Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Laserem Wysokiej Intensywności w Bólu Mięśniowo-Powięziowym Mięśnia Czworobocznego (Badanie HILT-TRAP) (HILT-TRAP Stud)

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Neveen Abd El Maksoad Kohaf

Terapia laserem o wysokiej intensywności w zespole bólowym mięśniowo-powięziowego mięśnia czworobocznego: wpływ na ból, zakres ruchu, funkcję i depresję. Czterofazowe badanie rozwoju, walidacji i oceny

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności zoptymalizowanej wysokointensywnej terapii laserowej (HILT) w porównaniu z leczeniem pozorowanym u pacjentów z zespołem bólowym mięśniowo-powięziowym mięśnia czworobocznego.
Wyniki obejmują natężenie bólu, zakres ruchu w odcinku szyjnym kręgosłupa, niepełnosprawność funkcjonalną oraz objawy depresyjne mierzone przed rozpoczęciem leczenia, po interwencji oraz w 16-tygodniowej obserwacji kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół bólu mięśniowo-powięziowego mięśnia czworobocznego jest częstą przyczyną przewlekłego bólu szyi i barków, związanego z ograniczeniem funkcjonalnym i dystresem psychicznym. Mimo że terapia laserem wysokoenergetycznym jest coraz częściej stosowana w praktyce klinicznej, wysokiej jakości dowody dotyczące jej długoterminowych efektów i optymalnych parametrów leczenia są ograniczone.

To podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie obejmie 104 dorosłych z klinicznie rozpoznanym zespołem bólu mięśniowo-powięziowego mięśnia czworobocznego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania zoptymalizowanej terapii laserem wysokoenergetycznym lub pozorowanej terapii laserowej. Wyniki będą oceniane na początku, bezpośrednio po interwencji oraz po 16 tygodniach obserwacji. To badanie ma na celu dostarczenie dowodów dla znormalizowanego, skoncentrowanego na pacjencie protokołu HILT odpowiedniego do rutynowej praktyki klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
    • Nasiriyah
      • Nasiriyah, Nasiriyah, Irak, 64001
        • Al-Hussein Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • Mohammed Ali Hassan Jassim, MSc in physiotherapy
          • Numer telefonu: 009647818162160
          • E-mail: Mohmdg85@gmail.com
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 65 lat
  • Klinicznie rozpoznany zespół bólu mięśniowo-powięziowego mięśnia czworobocznego
  • Czas trwania objawów ≥ 4 tygodnie
  • Intensywność bólu ≥ 4 w skali NPRS
  • Zdolni do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Stany chorobowe wymagające pilnej interwencji (np. nowotwór, ucisk rdzenia kręgowego)
  • Zaburzenia neurologiczne dotyczące szyi lub barku
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub niezdolność do komunikacji
  • Poprzednia laseroterapia w obrębie szyi/barku w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysokointensywna Terapia Laserowa (HILT)
Uczestnicy w tej grupie otrzymają aktywną terapię laserową o wysokiej intensywności zastosowaną w obszarze mięśnia czworobocznego w leczeniu zespołu bólowego mięśniowo-powięziowego mięśnia czworobocznego.
Urządzenie: Terapia laserowa o wysokiej intensywności
Terapia laserem wysokiej intensywności będzie przeprowadzana przy użyciu terapeutycznego urządzenia laserowego klasy IV, aplikowanego nad zidentyfikowanymi punktami spustowymi mięśniowo-powięziowymi mięśnia czworobocznego oraz otaczającej tkanki mięśniowej. Parametry leczenia (długość fali, moc wyjściowa, gęstość energii i czas trwania) będą zgodne ze standardowymi protokołami klinicznymi i wytycznymi bezpieczeństwa. Sesje będą prowadzone przez licencjonowanego fizjoterapeutę, a uczestnicy otrzymają wiele sesji terapeutycznych w okresie interwencji. Terapia ma na celu promowanie analgezji, poprawę mikrokrążenia, redukcję napięcia mięśniowego i ułatwienie gojenia się tkanek.
Komparator placebo: Terapia Laserem Pozorowanym
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają pozorowaną terapię laserową zastosowaną na obszarze mięśnia czworobocznego. Procedura pozorowana będzie naśladować wygląd i zastosowanie aktywnej terapii laserowej bez dostarczania terapeutycznej energii laserowej.
Urządzenie: Terapia laserem pozorowanym
Terapia pozorowana laserem będzie przeprowadzana przy użyciu identycznego urządzenia laserowego i procedury leczenia; jednak żadna terapeutyczna energia laserowa nie zostanie wyemitowana. Czas trwania, częstotliwość i interakcja z terapeutą będą identyczne jak w przypadku aktywnego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 16-tygodniowa obserwacja kontrolna
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
16-tygodniowa obserwacja kontrolna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niesprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 16-tygodniowa obserwacja kontrolna
Indeks Niepełnosprawności Szyi (NDI)
16-tygodniowa obserwacja kontrolna
Zakres ruchomości szyjnego odcinka kręgosłupa
Ramy czasowe: 16-tygodniowa obserwacja kontrolna
Mierzone przy użyciu urządzenia CROM
16-tygodniowa obserwacja kontrolna
Depresja
Ramy czasowe: 16-tygodniowa obserwacja kontrolna
Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II)
16-tygodniowa obserwacja kontrolna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neveen Abd El Maksoad Kohaf

Współpracownicy

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HILT-TMPS-2026-4P-DEVVAL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia laserowa o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj