Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av karboxihemoglobinnivåer i blodet på NF-kB, NRF2 och PGC-1α under lågflödes- och normoflödesanestesi

13 januari 2026 uppdaterad av: Veysel Koksal, MD, Ataturk Training and Research Hospital

Effekten av karboxihemoglobinhalter i blodet på NF-kB, NRF2 och PGC-1α under lågflödes- och normoflödesanestesi

Kolmonoxid (CO) är en färglös, luktfri och smaklös gas som utöver mångsidiga biologiska effekter över vävnader och organ. Vid höga koncentrationer anses den vara giftig på grund av skadliga effekter som vävnadshypoxi, oxidativ stress, peroxynitritbildning, inflammation, apoptos och immunskada. Den endogena produktionen av CO tyder dock på att den kan ge skyddande mekanismer till värden. Dessa skyddande effekter inkluderar hämmande av trombocytaktivering, glatt muskelavslappning, vasoaktiva egenskaper, antiinflammatoriska och antiapoptotiska effekter samt gynnsamma inverkan på neurotransmission. Trots sin toxiska potential kan lågkoncentrationsendogen CO ge skydd som är kopplat till kroppens försvarsmekanismer. I denna studie syftade vi till att undersöka de antiapoptotiska effekterna av kolmonoxid vid låga koncentrationer. För detta ändamål analyserades sambanden mellan COHb-nivåer och plasmanivåer av NF-κB, NRF2 och PGC-1α statistiskt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Totalt kommer 120 patienter i åldern 18–70 år, klassificerade som ASA I och schemalagda för inhalationsanestesi som varar ≥2 timmar, att inkluderas. Patienter med hjärt-kärlsjukdom, lungsjukdom, leversjukdom eller njursjukdom; gravida eller ammande kvinnor; traumapatienter; de som genomgår akutkirurgi; ingrepp som varar <2 timmar; de som får intraoperativ blodtransfusion; rökare; och personer som vägrar att delta kommer att exkluderas.

Alla deltagare som går med på att delta i studien kommer att läsa och underteckna ett informerat samtyckesformulär som beskriver studien. Preoperativa utvärderingar kommer att utföras 1 dag före operationen. Trettio minuter före operationen kommer en 22G intravenös kanyl att sättas in, och 8 ml blod kommer att tas upp i ett gult-lockad gel-biokemitub och 1,5 ml i en blodgasspruta som innehåller 60 IE torrt heparin. Biokemiprov kommer att centrifugeras vid 4000 rpm i 10 minuter på medicinsk-biokemilaboratoriet. De separerade serumproverna kommer att överföras till Eppendorf-rör och förvaras vid -80 °C till analysdagen. Blodgasprover kommer att analyseras på en blodgasanalysator (Radiometer ABL 520, Köpenhamn, Danmark). Efter blodprovstagning kommer en infusion av 0,9% natriumklorid (NaCl) med 10 ml/kg/h att påbörjas. Patienterna kommer att få IV-premedicinering med 1,5 mg midazolam; på operationsbordet kommer EKG, icke-invasivt blodtryck och perifer syremättnad (SpO₂) att övervakas. Före induktion kommer alla patienter att genomgå preoxygenering med O₂ vid 6 L/min via ansiktsmask i 3 minuter.

För induktion av anestesi kommer fentanyl 1 µg/kg (Fentanyl Citrate, Abbott Laboratories, North Chicago, USA) och propofol 2 mg/kg IV (Propofol, Fresenius Kabi, Sverige) att administreras över 20–30 sekunder. Efter förlust av ögonfransreflexen kommer rocuroniumbromid 0,6 mg/kg (Esmeron, Organon, Nederländerna) att ges IV för neuromuskulär blockad, och endotrakeal intubation kommer att utföras med en manschettförsedd tub av lämplig storlek för patientens ålder och kroppsbyggnad. Efter propofoladministration och fram till intubation kommer alla patienter att manuellt ventileras med 100% O₂. Efter intubation kommer mekanisk ventilation att tillhandahållas med en anestesimaskin (Datex-Ohmeda Aisys CS2, Madison, USA) i volymkontrollerat läge med ett tidvolym på 6–8 ml/kg, andningsfrekvens på 12–14/min och PEEP på 5 cmH₂O. Sodakalk kommer att användas som CO₂-absorbent (Sorbolime, Berkim, Turkiet), och byte av absorbenten kommer att verifieras före induktion för varje patient.

Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper: Grupp LF (lågflöde, n=60) och Grupp NF (normalt flöde, n=60). I båda grupperna kommer färskgasflöde (FGF) att ställas in på 4 L/min (O₂ 50%, luft 50%) tills den minsta alveolära koncentrationen (MAC) når 1. I Grupp LF kommer FGF sedan att bibehållas vid 0,6 L/min (O₂ 50%, luft 50%), med desfluran justerat för att bibehålla MAC = 1. I Grupp NF kommer FGF att bibehållas vid 2 L/min (O₂ 50%, luft 50%), med desfluran justerat för att bibehålla MAC = 1. I båda grupperna kommer blodprovstagning att upprepas vid operationens 2:a timme.

