Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysokointenzivní laserová terapie pro myofasciální bolest trapézového svalu (HILT-TRAP Studie) (HILT-TRAP Stud)

13. ledna 2026 aktualizováno: Neveen Abd El Maksoad Kohaf

Vysokointenzivní laserová terapie pro myofasciální bolestivý syndrom trapézového svalu: účinky na bolest, rozsah pohybu, funkci a depresi – čtyřfázová studie vývoje, validace a hodnocení

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost optimalizované terapie vysokointenzivním laserem (HILT) ve srovnání s placebovou léčbou u pacientů s myofasciálním bolestivým syndromem trapézového svalu. Výsledky zahrnují intenzitu bolesti, rozsah pohybu krční páteře, funkční omezení a depresivní příznaky měřené na začátku, po zásahu a při 16týdenním sledování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom myofasciální bolesti trapézového svalu je běžnou příčinou chronické bolesti krku a ramen spojené s funkčním omezením a psychickou zátěží. Ačkoli je vysokointenzivní laserová terapie v klinické praxi stále více využívána, kvalitní důkazy o jejích dlouhodobých účincích a optimálních léčebných parametrech jsou omezené.

Tato dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie zahrne 104 dospělých s klinicky diagnostikovaným syndromem myofasciální bolesti trapézového svalu. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin, které budou dostávat buď optimalizovanou vysokointenzivní laserovou terapii, nebo falešnou laserovou léčbu. Výsledky budou hodnoceny na začátku studie, bezprostředně po intervenci a při 16týdenním sledování. Tato studie si klade za cíl poskytnout důkazy pro standardizovaný, na pacienta zaměřený protokol HILT vhodný pro rutinní klinickou praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
    • Nasiriyah
      • Nasiriyah, Nasiriyah, Irák, 64001
        • Al-Hussein Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • Mohammed Ali Hassan Jassim, MSc in physiotherapy
          • Telefonní číslo: 009647818162160
          • E-mail: Mohmdg85@gmail.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 65 let
  • Klinicky diagnostikovaný myofasciální bolestivý syndrom trapézového svalu
  • Trvání příznaků ≥ 4 týdny
  • Intenzita bolesti ≥ 4 na NPRS
  • Schopní poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Závažná zdravotní stavová varování (např. malignita, komprese míchy)
  • Neurologické poruchy postihující krk nebo rameno
  • Kognitivní porucha nebo neschopnost komunikace
  • Předchozí laserová terapie v oblasti krku/ramene během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysokointenzivní laserová terapie (HILT)
Účastníci v této skupině obdrží aktivní terapii pomocí vysokointenzivního laseru aplikovaného na oblast trapézového svalu pro léčbu myofasciálního bolestivého syndromu trapézového svalu.
Přístroj: Vysokointenzivní laserová terapie
Vysokointenzivní laserová terapie bude aplikována pomocí terapeutického laserového zařízení třídy IV na identifikované myofasciální spouštěcí body trapézového svalu a okolní svalovou tkáň. Parametry léčby (vlnová délka, výstupní výkon, energetická hustota a doba trvání) budou dodržovat standardizované klinické protokoly a bezpečnostní pokyny. Séance budou prováděny licencovaným fyzioterapeutem a účastníci během intervenčního období obdrží více léčebných sezení. Terapie má za cíl podporovat analgezii, zlepšit mikrocirkulaci, snížit svalové napětí a usnadnit hojení tkání.
Komparátor placeba: Falešná laserová terapie
Účastníci v této větvi studie obdrží falešnou laserovou terapii aplikovanou na oblast trapézového svalu. Falešný postup bude napodobovat vzhled a aplikaci aktivní laserové terapie bez dodávání terapeutické laserové energie.
Přístroj: Falešná laserová terapie
Shamová laserová terapie bude prováděna pomocí identického laserového zařízení a léčebného postupu; terapeutická laserová energie však nebude emitována. Doba trvání, frekvence a interakce s terapeutem budou shodné s aktivní léčbou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 16týdenní sledování
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí číselné hodnotící škály (NRS), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
16týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční postižení
Časové okno: 16týdenní sledování
Index postižení krční páteře (NDI)
16týdenní sledování
Rozsah pohybu krční páteře
Časové okno: 16týdenní následné sledování
Měření pomocí zařízení CROM
16týdenní následné sledování
Deprese
Časové okno: 16týdenní následná kontrola
Beckův inventář deprese-II (BDI-II)
16týdenní následná kontrola

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neveen Abd El Maksoad Kohaf

Spolupracovníci

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HILT-TMPS-2026-4P-DEVVAL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti (MPS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit