このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

低流量および通常流量麻酔中の血中カルボキシヘモグロビンレベルがNF-kB、NRF2およびPGC-1αに及ぼす影響

2026年1月13日 更新者:Veysel Koksal, MD、Ataturk Training and Research Hospital

低流量および正常流量麻酔中のNF-kB、NRF2、PGC-1αに対する血液中カルボキシヘモグロビン濃度の影響

一酸化炭素(CO)は、無色・無臭・無味のガスであり、組織や臓器にわたって多様な生物学的効果を及ぼします。 高濃度では、組織低酸素症、酸化ストレス、ペルオキシ亜硝酸塩形成、炎症、アポトーシス、免疫損傷などの有害な影響により、毒性があると認識されています。 しかし、内因性のCO産生は、宿主に保護的メカニズムをもたらす可能性を示唆しています。 これらの保護効果には、血小板活性化の阻害、平滑筋弛緩、血管作動性、抗炎症および抗アポトーシス作用、神経伝達への有益な影響が含まれます。 毒性の可能性にもかかわらず、低濃度の内因性COは、身体の防御メカニズムに関連した保護を提供する可能性があります。 本研究では、低濃度の一酸化炭素の抗アポトーシス効果を調査することを目的としました。 この目的のために、COHbレベルとNF-κB、NRF2、PGC-1αの血漿レベルの関係を統計的に分析しました。

調査の概要

詳細な説明

ASA Iに分類され、吸入麻酔が2時間以上予定されている18歳から70歳までの患者120名を対象とする。心血管疾患、呼吸器疾患、肝臓または腎臓疾患を有する患者;妊娠中または授乳中の女性;外傷患者;緊急手術を受ける患者;手術時間が2時間未満の患者;術中輸血を受ける患者;喫煙者;および参加を辞退した個人は除外される。

本研究への参加に同意した全参加者は、研究内容を記載したインフォームドコンセント文書を読み、署名する。術前評価は手術の1日前に実施される。手術の30分前に、22Gの静脈内カニューレを挿入し、8mLの血液を黄色キャップのゲル生化学チューブに、1.5mLの血液を乾燥ヘパリン60IUを含む血液ガス用シリンジに採取する。生化学サンプルは医療生化学検査室で4000rpmで10分間遠心分離される。分離した血清はエッペンドルフチューブに移し、分析日まで-80℃で保存される。血液ガスサンプルは血液ガス分析装置(Radiometer ABL 520、コペンハーゲン、デンマーク)で分析される。採血後、0.9%塩化ナトリウム(NaCl)を10mL/kg/hで輸液を開始する。患者はミダゾラム1.5mgの静脈内前投薬を受ける;手術台上で、心電図、非侵襲的血圧、末梢酸素飽和度(SpO₂)をモニターする。導入前に、全患者はフェイスマスクを通じてO₂6L/分で3分間プレオキシゲネーションを行う。

麻酔導入には、フェンタニル1μg/kg(フェンタニルクエン酸塩、Abbott Laboratories、ノースシカゴ、米国)とプロポフォール2mg/kg静脈内投与(プロポフォール、Fresenius Kabi、スウェーデン)を20-30秒かけて投与する。睫毛反射消失後、神経筋遮断のためにロクロニウムブロミド0.6mg/kg(エスメロン、Organon、オランダ)を静脈内投与し、患者の年齢と体格に適したサイズのカフ付きチューブで気管内挿管を行う。プロポフォール投与後から挿管まで、全患者は100% O₂で手動換気される。挿管後、麻酔器(Datex-Ohmeda Aisys CS2、マディソン、米国)を用いて、一回換気量6-8mL/kg、呼吸数12-14回/分、PEEP 5cmH₂Oの容量制御モードで機械換気を行う。CO₂吸収剤としてソーダライム(Sorbolime、Berkim、トルコ)を使用し、各患者の導入前に吸収剤の交換を確認する。

患者は無作為に2群のいずれかに割り付けられる:グループLF(低流量、n=60)とグループNF(通常流量、n=60)。両群とも、最小肺胞濃度(MAC)が1に達するまで、新鮮ガス流量(FGF)を4L/分(O₂50%、空気50%)に設定する。グループLFでは、その後FGFを0.6L/分(O₂50%、空気50%)に維持し、デスフルランを調整してMAC=1を維持する。グループNFでは、FGFを2L/分(O₂50%、空気50%)に維持し、デスフルランを調整してMAC=1を維持する。両群とも、手術開始2時間後に採血を繰り返す。

手術の最後の30分間に、患者は術後鎮痛としてトラマドール塩酸塩(Contramal、トルコ)100mg静脈内投与、パラセタモール(Partemol、トルコ)1g静脈内投与、デキセトプロフェン(Ketavel、トルコ)50mg静脈内投与を受ける。通常流量群では、最終皮膚縫合後、吸入麻酔薬を中止し、キャリアガスを100% O₂に切り替え、FGFを8L/分に増加させる。低流量群では、予想される手術終了の20分前に吸入麻酔薬を中止し、最終皮膚縫合までFGFを0.6L/分に維持し、その後8L/分に増加させる。自発呼吸が戻った後、両群とも抜管のためにネオスチグミン0.03mg/kg(Plantigmin、トルコ)とアトロピン0.01mg/kg(Turktıpsan、トルコ)を投与する。

術後、患者は麻酔後回復室に移送され、呼吸および血行動態パラメータを30分間モニターした後、病棟に移送される。両群とも、術後24時間に同じ方法で採血を繰り返す。以下の変数が記録される:麻酔時間、SpO₂、静脈血ガス結果、血行動態パラメータ、術後回復時間と質、および術後合併症(例:悪心・嘔吐)。術前、術中、術後に得られた血液サンプルは遠心分離され、-80℃で保存される。生化学分析後、COHb、NF-κB、NRF2、およびPGC-1αのレベルを統計分析に供する。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

年齢18〜70歳

ASA Iに分類される

2時間以上継続する吸入麻酔が予定されている

除外基準:

心血管疾患、呼吸器疾患、肝臓または腎臓疾患のある患者

妊娠中または授乳中の女性

外傷患者

緊急手術を受ける患者

2時間未満の処置

術中輸血を受ける患者

喫煙者

参加を辞退する個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:COHb
LF群では、FGFはその後0.6 L/min(O₂ 50%、空気 50%)に維持され、デスフルランはMAC = 1を維持するように調整されます
NF群では、FGFを2 L/分(O₂ 50%、空気 50%)に維持し、デスフルランを調整してMAC = 1を維持します。
実験的:TAS
LF群では、FGFはその後0.6 L/min(O₂ 50%、空気 50%)に維持され、デスフルランはMAC = 1を維持するように調整されます
NF群では、FGFを2 L/分(O₂ 50%、空気 50%)に維持し、デスフルランを調整してMAC = 1を維持します。
実験的:利用規約
LF群では、FGFはその後0.6 L/min(O₂ 50%、空気 50%)に維持され、デスフルランはMAC = 1を維持するように調整されます
NF群では、FGFを2 L/分(O₂ 50%、空気 50%)に維持し、デスフルランを調整してMAC = 1を維持します。
実験的:HIF 1α
LF群では、FGFはその後0.6 L/min(O₂ 50%、空気 50%)に維持され、デスフルランはMAC = 1を維持するように調整されます
NF群では、FGFを2 L/分(O₂ 50%、空気 50%)に維持し、デスフルランを調整してMAC = 1を維持します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低流量および正常流量麻酔中の血液COHb、NF-kB、NRF2、およびPGC-1αレベル
時間枠:24時間
COHb濃度
24時間
低流量麻酔および通常流量麻酔中の血液COHb、NF-kB、NRF2、PGC-1αレベル
時間枠:24時間
NF-kB濃度
24時間
低流量および通常流量麻酔中の血液COHb、NF-kB、NRF2、PGC-1αレベル
時間枠:24時間
NRF2濃度
24時間
低流量および正常流量麻酔時の血液COHb、NF-kB、NRF2、およびPGC-1αレベル
時間枠:24時間
PGC-1α濃度
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月20日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2025年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月13日

最初の投稿 (実際)

2026年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月13日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/91

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する