavuudessa, joita arvioidaan ultraäänellä mitatun antrumin poikkipinta-ala-arvioiden avulla ennalta määritetyissä ajanhetkissä ennen ja jälkeen suolistosyötön.
|
Perustaso ja jopa 60 minuuttia enteraalisen ruokinnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Berfin Gizem G Özelsel, MD, Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-395
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta laitoksen tietosuojakäytäntöjen ja kriittisesti sairaiden potilaiden sisällyttämisen vuoksi.
Tietoja analysoidaan ja raportoidaan aggregoituna ja anonymisoituna.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mahalaukun ultraääni
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisFundal Gastric Varices | Endoskooppisen ultraäänen (EUS) ohjaama kierrutus | Titaaniklipit | Ektopinen embolisointi | MahalaskimopaineKiina
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ValmisObjektiivinen äänihuulien liikkeen arviointi C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound Ca-kilpirauhasessaIntia
-
Donia Hany SaadValmisULTRASOUND-OHJAUSTEINEN KUTIKULÄPIMENO VERSUS TRANS-NASAALINEN PTERYGOPALATINE-FOSSA-BLOKKI ENDOSKOOPPISESSA TRANS-SFENOIDAALISESSA KILPIRAUHASLEIKKAUKSESSAEgypti
Kliiniset tutkimukset Enteraalinen ravitsemus (rutiininomainen kliininen hoito)
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Mount Sinai Hospital, CanadaValmisNeoplasmat | ViestintäKanada
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthAktiivinen, ei rekrytointiRaskausdiabetes mellitus | Hypertensio raskauden aikana | DysglykemiaYhdysvallat
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)ValmisNälkäYhdistynyt kuningaskunta
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoimintaUganda
-
Boston Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Valmis
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Valmis