高强度激光疗法治疗斜方肌肌筋膜疼痛（HILT-TRAP研究） (HILT-TRAP Stud)
2026年1月13日 更新者：Neveen Abd El Maksoad Kohaf
高强度激光疗法治疗斜方肌肌筋膜疼痛综合征：对疼痛、关节活动度、功能及抑郁的影响——一项四阶段开发、验证与评估研究
本研究旨在评估优化的高强度激光疗法（HILT）与假治疗相比，在斜方肌肌筋膜疼痛综合征患者中的有效性。
结果指标包括在基线、干预后和16周随访时测量的疼痛强度、颈椎活动度、功能障碍和抑郁症状。
研究概览
详细说明
斜方肌肌筋膜疼痛综合征是导致慢性颈肩痛的常见原因，常伴有功能受限和心理困扰。 尽管高强度激光疗法在临床实践中日益普及，但关于其长期疗效和最佳治疗参数的高质量证据仍然有限。
这项双盲、随机、安慰剂对照试验将招募104名经临床诊断为斜方肌肌筋膜疼痛综合征的成人患者。 参与者将被随机分配接受优化高强度激光疗法或假激光治疗。 将在基线、干预后即刻以及16周随访时评估结果。 本研究旨在为常规临床实践提供一种标准化、以患者为中心的高强度激光治疗方案证据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nasiriyah
-
Nasiriyah、Nasiriyah、伊拉克、64001
- Al-Hussein Teaching Hospital
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接触：
- Mohammed Ali Hassan Jassim, MSc in physiotherapy
- 电话号码：009647818162160
- 邮箱：Mohmdg85@gmail.com
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接触：
- Hussein Ali Hussein, PhD
- 电话号码：009647811593388
- 邮箱：hussein.hussein@alayen.edu.iq
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间的成年人
- 临床诊断为斜方肌肌筋膜疼痛综合征
- 症状持续时间≥4周
- 疼痛强度在NPRS评分上≥4分
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 存在警示性医疗状况（例如恶性肿瘤、脊髓压迫）
- 影响颈部或肩部的神经系统疾病
- 认知障碍或无法沟通
- 过去6个月内曾在颈部/肩部区域接受过激光治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高强度激光疗法 (HILT)
该组参与者将接受高强度激光治疗，该治疗将应用于斜方肌区域，用于治疗斜方肌肌筋膜疼痛综合征。
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高强度激光治疗将使用IV级治疗激光设备，作用于已识别的斜方肌肌筋膜触发点及周围肌肉组织。
治疗参数（波长、功率输出、能量密度和持续时间）将遵循标准化临床方案和安全指南。
治疗将由持证物理治疗师操作，参与者在干预期间将接受多次治疗。
该疗法旨在促进镇痛、改善微循环、减轻肌肉紧张并促进组织愈合。
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安慰剂比较：假激光疗法
该组的参与者将接受应用于斜方肌区域的假激光治疗。
假程序将模拟主动激光治疗的外观和应用，但不提供治疗性激光能量。
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假激光疗法将使用相同的激光设备和治疗程序进行；但是，不会发出治疗性激光能量。
持续时间、频率和治疗师互动将与主动治疗完全相同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：16周随访
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疼痛强度将采用数字评分量表（NRS）进行评估，其中0分表示无疼痛，10分表示可想象的最严重疼痛。
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16周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能残疾
大体时间：16周随访
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颈部功能障碍指数（NDI）
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16周随访
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颈椎活动范围
大体时间：16周随访
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使用CROM设备测量
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16周随访
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抑郁症
大体时间：16周随访
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贝克抑郁量表第二版 (BDI-II)
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16周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月10日
初级完成 (估计的)
2026年12月15日
研究完成 (估计的)
2027年4月10日
研究注册日期
首次提交
2026年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月13日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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