Thérapie Laser de Haute Intensité pour la Douleur Myofasciale du Trapèze (Étude HILT-TRAP) (HILT-TRAP Stud)
13 janvier 2026 mis à jour par: Neveen Abd El Maksoad Kohaf
Thérapie Laser de Haute Intensité pour le Syndrome Myofascial du Trapèze : Effets sur la Douleur, l'Amplitude Articulaire, la Fonction et la Dépression - Une Étude en Quatre Phases de Développement, Validation et Évaluation
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une thérapie au laser de haute intensité optimisée (HILT) par rapport à un traitement fictif chez des patients atteints du syndrome de douleur myofasciale du trapèze.
Les critères d'évaluation incluent l'intensité de la douleur, l'amplitude de mouvement cervical, l'incapacité fonctionnelle et les symptômes dépressifs mesurés au départ, après l'intervention et lors du suivi à 16 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de douleur myofasciale du muscle trapèze est une cause fréquente de douleur chronique au cou et à l'épaule, associée à une limitation fonctionnelle et une détresse psychologique. Bien que la thérapie au laser de haute intensité soit de plus en plus utilisée en pratique clinique, les preuves de haute qualité concernant ses effets à long terme et ses paramètres de traitement optimaux sont limitées.
Cet essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo recrutera 104 adultes avec un diagnostic clinique de syndrome de douleur myofasciale du trapèze. Les participants seront répartis au hasard pour recevoir soit une thérapie au laser de haute intensité optimisée, soit un traitement laser factice. Les résultats seront évalués au départ, immédiatement après l'intervention et lors du suivi à 16 semaines. Cette étude vise à fournir des preuves pour un protocole HILT standardisé et centré sur le patient, adapté à la pratique clinique courante.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nasiriyah
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Nasiriyah, Nasiriyah, Irak, 64001
- Al-Hussein Teaching Hospital
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Contact:
- Mohammed Ali Hassan Jassim, MSc in physiotherapy
- Numéro de téléphone: 009647818162160
- E-mail: Mohmdg85@gmail.com
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Contact:
- Hussein Ali Hussein, PhD
- Numéro de téléphone: 009647811593388
- E-mail: hussein.hussein@alayen.edu.iq
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans
- Syndrome myofascial du trapèze diagnostiqué cliniquement
- Durée des symptômes ≥ 4 semaines
- Intensité de la douleur ≥ 4 sur l'ENR
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Conditions médicales à drapeau rouge (par exemple, malignité, compression de la moelle épinière)
- Troubles neurologiques affectant le cou ou l'épaule
- Déficience cognitive ou incapacité à communiquer
- Thérapie laser antérieure dans la région du cou/épaule au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie Laser de Haute Intensité (HILT)
Les participants de ce groupe recevront une thérapie laser de haute intensité active appliquée à la région du muscle trapèze pour le traitement du syndrome myofascial du trapèze.
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La thérapie laser de haute intensité sera administrée à l'aide d'un dispositif laser thérapeutique de classe IV appliqué sur les points gâchettes myofasciaux identifiés du trapèze et sur les tissus musculaires environnants.
Les paramètres de traitement (longueur d'onde, puissance de sortie, densité d'énergie et durée) suivront des protocoles cliniques standardisés et des directives de sécurité.
Les séances seront dispensées par un kinésithérapeute diplômé, les participants recevant plusieurs séances de traitement pendant la période d'intervention.
La thérapie vise à promouvoir l'analgésie, améliorer la microcirculation, réduire la tension musculaire et faciliter la guérison des tissus.
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Comparateur placebo: Thérapie Laser Factice
Les participants de ce groupe recevront une thérapie laser fictive appliquée à la région du muscle trapèze.
La procédure fictive imitera l'apparence et l'application de la thérapie laser active sans délivrer d'énergie laser thérapeutique.
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La thérapie laser factice sera administrée à l'aide d'un dispositif laser identique et d'une procédure de traitement identique ; cependant, aucune énergie laser thérapeutique ne sera émise.
La durée, la fréquence et l'interaction avec le thérapeute seront identiques au traitement actif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Suivi de 16 semaines
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS), où 0 indique l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur imaginable.
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Suivi de 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incapacité fonctionnelle
Délai: Suivi de 16 semaines
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Indice d'incapacité cervicale (NDI)
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Suivi de 16 semaines
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Amplitude des mouvements cervicaux
Délai: Suivi de 16 semaines
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Mesuré à l'aide du dispositif CROM
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Suivi de 16 semaines
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Dépression
Délai: Suivi à 16 semaines
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Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
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Suivi à 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Première publication (Réel)
20 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HILT-TMPS-2026-4P-DEVVAL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .