Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af blodets carboxyhæmoglobin-niveauer på NF-kB, NRF2 og PGC-1α under lav-flow og normal-flow anæstesi

13. januar 2026 opdateret af: Veysel Koksal, MD, Ataturk Training and Research Hospital

Effekten af Carboxyhæmoglobin-niveauer i Blodet på NF-kB, NRF2 og PGC-1α under Lav-flow og Normal-flow Anæstesi

Kulilte (CO) er en farveløs, lugtfri og smagsløs gas, der udøver forskellige biologiske effekter på væv og organer. Ved høje koncentrationer anerkendes den som giftig på grund af skadelige virkninger som vævshypoksi, oxidativ stress, peroxynitritdannelse, inflammation, apoptose og immundannelse. Den endogene produktion af CO tyder dog på, at den kan give beskyttelsesmekanismer til værten. Disse beskyttende effekter omfatter hæmning af blodpladeaktivering, glat muskelafslapning, vasoaktive egenskaber, antiinflammatoriske og anti-apoptotiske virkninger samt gavnlig indflydelse på neurotransmission. På trods af dens giftige potentiale kan lavkoncentreret endogen CO give beskyttelse forbundet med kroppens forsvarsmekanismer. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge de anti-apoptotiske effekter af kulilte ved lave koncentrationer. For dette formål blev sammenhængene mellem COHb-niveauer og plasmaniveauer af NF-κB, NRF2 og PGC-1α analyseret statistisk.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I alt vil 120 patienter i alderen 18-70 år, klassificeret som ASA I og planlagt til inhalationsanæstesi, der varer ≥2 timer, blive inkluderet. Patienter med hjerte-kar-sygdomme, luftvejssygdomme, leversygdom eller nyresygdom; gravide eller ammende kvinder; traumepatienter; patienter, der gennemgår akutkirurgi; procedure, der varer <2 timer; patienter, der får intraoperativ blodtransfusion; rygere; og personer, der afviser deltagelse, vil blive udelukket.

Alle deltagere, der accepterer at deltage i studiet, vil læse og underskrive et informeret samtykke, der beskriver studiet. Preoperative evalueringer vil blive udført 1 dag før operationen. Tredive minutter før operationen vil en 22G intravenøs kanüle blive indsat, og 8 mL blod vil blive trukket i et gellignende biokemirør med gult låg og 1,5 mL i en blodgassprøjte, der indeholder 60 IU tør heparin. Biokemiprøverne vil blive centrifugeret ved 4000 omdrejninger i minuttet i 10 minutter i det medicinske biokemilaboratorium. De adskilte sera vil blive overført til Eppendorf-rør og opbevares ved -80 °C indtil analysedagen. Blodgasprøverne vil blive analyseret på en blodgasananalysator (Radiometer ABL 520, København, Danmark). Efter blodprøvetagning vil en infusion af 0,9% natriumklorid (NaCl) ved 10 mL/kg/t blive påbegyndt. Patienterne vil modtage IV præmedicinering med 1,5 mg midazolam; på operationsbordet vil EKG, ikke-invasivt blodtryk og perifer iltmætning (SpO₂) blive overvåget. Inden induktion vil alle patienter gennemgå preoxygenering med O₂ ved 6 L/min via ansigtsmaske i 3 minutter.

Til induktion af anæstesi vil fentanyl 1 µg/kg (Fentanyl Citrate, Abbott Laboratories, North Chicago, USA) og propofol 2 mg/kg IV (Propofol, Fresenius Kabi, Sverige) blive administreret over 20-30 sekunder. Efter tab af øjenvippe-refleks vil rocuroniumbromid 0,6 mg/kg (Esmeron, Organon, Holland) blive givet IV for neuromuskulær blokade, og endotrakeal intubation vil blive udført med en cuffet tube af passende størrelse for patientens alder og kropsbygning. Efter propofoladministration og indtil intubation vil alle patienter blive manuelt ventilerede med 100% O₂. Efter intubation vil mekanisk ventilation blive leveret med en anæstesimaskine (Datex-Ohmeda Aisys CS2, Madison, USA) i volumenkontrolleret tilstand med et tidalvolumen på 6-8 mL/kg, en respirationsfrekvens på 12-14/min og PEEP på 5 cmH₂O. Sodalime vil blive brugt som CO₂-absorber (Sorbolime, Berkim, Tyrkiet), og udskiftning af absorberen vil blive verificeret før induktion for hver patient.

Patienterne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper: Gruppe LF (lavflow, n=60) og Gruppe NF (normalflow, n=60). I begge grupper vil frisk gasflow (FGF) blive sat til 4 L/min (O₂ 50%, luft 50%), indtil den minimale alveolære koncentration (MAC) når 1. I Gruppe LF vil FGF derefter blive holdt ved 0,6 L/min (O₂ 50%, luft 50%), med desfluran justeret for at opretholde MAC = 1. I Gruppe NF vil FGF blive holdt ved 2 L/min (O₂ 50%, luft 50%), med desfluran justeret for at opretholde MAC = 1. I begge grupper vil blodprøvetagning blive gentaget i den 2. time af operationen.

I de sidste 30 minutter af operationen vil patienterne modtage postoperativ analgesi bestående af tramadol HCl (Contramal, Tyrkiet) 100 mg IV, paracetamol (Partemol, Tyrkiet) 1 g IV og dexketoprofen (Ketavel, Tyrkiet) 50 mg IV. I normalflow-gruppen, efter placering af den sidste hud suture, vil inhalationsmidlet blive afbrudt og bærergassen skiftet til 100% O₂; FGF vil blive øget til 8 L/min. I lavflow-gruppen vil inhalationsmidlet blive afbrudt 20 minutter før den forventede afslutning af operationen; FGF vil blive holdt ved 0,6 L/min indtil den sidste hud suture og derefter øget til 8 L/min. Efter genoptagelse af spontan vejrtrækning vil neostigmin 0,03 mg/kg (Plantigmin, Tyrkiet) og atropin 0,01 mg/kg (Turktıpsan, Tyrkiet) blive administreret i begge grupper for at opnå ekstubation.

Postoperativt vil patienterne blive overført til postanæstesi-afdelingen, hvor respiratoriske og hemodynamiske parametre vil blive overvåget i 30 minutter før overførsel til afdelingen. I begge grupper vil blodprøvetagning blive gentaget 24 timer postoperativt ved brug af samme metode. Følgende variabler vil blive registreret: varighed af anæstesi, SpO₂, resultater af venøs blodgas, hemodynamiske parametre, postoperativ genopretningstid og -kvalitet og postoperative komplikationer (f.eks. kvalme og opkastning). Blodprøver taget i de pre-, intra- og postoperative perioder vil blive centrifugeret og opbevaret ved -80 °C. Efter biokemisk analyse vil COHb, NF-κB, NRF2 og PGC-1α-niveauer blive underkastet statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alder 18-70 år

klassificeret som ASA I

planlagt til inhalationsanæstesi med en varighed på ≥2 timer

Eksklusionskriterier:

Patienter med hjerte-kar-sygdomme, luftvejssygdomme, leversygdom eller nyresygdom

gravide eller ammende kvinder

traumapatienter

personer, der gennemgår akutkirurgi

procedure med en varighed på <2 timer

personer, der modtager intraoperativ blodtransfusion

rygere

personer, der afviser deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: COHb
I Gruppe LF vil FGF derefter holdes på 0,6 L/min (O₂ 50%, luft 50%), hvor desfluran justeres for at opretholde MAC = 1
I Gruppe NF vil FGF blive opretholdt ved 2 L/min (O₂ 50%, luft 50%) med desfluran justeret for at opretholde MAC = 1.
Eksperimentel: TAS
I Gruppe LF vil FGF derefter holdes på 0,6 L/min (O₂ 50%, luft 50%), hvor desfluran justeres for at opretholde MAC = 1
I Gruppe NF vil FGF blive opretholdt ved 2 L/min (O₂ 50%, luft 50%) med desfluran justeret for at opretholde MAC = 1.
Eksperimentel: Vilkår for brug
I Gruppe LF vil FGF derefter holdes på 0,6 L/min (O₂ 50%, luft 50%), hvor desfluran justeres for at opretholde MAC = 1
I Gruppe NF vil FGF blive opretholdt ved 2 L/min (O₂ 50%, luft 50%) med desfluran justeret for at opretholde MAC = 1.
Eksperimentel: HIF 1α
I Gruppe LF vil FGF derefter holdes på 0,6 L/min (O₂ 50%, luft 50%), hvor desfluran justeres for at opretholde MAC = 1
I Gruppe NF vil FGF blive opretholdt ved 2 L/min (O₂ 50%, luft 50%) med desfluran justeret for at opretholde MAC = 1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blod COHb, NF-kB, NRF2 og PGC-1α-niveauer under lavstrøms- og normalstrømsanæstesi
Tidsramme: 24 TIMER
COHb-koncentrationer
24 TIMER
Blod-COHb, NF-kB, NRF2 og PGC-1α-niveauer under lavstrøm- og normalstrømsanæstesi
Tidsramme: 24 TIMER
NF-kB-koncentrationer
24 TIMER
Blod COHb, NF-kB, NRF2 og PGC-1α-niveauer under lavflow- og normalflowanæstesi
Tidsramme: 24 TIMER
NRF2-koncentrationer
24 TIMER
Blod COHb, NF-kB, NRF2 og PGC-1α-niveauer under lavstrøm- og normalstrømsanæstesi
Tidsramme: 24 TIMER
PGC-1α koncentrationer
24 TIMER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/91

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med low-flow anæstesi

Abonner