僧帽筋筋膜性疼痛に対する高強度レーザー療法（HILT-TRAP試験） (HILT-TRAP Stud)
2026年1月13日 更新者：Neveen Abd El Maksoad Kohaf
僧帽筋筋膜性疼痛症候群に対する高強度レーザー療法：疼痛、可動域、機能、うつ病への影響 4段階開発、検証、評価研究
本研究は、僧帽筋筋筋膜疼痛症候群の患者において、最適化された高強度レーザー療法（HILT）と偽治療の効果を比較評価することを目的としています。
アウトカムには、ベースライン時、介入後、および16週間のフォローアップ時に測定される疼痛強度、頸部可動域、機能的障害、および抑うつ症状が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
僧帽筋の筋筋膜性疼痛症候群は、機能制限や心理的苦痛を伴う慢性の首や肩の痛みの一般的な原因です。 高強度レーザー療法は臨床現場でますます使用されていますが、その長期的効果や最適な治療パラメータに関する高品質な証拠は限られています。
この二重盲検ランダム化プラセボ対照試験では、臨床的に僧帽筋筋筋膜性疼痛症候群と診断された104人の成人を募集します。 参加者は、最適化された高強度レーザー療法または疑似レーザー治療のいずれかをランダムに割り当てられます。 アウトカムは、ベースライン時、介入直後、および16週間の追跡調査時に評価されます。 この研究は、日常的な臨床実践に適した、標準化された患者中心のHILTプロトコルの証拠を提供することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nasiriyah
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Nasiriyah、Nasiriyah、イラク、64001
- Al-Hussein Teaching Hospital
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コンタクト：
- Mohammed Ali Hassan Jassim, MSc in physiotherapy
- 電話番号：009647818162160
- メール：Mohmdg85@gmail.com
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コンタクト：
- Hussein Ali Hussein, PhD
- 電話番号：009647811593388
- メール：hussein.hussein@alayen.edu.iq
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 18歳から65歳までの成人
- 臨床的に診断された僧帽筋筋膜性疼痛症候群
- 症状の持続期間が4週間以上
- NPRS（数値評価尺度）で痛みの強度が4以上
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準：
- 危険信号となる医学的状態（例：悪性腫瘍、脊髄圧迫）
- 首または肩に影響を及ぼす神経疾患
- 認知機能障害またはコミュニケーション不能
- 過去6ヶ月以内に首/肩領域へのレーザー療法歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度レーザー療法（HILT）
この群の参加者は、僧帽筋領域に適用されるアクティブな高強度レーザー療法を受け、僧帽筋の筋膜性疼痛症候群の治療を行います。
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高強度レーザー療法は、特定された僧帽筋の筋膜トリガーポイントと周囲の筋肉組織に適用されるクラスIV治療用レーザー装置を使用して実施されます。
治療パラメータ（波長、出力、エネルギー密度、持続時間）は、標準化された臨床プロトコルと安全ガイドラインに従います。
セッションは、有資格の理学療法士によって実施され、参加者は介入期間中に複数の治療セッションを受けます。
この療法は、鎮痛を促進し、微小循環を改善し、筋緊張を軽減し、組織治癒を促進することを目的としています。
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プラセボコンパレーター：シャムレーザー療法
このアームの参加者は、僧帽筋領域に適用される偽レーザー療法を受けます。
偽の手順は、治療用レーザーエネルギーを送信せずに、アクティブなレーザー療法の外観と適用を模倣します。
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同一のレーザー装置と治療手順を使用して偽レーザー療法が実施されますが、治療用レーザーエネルギーは放出されません。
持続時間、頻度、およびセラピストとの相互作用は、積極的治療と同一です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：16週間のフォローアップ
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痛みの強度は、0が痛みなし、10が想像できる最悪の痛みを示す数値評価尺度（NRS）を用いて評価されます。
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16週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的障害
時間枠：16週間のフォローアップ
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Neck Disability Index (NDI)
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16週間のフォローアップ
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頸椎可動域
時間枠：16週間のフォローアップ
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CROMデバイスで測定
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16週間のフォローアップ
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うつ病
時間枠：16週間のフォローアップ
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ベック抑うつ質問票-II (BDI-II)
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16週間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月10日
一次修了 (推定)
2026年12月15日
研究の完了 (推定)
2027年4月10日
試験登録日
最初に提出
2026年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月13日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。