Under de sista 30 minuterna av operationen kommer patienterna att få postoperativ analgetika bestående av tramadol HCl (Contramal, Turkiet) 100 mg IV, paracetamol (Partemol, Turkiet) 1 g IV och dexketoprofen (Ketavel, Turkiet) 50 mg IV. I den normala flödesgruppen, efter placering av den sista hudstichen, kommer inhalationsmedlet att avbrytas och bärargasen bytas till 100% O₂; FGF kommer att ökas till 8 L/min. I lågflödesgruppen kommer inhalationsmedlet att avbrytas 20 minuter före den förväntade operationsslutet; FGF kommer att bibehållas vid 0,6 L/min till den sista hudstichen och sedan ökas till 8 L/min. Efter återgång av spontan andning kommer neostigmin 0,03 mg/kg (Plantigmin, Turkiet) och atropin 0,01 mg/kg (Turktıpsan, Turkiet) att administreras i båda grupperna för att uppnå extubation.

Postoperativt kommer patienterna att överföras till postanestesivårdenheten, där respiratoriska och hemodynamiska parametrar kommer att övervakas i 30 minuter före överföring till avdelningen. I båda grupperna kommer blodprovstagning att upprepas vid postoperativ timme 24 med samma metod. Följande variabler kommer att registreras: anestesiduration, SpO₂, venösa blodgasresultat, hemodynamiska parametrar, postoperativ återhämtningstid och kvalitet, och postoperativa komplikationer (t.ex. illamående och kräkningar). Blodprover som erhållits under de preoperativa, intraoperativa och postoperativa perioderna kommer att centrifugeras och förvaras vid -80 °C. Efter biokemisk analys kommer COHb, NF-κB, NRF2 och PGC-1α-nivåer att underkastas statistisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ålder 18–70 år

klassificerad som ASA I

planerad för inhalationsanestesi som varar ≥2 timmar

Exklusionskriterier:

Patienter med hjärt-kärlsjukdom, luftvägssjukdom, leversjukdom eller njursjukdom

gravida eller ammande kvinnor

traumapatienter

de som genomgår akut operation

ingrepp som varar <2 timmar

de som får intraoperativ blodtransfusion

rökare

personer som avstår från deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: COHb
I grupp LF kommer FGF sedan att hållas vid 0,6 L/min (O₂ 50%, luft 50%), med desfluran justerat för att upprätthålla MAC = 1
I grupp NF kommer FGF att hållas på 2 L/min (O₂ 50%, luft 50%) med desfluran justerat för att upprätthålla MAC = 1.
Experimentell: TAS
I grupp LF kommer FGF sedan att hållas vid 0,6 L/min (O₂ 50%, luft 50%), med desfluran justerat för att upprätthålla MAC = 1
I grupp NF kommer FGF att hållas på 2 L/min (O₂ 50%, luft 50%) med desfluran justerat för att upprätthålla MAC = 1.
Experimentell: Användarvillkor
I grupp LF kommer FGF sedan att hållas vid 0,6 L/min (O₂ 50%, luft 50%), med desfluran justerat för att upprätthålla MAC = 1
I grupp NF kommer FGF att hållas på 2 L/min (O₂ 50%, luft 50%) med desfluran justerat för att upprätthålla MAC = 1.
Experimentell: HIF 1α
I grupp LF kommer FGF sedan att hållas vid 0,6 L/min (O₂ 50%, luft 50%), med desfluran justerat för att upprätthålla MAC = 1
I grupp NF kommer FGF att hållas på 2 L/min (O₂ 50%, luft 50%) med desfluran justerat för att upprätthålla MAC = 1.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodets COHb, NF-kB, NRF2 och PGC-1α-nivåer under lågflödes- och normalfödesanestesi
Tidsram: 24 TIMMAR
COHb-koncentrationer
24 TIMMAR
Blod COHb-, NF-kB-, NRF2- och PGC-1α-nivåer under lågflödes- och normoflödesanestesi
Tidsram: 24 TIMMAR
NF-kB-koncentrationer
24 TIMMAR
Blod COHb, NF-kB, NRF2 och PGC-1α-nivåer under lågflödes- och normalflytsanestesi
Tidsram: 24 TIMMAR
NRF2-koncentrationer
24 TIMMAR
Blodets COHb, NF-kB, NRF2 och PGC-1α-nivåer under lågflödes- och normoflödesanestesi
Tidsram: 24 TIMMAR
PGC-1α-koncentrationer
24 TIMMAR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/91

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera