Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv laserterapi for trapezius myofascial smerte (HILT-TRAP-studiet) (HILT-TRAP Stud)

13. januar 2026 opdateret af: Neveen Abd El Maksoad Kohaf

Højintensiv laserterapi for trapezius myofascialt smertesyndrom: Effekter på smerter, bevægelighed, funktion og depression En udviklings-, validerings- og evalueringsstudie i fire faser

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af optimeret højintensiv laseterapi (HILT) sammenlignet med placebo-behandling hos patienter med trapezius myofascialt smertesyndrom. Resultaterne omfatter smerteintensitet, cervikal bevægelighed, funktionel handicap og depressive symptomer målt ved baseline, efter intervention og ved 16-ugers opfølgning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myofascialt smertesyndrom i trapeziusmusklen er en almindelig årsag til kronisk nakke- og skuldersmerter forbundet med funktionelle begrænsninger og psykisk belastning. Selvom højintens laserterapi i stigende grad anvendes i klinisk praksis, er der begrænset højkvalitets evidens vedrørende dens langtidseffekter og optimale behandlingsparametre.

Dette dobbeltblindede, randomiserede, placebo-kontrollerede forsøg vil inkludere 104 voksne med klinisk diagnosticeret trapezius myofascialt smertesyndrom. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten optimeret højintens laserterapi eller simuleret laserbehandling. Resultater vil blive vurderet ved baseline, umiddelbart efter interventionen og ved 16-ugers opfølgning. Dette studie sigter mod at levere evidens for en standardiseret, patientcentreret HILT-protokol egnet til rutinemæssig klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
    • Nasiriyah
      • Nasiriyah, Nasiriyah, Irak, 64001
        • Al-Hussein Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • Mohammed Ali Hassan Jassim, MSc in physiotherapy
          • Telefonnummer: 009647818162160
          • E-mail: Mohmdg85@gmail.com
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 65 år
  • Klinisk diagnosticeret trapezius myofascial smertesyndrom
  • Symptomvarighed ≥ 4 uger
  • Smerteintensitet ≥ 4 på NPRS
  • I stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Red-flag medicinske tilstande (f.eks. malignitet, rygmarvskompression)
  • Neurologiske lidelser, der påvirker nakken eller skulderen
  • Kognitiv svækkelse eller manglende kommunikationsevne
  • Tidligere laserbehandling i nakke-/skulderregionen inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv Laserterapi (HILT)
Deltagerne i denne arm vil modtage aktiv højintensiv laserterapi anvendt på trapezius-muskelregionen til behandling af trapezius myofascialt smertesyndrom.
Enhed: Højintens laseterapi
Højintens laseterapi vil blive administreret ved hjælp af en klasse IV terapeutisk laserenhed, der anvendes på identificerede myofasciale triggerpunkter i trapezius og omkringliggende muskelvæv. Behandlingsparametre (bølgelængde, effektoutput, energitæthed og varighed) vil følge standardiserede kliniske protokoller og sikkerhedsretningslinjer. Sessionerne vil blive udført af en autoriseret fysioterapeut, og deltagerne vil modtage flere behandlingssessioner i løbet af interventionsperioden. Terapien har til formål at fremme analgesi, forbedre mikrocirkulationen, reducere muskelspænding og fremme vævshelbredelse.
Placebo komparator: Sham Laser Terapi
Deltagerne i denne arm vil modtage placebo-laserbehandling på trapeziusmuskelregionen. Placeboproceduren vil efterligne udseendet og anvendelsen af aktiv laserbehandling uden at afgive terapeutisk laserenergi.
Enhed: Sham-laserterapi
Sham-laserterapi vil blive administreret ved hjælp af en identisk laserenhed og behandlingsprocedure; der vil dog ikke blive udsendt terapeutisk laserenergi. Varigheden, hyppigheden og terapeutens interaktion vil være identisk med den aktive behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 16-ugers opfølgning
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS), hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værste foreståelige smerte.
16-ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionshæmning
Tidsramme: 16-ugers opfølgning
Nakkefunktionsindeks (NDI)
16-ugers opfølgning
Cervikal bevægelsesomfang
Tidsramme: 16-ugers opfølgning
Målt ved hjælp af CROM-enhed
16-ugers opfølgning
Depression
Tidsramme: 16-ugers opfølgning
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
16-ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neveen Abd El Maksoad Kohaf

Samarbejdspartnere

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HILT-TMPS-2026-4P-DEVVAL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial Pain Syndrome (MPS)

Kliniske forsøg med Højintens laseterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner