고강도 레이저 요법을 이용한 승모근 근막통 치료 (HILT-TRAP 연구) (HILT-TRAP Stud)
2026년 1월 13일 업데이트: Neveen Abd El Maksoad Kohaf
승모근 근막 동통 증후군에 대한 고강도 레이저 치료: 통증, 관절가동범위, 기능 및 우울증에 미치는 효과에 관한 4단계 개발, 검증 및 평가 연구
본 연구는 승모근 근막동통증후군 환자에서 최적화된 고강도 레이저 치료(HILT)와 가짜 치료의 효과를 비교 평가하는 것을 목표로 합니다.
결과 측정 항목에는 통증 강도, 경추 가동 범위, 기능 장애, 우울 증상이 포함되며, 이는 기초선, 중재 후, 16주 추적 관찰 시점에 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
승모근 근막동통 증후군은 기능적 제한과 심리적 고통과 관련된 만성 목 및 어깨 통증의 흔한 원인입니다. 고강도 레이저 치료가 임상 실무에서 점점 더 많이 사용되고 있지만, 장기적 효과와 최적 치료 매개변수에 대한 고품질 증거는 제한적입니다.
이 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험은 임상적으로 진단된 승모근 근막동통 증후군을 가진 104명의 성인을 등록할 것입니다. 참가자는 최적화된 고강도 레이저 치료 또는 가짜 레이저 치료 중 하나를 무작위로 할당받을 것입니다. 결과는 기저선, 중재 직후, 16주 추적 관찰 시점에서 평가될 것입니다. 이 연구는 일상적인 임상 실무에 적합한 표준화된 환자 중심 HILT 프로토콜에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nasiriyah
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Nasiriyah, Nasiriyah, 이라크, 64001
- Al-Hussein Teaching Hospital
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연락하다:
- Mohammed Ali Hassan Jassim, MSc in physiotherapy
- 전화번호: 009647818162160
- 이메일: Mohmdg85@gmail.com
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연락하다:
- Hussein Ali Hussein, PhD
- 전화번호: 009647811593388
- 이메일: hussein.hussein@alayen.edu.iq
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 성인
- 임상적으로 진단된 승모근 근막통 증후군
- 증상 지속 기간 ≥ 4주
- NPRS에서 통증 강도 ≥ 4
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 자
제외 기준:
- 위험 신호 의학적 상태 (예: 악성 종양, 척수 압박)
- 목 또는 어깨에 영향을 미치는 신경 장애
- 인지 장애 또는 의사소통 불능
- 지난 6개월 이내에 목/어깨 부위에 대한 레이저 치료 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 레이저 치료 (HILT)
이 군의 참가자들은 승모근 근막동통 증후군 치료를 위해 승모근 부위에 고강도 레이저 치료를 적용받게 됩니다.
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고강도 레이저 치료는 확인된 승모근 근막 통증점과 주변 근육 조직에 적용되는 4등급 치료용 레이저 장치를 사용하여 시행됩니다.
치료 매개변수(파장, 출력 전력, 에너지 밀도, 지속 시간)는 표준화된 임상 프로토콜과 안전 지침을 따릅니다.
세션은 면허를 보유한 물리치료사가 진행하며, 참가자들은 중재 기간 동안 여러 차례의 치료 세션을 받습니다.
이 치료는 진통 작용을 촉진하고 미세 순환을 개선하며 근육 긴장을 완화하고 조직 치유를 용이하게 하는 것을 목표로 합니다.
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위약 비교기: 가짜 레이저 치료
이 그룹의 참가자들은 승모근 부위에 가짜 레이저 요법을 받게 됩니다.
가짜 절차는 치료용 레이저 에너지를 전달하지 않으면서도 활성 레이저 요법의 외관과 적용 방법을 모방합니다.
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가짜 레이저 치료는 동일한 레이저 장치와 치료 절차를 사용하여 시행되지만, 치료용 레이저 에너지는 방출되지 않습니다.
치료 기간, 빈도 및 치료사 상호작용은 활성 치료와 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 16주 추적 관찰
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통증 강도는 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되며, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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16주 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 장애
기간: 16주 후속 관찰
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Neck Disability Index (NDI)
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16주 후속 관찰
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경추 가동 범위
기간: 16주 후속 관찰
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CROM 장치를 사용하여 측정
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16주 후속 관찰
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우울증
기간: 16주 추적 관찰
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벡 우울증 척도-II (BDI-II)
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16주 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HILT-TMPS-2026-4P-DEVVAL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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근시 통증 증후군 (MP)에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
고강도 레이저 요법에 대한 임상 시험
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병