Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkeaintensiteettilaserhoito trapetsiuslihaksen myofaskiaaliseen kipuun (HILT-TRAP-tutkimus) (HILT-TRAP Stud)

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Neveen Abd El Maksoad Kohaf

Korkeaintensiivinen laserterapia trapetsiuslihaksen myofaskiaalisen kivun oireyhtymälle: Vaikutukset kipuun, liikelaajuuteen, toimintakykyyn ja masennukseen Nelivaiheinen kehitys-, validointi- ja arviointitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida optimoidun korkean intensiteetin laserterapian (HILT) tehokkuutta verrattuna lumelääkitykseen trapetsiuslihaksen myofaskiaalisen kipuoireyhtymän potilailla.
Seurannassa mitataan kivun voimakkuutta, kaulan liikkuvuutta, toiminnallista vajaakykyä ja masennusoireita alkuarvon, toimenpiteen jälkeen ja 16 viikon seurannan yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Trapetsiuslihaksen myofaskiaalinen kipuoireyhtymä on yleinen kroonisen niska- ja olkapääkipujen aiheuttaja, joka liittyy toiminnalliseen rajoittumiseen ja psykologiseen ahdistukseen. Vaikka korkeatehoista laserhoitoa käytetään yhä enemmän kliinisessä käytännössä, korkealaatuista näyttöä sen pitkäaikaisvaikutuksista ja optimaalisista hoitoparametreista on rajallisesti saatavilla.

Tämä kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus rekrytoi 104 aikuista, joilla on kliinisesti diagnosoitu trapetsiuslihaksen myofaskiaalinen kipuoireyhtymä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko optimoidun korkeatehoisen laserhoidon tai valelaserhoidon ryhmiin. Tuloksia arvioidaan lähtötasolla, välittömästi interventtion jälkeen sekä 16 viikon seurannassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa näyttöä standardoidusta, potilaskeskeisestä HILT-protokollasta, joka soveltuu rutiinikliiniseen käytäntöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irak
    • Nasiriyah
      • Nasiriyah, Nasiriyah, Irak, 64001
        • Al-Hussein Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mohammed Ali Hassan Jassim, MSc in physiotherapy
          • Puhelinnumero: 009647818162160
          • Sähköposti: Mohmdg85@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Aikuiset 18–65-vuotiaat
  • Kliinisesti diagnosoitu trapetsiuslihaksen myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
  • Oireiden kesto ≥ 4 viikkoa
  • Kipuintensiteetti ≥ 4 NRS-asteikolla
  • Kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Varoitusmerkki-sairaudet (esim. syöpä, selkäydinpuristus)
  • Niskaan tai olkapäähän vaikuttavat neurologiset sairaudet
  • Kognitiivinen heikentymä tai kommunikoimiskyvyttömyys
  • Aiempi laserhoito niskaan/olkapäähän alueelle viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin laserterapia (HILT)
Tämän ryhmän osallistujat saavat aktiivista korkeatehoista lasertaloutta (HILT) puolihaslihasalueelle puolihaslihasen myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa.
Laite: Korkeatehoinen lasertherapia
Korkean intensiteetin laserterapiaa toteutetaan käyttämällä IV-luokan terapeuttista laserialitetta, jota käytetään tunnistettujen trapetsiuslihaksen myofaskiaalisten liipaisupisteiden ja ympäröivän lihaskudoksen yli. Hoitoparametrit (aallonpituus, teho, energiatiheys ja kesto) noudattavat standardoituja kliinisiä protokollia ja turvallisuusohjeita. Istuntoja toteuttaa luvan saanut fysioterapeutti, ja osallistujat saavat useita hoitoistuntoja interventiojakson aikana. Terapian tavoitteena on edistää analgesian saavuttamista, parantaa mikrokierron toimintaa, vähentää lihasjännitystä ja edistää kudosten paranemista.
Placebo Comparator: Valelaserhoito
Tämän haaran osallistujat saavat sokkona annettua laserhoitoa, joka kohdistuu puolikaulan alueelle. Sokkotoimenpide jäljittelee aktiivisen laserhoidon ulkonäköä ja käyttöä ilman, että terapeuttista laserenergiaa toimitetaan.
Laite: Sham-laserterapia
Valelaserhoitoa annetaan käyttäen identtistä laitelaitetta ja hoitomenettelyä; kuitenkaan terapeuttista laserenergiaa ei emittoitu. Keston, taajuuden ja terapeutin vuorovaikutuksen osalta ne ovat identtisiä aktiivisen hoidon kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuintensiteetti
Aikaikkuna: 16 viikon seuranta
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
16 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 16 viikon seuranta
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
16 viikon seuranta
Kaulan liikkuvuuden alue
Aikaikkuna: 16 viikon seuranta
Mitattu CROM-laitteella
16 viikon seuranta
Masennus
Aikaikkuna: 16 viikon seuranta
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
16 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Neveen Abd El Maksoad Kohaf

Yhteistyökumppanit

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HILT-TMPS-2026-4P-DEVVAL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa