Terapia Laser de Alta Intensidade para Dor Miofascial do Trapézio (Estudo HILT-TRAP) (HILT-TRAP Stud)
13 de janeiro de 2026 atualizado por: Neveen Abd El Maksoad Kohaf
Terapia Laser de Alta Intensidade para Síndrome de Dor Miofascial do Trapézio: Efeitos na Dor, Amplitude de Movimento, Função e Depressão - Um Estudo de Desenvolvimento, Validação e Avaliação em Quatro Fases
Este estudo visa avaliar a eficácia da Terapia Laser de Alta Intensidade (HILT) otimizada em comparação com um tratamento simulado em pacientes com síndrome de dor miofascial do trapézio.
Os desfechos incluem intensidade da dor, amplitude de movimento cervical, incapacidade funcional e sintomas depressivos, medidos na linha de base, pós-intervenção e no seguimento de 16 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome de dor miofascial do músculo trapézio é uma causa comum de dor crónica no pescoço e ombro associada a limitação funcional e sofrimento psicológico. Embora a Terapia Laser de Alta Intensidade seja cada vez mais utilizada na prática clínica, as evidências de alta qualidade relativamente aos seus efeitos a longo prazo e aos parâmetros de tratamento ideais são limitadas.
Este ensaio duplamente cego, randomizado e controlado por placebo irá recrutar 104 adultos com síndrome de dor miofascial do trapézio clinicamente diagnosticada. Os participantes serão aleatoriamente designados para receber Terapia Laser de Alta Intensidade otimizada ou tratamento laser simulado. Os resultados serão avaliados no início, imediatamente após a intervenção e no seguimento de 16 semanas. Este estudo visa fornecer evidências para um protocolo de TLAI padronizado e centrado no doente, adequado para a prática clínica de rotina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nasiriyah
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Nasiriyah, Nasiriyah, Iraque, 64001
- Al-Hussein Teaching Hospital
-
Contato:
- Mohammed Ali Hassan Jassim, MSc in physiotherapy
- Número de telefone: 009647818162160
- E-mail: Mohmdg85@gmail.com
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Contato:
- Hussein Ali Hussein, PhD
- Número de telefone: 009647811593388
- E-mail: hussein.hussein@alayen.edu.iq
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre os 18 e os 65 anos
- Síndrome miofascial do trapézio diagnosticada clinicamente
- Duração dos sintomas ≥ 4 semanas
- Intensidade da dor ≥ 4 na NPRS
- Capacidade para dar consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Condições médicas de alerta (ex.: malignidade, compressão da medula espinhal)
- Distúrbios neurológicos que afetem o pescoço ou o ombro
- Comprometimento cognitivo ou incapacidade de comunicação
- Terapia a laser prévia na região do pescoço/ombro nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia a Laser de Alta Intensidade (HILT)
Os participantes deste grupo receberão Terapia Laser de Alta Intensidade ativa aplicada na região do músculo trapézio para o tratamento da síndrome de dor miofascial do trapézio.
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A Terapia com Laser de Alta Intensidade será administrada utilizando um dispositivo laser terapêutico de classe IV aplicado sobre os pontos gatilho miofasciais do trapézio identificados e sobre o tecido muscular circundante.
Os parâmetros de tratamento (comprimento de onda, potência de saída, densidade de energia e duração) seguirão protocolos clínicos padronizados e diretrizes de segurança.
As sessões serão realizadas por um fisioterapeuta licenciado, com os participantes a receberem várias sessões de tratamento durante o período de intervenção.
A terapia visa promover analgesia, melhorar a microcirculação, reduzir a tensão muscular e facilitar a cicatrização dos tecidos.
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Comparador de Placebo: Terapia Laser Sham
Os participantes neste braço receberão terapia laser simulada aplicada na região do músculo trapézio.
O procedimento simulado imitará a aparência e aplicação da terapia laser ativa sem fornecer energia laser terapêutica.
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A terapia laser simulada será administrada utilizando um dispositivo laser idêntico e o mesmo procedimento de tratamento; contudo, não será emitida energia laser terapêutica.
A duração, frequência e interação com o terapeuta serão idênticas às do tratamento ativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor
Prazo: 16 semanas de acompanhamento
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A intensidade da dor será avaliada através da Escala de Avaliação Numérica (NRS), em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
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16 semanas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade Funcional
Prazo: acompanhamento de 16 semanas
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Neck Disability Index (NDI)
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acompanhamento de 16 semanas
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Amplitude de Movimento Cervical
Prazo: 16 semanas de acompanhamento
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Medido utilizando o dispositivo CROM
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16 semanas de acompanhamento
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Depressão
Prazo: Acompanhamento de 16 semanas
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Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
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Acompanhamento de 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HILT-TMPS-2026-4P-DEVVAL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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