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Hochintensive Lasertherapie bei myofaszialen Schmerzen des Trapezmuskels (HILT-TRAP-Studie) (HILT-TRAP Stud)

13. Januar 2026 aktualisiert von: Neveen Abd El Maksoad Kohaf

Hochintensive Lasertherapie bei Trapezius-Myofaszialem Schmerzsyndrom: Auswirkungen auf Schmerz, Bewegungsumfang, Funktion und Depression – Eine Vier-Phasen-Entwicklungs-, Validierungs- und Evaluierungsstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer optimierten Hochintensiven Lasertherapie (HILT) im Vergleich zu einer Scheinbehandlung bei Patienten mit myofaszialem Trapezius-Schmerzsyndrom zu bewerten. Die Ergebnisse umfassen Schmerzintensität, Bewegungsradius der Halswirbelsäule, funktionelle Beeinträchtigung und depressive Symptome, gemessen zu Beginn der Studie, nach der Intervention und bei einer 16-wöchigen Nachuntersuchung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das myofasziale Schmerzsyndrom des Musculus trapezius ist eine häufige Ursache für chronische Nacken- und Schulterschmerzen, die mit funktionellen Einschränkungen und psychischem Stress verbunden sind. Obwohl die Hochintensitäts-Lasertherapie in der klinischen Praxis zunehmend eingesetzt wird, ist die Evidenz von hoher Qualität bezüglich ihrer Langzeiteffekte und optimalen Behandlungsparameter begrenzt.

Diese doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie wird 104 Erwachsene mit klinisch diagnostiziertem myofaszialen Schmerzsyndrom des Musculus trapezius einschließen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer optimierten Hochintensitäts-Lasertherapie oder einer Scheinlaserbehandlung zugeteilt. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und bei der 16-wöchigen Nachuntersuchung bewertet. Diese Studie zielt darauf ab, Evidenz für ein standardisiertes, patientenzentriertes HILT-Protokoll zu liefern, das für die routinemäßige klinische Praxis geeignet ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
    • Nasiriyah
      • Nasiriyah, Nasiriyah, Irak, 64001
        • Al-Hussein Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • Mohammed Ali Hassan Jassim, MSc in physiotherapy
          • Telefonnummer: 009647818162160
          • E-Mail: Mohmdg85@gmail.com
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Klinisch diagnostiziertes myofasziales Trapezius-Schmerzsyndrom
  • Symptomdauer ≥ 4 Wochen
  • Schmerzintensität ≥ 4 auf der NPRS
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Red-Flag-Erkrankungen (z.B. Malignität, Rückenmarkkompression)
  • Neurologische Störungen, die Nacken oder Schulter betreffen
  • Kognitive Beeinträchtigung oder Kommunikationsunfähigkeit
  • Frühere Lasertherapie im Nacken-/Schulterbereich innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensive Lasertherapie (HILT)
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine aktive Hochintensitäts-Lasertherapie, die auf den Trapeziusmuskelbereich zur Behandlung des Trapezius-Myofaszialen Schmerzsyndroms angewendet wird.
Gerät: Hochintensive Lasertherapie
Die Hochintensive Lasertherapie wird mit einem therapeutischen Laser der Klasse IV durchgeführt, der über identifizierte myofasziale Triggerpunkte im Trapezius und umgebendes Muskelgewebe angewendet wird. Die Behandlungsparameter (Wellenlänge, Leistungsabgabe, Energiedichte und Dauer) folgen standardisierten klinischen Protokollen und Sicherheitsrichtlinien. Die Sitzungen werden von einem zugelassenen Physiotherapeuten durchgeführt, wobei die Teilnehmer während des Interventionszeitraums mehrere Behandlungssitzungen erhalten. Die Therapie zielt darauf ab, Analgesie zu fördern, die Mikrozirkulation zu verbessern, die Muskelspannung zu reduzieren und die Gewebeheilung zu erleichtern.
Placebo-Komparator: Schein-Lasertherapie
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine Scheinlasertherapie, die auf den Trapezius-Muskelbereich angewendet wird. Das Scheinverfahren ahmt das Erscheinungsbild und die Anwendung der aktiven Lasertherapie nach, ohne therapeutische Laserenergie abzugeben.
Gerät: Schein-Lasertherapie
Scheinlasertherapie wird mit einem identischen Lasergerät und Behandlungsverfahren durchgeführt; es wird jedoch keine therapeutische Laserenergie abgegeben. Dauer, Häufigkeit und Therapeuteninteraktion sind identisch mit der aktiven Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 16-wöchige Nachbeobachtung
Die Schmerzintensität wird mithilfe der numerischen Rating-Skala (NRS) bewertet, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die vorstellbar stärksten Schmerzen angibt.
16-wöchige Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Beeinträchtigung
Zeitfenster: 16-wöchige Nachuntersuchung
Neck Disability Index (NDI)
16-wöchige Nachuntersuchung
Bewegungsbereich der Halswirbelsäule
Zeitfenster: 16-wöchige Nachuntersuchung
Gemessen mit CROM-Gerät
16-wöchige Nachuntersuchung
Depression
Zeitfenster: 16-wöchige Nachbeobachtung
Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II)
16-wöchige Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Neveen Abd El Maksoad Kohaf

Mitarbeiter

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HILT-TMPS-2026-4P-DEVVAL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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