血中碳氧血红蛋白水平对低流量和正常流量麻醉期间NF-kB、NRF2和PGC-1α的影响
低流量与正常流量麻醉期间血中碳氧血红蛋白水平对NF-kB、NRF2和PGC-1α的影响
研究概览
详细说明
研究将纳入120名年龄在18-70岁之间、ASA分级为I级、计划接受持续时间≥2小时吸入麻醉的患者。排除标准包括:患有心血管疾病、呼吸系统疾病、肝脏或肾脏疾病的患者;孕妇或哺乳期妇女;创伤患者;接受急诊手术的患者;手术持续时间<2小时的患者;术中接受输血的患者;吸烟者;以及拒绝参与研究的个人。
所有同意加入研究的参与者将阅读并签署描述研究内容的知情同意书。术前评估将在手术前1天进行。手术前30分钟,将插入22G静脉套管针,抽取8毫升血液至黄盖凝胶生化管,并抽取1.5毫升血液至含有60 IU干肝素的血气注射器中。生化样本将在医学生化实验室以4000 rpm离心10分钟。分离出的血清将被转移至Eppendorf管中,并在分析当天前储存于-80°C。血气样本将在血气分析仪(Radiometer ABL 520,丹麦哥本哈根)上进行分析。采血后,将开始以10 mL/kg/h的速度输注0.9%氯化钠(NaCl)。患者将接受1.5 mg咪达唑仑静脉术前用药;在手术台上,将监测心电图、无创血压和外周血氧饱和度(SpO₂)。诱导前,所有患者将通过面罩以6 L/min的O₂进行3分钟的预充氧。
麻醉诱导时,将静脉注射芬太尼1 µg/kg(芬太尼柠檬酸盐,Abbott Laboratories,美国北芝加哥)和丙泊酚2 mg/kg(丙泊酚,Fresenius Kabi,瑞典),注射时间为20-30秒。睫毛反射消失后,将静脉注射罗库溴铵0.6 mg/kg(Esmeron,Organon,荷兰)进行神经肌肉阻滞,并根据患者的年龄和体型使用适当大小的带套囊气管导管进行气管插管。丙泊酚给药后直至插管期间,所有患者将手动以100% O₂通气。插管后,将使用麻醉机(Datex-Ohmeda Aisys CS2,美国麦迪逊)以容量控制模式提供机械通气,潮气量为6-8 mL/kg,呼吸频率为12-14次/分钟,PEEP为5 cmH₂O。将使用钠石灰作为CO₂吸收剂(Sorbolime,Berkim,土耳其),并在每位患者诱导前确认吸收剂的更换。
患者将被随机分配到两组之一:LF组(低流量,n=60)和NF组(正常流量,n=60)。两组中,新鲜气体流量(FGF)将设定为4 L/min(O₂ 50%,空气50%),直至最低肺泡浓度(MAC)达到1。在LF组中,随后FGF将维持在0.6 L/min(O₂ 50%,空气50%),并调整地氟醚以维持MAC=1。在NF组中,FGF将维持在2 L/min(O₂ 50%,空气50%),并调整地氟醚以维持MAC=1。两组均在手术第2小时重复采血。
在手术最后30分钟,患者将接受术后镇痛,包括盐酸曲马多(Contramal,土耳其)100 mg静脉注射、对乙酰氨基酚(Partemol,土耳其)1 g静脉注射和右酮洛芬(Ketavel,土耳其)50 mg静脉注射。在正常流量组中,放置最后一针皮肤缝合后,将停止吸入麻醉剂,并将载气切换为100% O₂;FGF将增加至8 L/min。在低流量组中,将在预期手术结束前20分钟停止吸入麻醉剂;FGF将维持在0.6 L/min直至最后一针皮肤缝合,然后增加至8 L/min。自主呼吸恢复后,两组均将给予新斯的明0.03 mg/kg(Plantigmin,土耳其)和阿托品0.01 mg/kg(Turktıpsan,土耳其)以实现拔管。
术后,患者将被转移至麻醉后监护室,在转至病房前监测呼吸和血流动力学参数30分钟。两组均在术后24小时使用相同方法重复采血。记录以下变量:麻醉持续时间、SpO₂、静脉血气结果、血流动力学参数、术后恢复时间和质量,以及术后并发症(如恶心和呕吐)。术前、术中和术后采集的血样将被离心并储存于-80°C。生化分析后,将对COHb、NF-κB、NRF2和PGC-1α水平进行统计分析。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Erzurum、土耳其(türkiye)
- 招聘中
- Veysel
-
接触:
- veysel koksal
- 电话号码:+905333753874
- 邮箱:koksalveysel@hotmail.com
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
年龄18-70岁
ASA分级为I级
计划接受吸入麻醉且持续时间≥2小时
排除标准:
患有心血管疾病、呼吸系统疾病、肝脏或肾脏疾病的患者
孕妇或哺乳期妇女
创伤患者
接受急诊手术的患者
手术持续时间<2小时
术中接受输血的患者
吸烟者
拒绝参与研究的个体
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:COHb
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在LF组中,FGF将维持在0.6 L/min(O₂ 50%,空气50%),调整地氟醚以维持MAC = 1
在NF组中,FGF将维持在2 L/min(O₂ 50%,空气50%),地氟醚调节至维持MAC = 1。
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实验性的:TAS
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在LF组中,FGF将维持在0.6 L/min(O₂ 50%,空气50%),调整地氟醚以维持MAC = 1
在NF组中,FGF将维持在2 L/min(O₂ 50%,空气50%),地氟醚调节至维持MAC = 1。
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实验性的:服务条款
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在LF组中,FGF将维持在0.6 L/min(O₂ 50%,空气50%),调整地氟醚以维持MAC = 1
在NF组中,FGF将维持在2 L/min(O₂ 50%,空气50%),地氟醚调节至维持MAC = 1。
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实验性的:HIF 1α
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在LF组中,FGF将维持在0.6 L/min(O₂ 50%,空气50%),调整地氟醚以维持MAC = 1
在NF组中,FGF将维持在2 L/min(O₂ 50%,空气50%),地氟醚调节至维持MAC = 1。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低流量与正常流量麻醉期间血碳氧血红蛋白、NF-kB、NRF2及PGC-1α水平
大体时间:24小时
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COHb 浓度
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24小时
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低流量与正常流量麻醉期间的血液碳氧血红蛋白、NF-kB、NRF2 和 PGC-1α 水平
大体时间:24小时
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NF-κB浓度
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24小时
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低流量与正常流量麻醉期间的血液碳氧血红蛋白、NF-kB、NRF2和PGC-1α水平
大体时间:24小时
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NRF2浓度
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24小时
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低流量与正常流量麻醉期间血液碳氧血红蛋白、NF-kB、NRF2和PGC-1α水平
大体时间:24小时
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PGC-1α 浓度
|
24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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