Högintensiv laserterapi för myofascial smärta i trapezius (HILT-TRAP-studien) (HILT-TRAP Stud)
13 januari 2026 uppdaterad av: Neveen Abd El Maksoad Kohaf
Högintensiv laserterapi för trapezius myofasciellt smärtsyndrom: Effekter på smärta, rörelseomfång, funktion och depression – En fyrafasstudie om utveckling, validering och utvärdering
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av optimerad högintensiv laserterapi (HILT) jämfört med placebo-behandling hos patienter med trapezius myofascial smärtsyndrom.
Resultaten inkluderar smärtintensitet, cervikal rörelseomfång, funktionell funktionsnedsättning och depressiva symptom mätta vid baslinje, efter intervention och vid 16-veckors uppföljning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Myofascial smärtsyndrom i musculus trapezius är en vanlig orsak till kronisk smärta i nacke och axel som är förknippad med funktionell begränsning och psykisk stress. Trots att högintensiv laserterapi används alltmer i klinisk praxis är det högkvalitativa bevisen för dess långtidseffekter och optimala behandlingsparametrar begränsade.
Denna dubbelblindade, randomiserade, placebokontrollerade studie kommer att inkludera 104 vuxna med kliniskt diagnostiserat myofascialt smärtsyndrom i musculus trapezius. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas för att få antingen optimerad högintensiv laserterapi eller skenlaserbehandling. Utfall kommer att bedömas vid baslinje, omedelbart efter interventionen och vid 16-veckors uppföljning. Denna studie syftar till att tillhandahålla bevis för ett standardiserat, patientcentrerat HILT-protokoll som är lämpligt för rutinmässig klinisk praxis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
104
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nasiriyah
-
Nasiriyah, Nasiriyah, Irak, 64001
- Al-Hussein Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Mohammed Ali Hassan Jassim, MSc in physiotherapy
- Telefonnummer: 009647818162160
- E-post: Mohmdg85@gmail.com
-
Kontakt:
- Hussein Ali Hussein, PhD
- Telefonnummer: 009647811593388
- E-post: hussein.hussein@alayen.edu.iq
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 till 65 år
- Kliniskt diagnostiserad trapezius myofascial smärtsyndrom
- Symptomvaraktighet ≥ 4 veckor
- Smärtintensitet ≥ 4 på NPRS
- Kan ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Rödflaggande medicinska tillstånd (t.ex. malignitet, ryggmärgskompression)
- Neurologiska störningar som påverkar nacke eller axel
- Kognitiv nedsättning eller oförmåga att kommunicera
- Tidigare laserterapi i nacke/axelregionen inom de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv laserterapi (HILT)
Deltagarna i denna arm kommer att få aktiv högintensiv laserterapi applicerad på trapeziusmuskelregionen för behandling av trapezius myofascial smärtsyndrom.
|
Högintensiv laserterapi kommer att administreras med hjälp av en klass IV-terapeutisk laserapparat som appliceras över identifierade myofasciala triggerpunkter i trapezius och omgivande muskelvävnad.
Behandlingsparametrar (våglängd, uteffekt, energitäthet och varaktighet) kommer att följa standardiserade kliniska protokoll och säkerhetsriktlinjer.
Sessionerna kommer att genomföras av en legitimerad sjukgymnast, och deltagarna kommer att få flera behandlingssessioner under interventionsperioden.
Terapin syftar till att främja analgetisk effekt, förbättra mikrocirkulationen, minska muskelspänningen och underlätta vävnadsläkning.
|
|
Placebo-jämförare: Shamlaserbehandling
Deltagarna i denna arm kommer att få placebo-laserterapi applicerad på trapeziusmuskelområdet.
Placeboproceduren kommer att efterlikna utseendet och appliceringen av aktiv laserterapi utan att leverera terapeutisk laserenergi.
|
Schamlaserterapi administreras med en identisk laserapparat och behandlingsprocedur; ingen terapeutisk laserenergi kommer dock att avges.
Varaktigheten, frekvensen och terapeutens interaktion kommer att vara identisk med den aktiva behandlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: 16-veckorsuppföljning
|
Smärtintensiteten kommer att utvärderas med hjälp av den numeriska skalan (NRS), där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan.
|
16-veckorsuppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionshinder
Tidsram: 16-veckors uppföljning
|
Nackfunktionsindex (NDI)
|
16-veckors uppföljning
|
|
Cervikal rörelseutrymme
Tidsram: 16-veckorsuppföljning
|
Mätt med CROM-enhet
|
16-veckorsuppföljning
|
|
Depression
Tidsram: 16-veckors uppföljning
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
|
16-veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
10 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Första postat (Faktisk)
20 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HILT-TMPS-2026-4P-DEVVAL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .