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Die Wirkung von Blut-Carboxyhämoglobin-Spiegeln auf NF-kB, NRF2 und PGC-1α während Niedrigfluss- und Normalfluss-Anästhesie

13. Januar 2026 aktualisiert von: Veysel Koksal, MD, Ataturk Training and Research Hospital

Der Effekt von Blut-Carboxyhämoglobin-Spiegeln auf NF-kB, NRF2 und PGC-1α während Niedrigfluss- und Normalflussanästhesie

Kohlenmonoxid (CO) ist ein farbloses, geruchloses und geschmackloses Gas, das vielfältige biologische Wirkungen auf Gewebe und Organe ausübt. In hohen Konzentrationen wird es aufgrund schädlicher Wirkungen wie Gewebehypoxie, oxidativem Stress, Peroxynitritbildung, Entzündungen, Apoptose und Immunschäden als toxisch eingestuft. Die endogene Produktion von CO deutet jedoch darauf hin, dass es dem Wirt schützende Mechanismen verleihen könnte. Diese schützenden Wirkungen umfassen die Hemmung der Thrombozytenaktivierung, die Entspannung der glatten Muskulatur, vasoaktive Eigenschaften, entzündungshemmende und anti-apoptotische Wirkungen sowie günstige Einflüsse auf die Neurotransmission. Trotz seines toxischen Potenzials kann endogenes CO in niedriger Konzentration einen mit den körpereigenen Abwehrmechanismen verbundenen Schutz bieten. In dieser Studie wollten wir die anti-apoptotischen Wirkungen von Kohlenmonoxid in niedrigen Konzentrationen untersuchen. Zu diesem Zweck wurden die Zusammenhänge zwischen COHb-Spiegeln und Plasmaspiegeln von NF-κB, NRF2 und PGC-1α statistisch analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden 120 Patienten im Alter von 18–70 Jahren, klassifiziert als ASA I und geplant für Inhalationsanästhesie mit einer Dauer von ≥2 Stunden, eingeschlossen. Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen, Erkrankungen des Atmungssystems, Leber- oder Nierenerkrankungen; schwangere oder stillende Frauen; Traumapatienten; Notfalloperationen; Eingriffe mit einer Dauer von <2 Stunden; intraoperative Bluttransfusionen; Raucher; und Personen, die die Teilnahme ablehnen, werden ausgeschlossen.

Alle Teilnehmer, die der Studie zustimmen, werden ein informiertes Einverständnisformular lesen und unterschreiben, das die Studie beschreibt. Präoperative Untersuchungen werden einen Tag vor der Operation durchgeführt. Dreißig Minuten vor der Operation wird eine 22G intravenöse Kanüle gelegt, und 8 ml Blut werden in ein Gel-Biochemieröhrchen mit gelbem Deckel sowie 1,5 ml in eine Blutgasspritze mit 60 IE trockenem Heparin entnommen. Die Biochemieproben werden im medizinischen Biochemielabor bei 4000 U/min für 10 Minuten zentrifugiert. Das abgetrennte Serum wird in Eppendorf-Röhrchen überführt und bei –80 °C bis zum Analysetag gelagert. Die Blutgasproben werden mit einem Blutgasanalysator (Radiometer ABL 520, Kopenhagen, Dänemark) analysiert. Nach der Blutentnahme wird eine Infusion mit 0,9 % Natriumchlorid (NaCl) mit 10 ml/kg/h begonnen. Die Patienten erhalten eine intravenöse Prämedikation mit 1,5 mg Midazolam; auf dem Operationstisch werden EKG, nichtinvasive Blutdruckmessung und periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂) überwacht. Vor der Einleitung werden alle Patienten für 3 Minuten mit O₂ mit 6 l/min über eine Gesichtsmaske präoxygeniert.

Zur Einleitung der Anästhesie werden Fentanyl 1 µg/kg (Fentanyl Citrate, Abbott Laboratories, North Chicago, USA) und Propofol 2 mg/kg i.v. (Propofol, Fresenius Kabi, Schweden) über 20–30 Sekunden verabreicht. Nach Verlust des Wimpernreflexes wird Rocuroniumbromid 0,6 mg/kg (Esmeron, Organon, Niederlande) i.v. zur neuromuskulären Blockade gegeben, und die endotracheale Intubation wird mit einem für Alter und Körperbau geeigneten Cuff-Tubus durchgeführt. Nach der Propofol-Gabe und bis zur Intubation werden alle Patienten manuell mit 100 % O₂ beatmet. Nach der Intubation erfolgt die maschinelle Beatmung mit einem Anästhesiegerät (Datex-Ohmeda Aisys CS2, Madison, USA) im volumenkontrollierten Modus mit einem Atemzugvolumen von 6–8 ml/kg, einer Atemfrequenz von 12–14/min und einem PEEP von 5 cmH₂O. Soda-Kalk wird als CO₂-Absorber verwendet (Sorbolime, Berkim, Türkei), und der Austausch des Absorbers wird vor der Einleitung für jeden Patienten überprüft.

Die Patienten werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt: Gruppe LF (Niedrigfluss, n=60) und Gruppe NF (Normalfluss, n=60). In beiden Gruppen wird der Frischgasfluss (FGF) auf 4 l/min (O₂ 50 %, Luft 50 %) eingestellt, bis die minimale alveoläre Konzentration (MAC) 1 erreicht. In Gruppe LF wird der FGF dann auf 0,6 l/min (O₂ 50 %, Luft 50 %) gehalten, wobei Desfluran angepasst wird, um MAC = 1 zu halten. In Gruppe NF wird der FGF auf 2 l/min (O₂ 50 %, Luft 50 %) gehalten, wobei Desfluran angepasst wird, um MAC = 1 zu halten. In beiden Gruppen wird die Blutentnahme in der 2. Stunde der Operation wiederholt.

Während der letzten 30 Minuten der Operation erhalten die Patienten eine postoperative Analgesie mit Tramadol HCl (Contramal, Türkei) 100 mg i.v., Paracetamol (Partemol, Türkei) 1 g i.v. und Dexketoprofen (Ketavel, Türkei) 50 mg i.v. In der Normalflussgruppe wird nach Anlage der letzten Hautnaht das Inhalationsmittel abgesetzt und das Trägergas auf 100 % O₂ umgestellt; der FGF wird auf 8 l/min erhöht. In der Niedrigflussgruppe wird das Inhalationsmittel 20 Minuten vor dem erwarteten Operationsende abgesetzt; der FGF wird auf 0,6 l/min bis zur letzten Hautnaht gehalten und dann auf 8 l/min erhöht. Nach Rückkehr der Spontanatmung werden in beiden Gruppen Neostigmin 0,03 mg/kg (Plantigmin, Türkei) und Atropin 0,01 mg/kg (Turktıpsan, Türkei) zur Extubation verabreicht.

Postoperativ werden die Patienten in die Aufwachstation verlegt, wo Atmungs- und hämodynamische Parameter für 30 Minuten überwacht werden, bevor sie auf die Station verlegt werden. In beiden Gruppen wird die Blutentnahme 24 Stunden postoperativ mit derselben Methode wiederholt. Folgende Variablen werden aufgezeichnet: Dauer der Anästhesie, SpO₂, venöse Blutgasergebnisse, hämodynamische Parameter, postoperative Erholungszeit und -qualität sowie postoperative Komplikationen (z. B. Übelkeit und Erbrechen). Die in der präoperativen, intraoperativen und postoperativen Phase gewonnenen Blutproben werden zentrifugiert und bei –80 °C gelagert. Nach der biochemischen Analyse werden die Werte von COHb, NF-κB, NRF2 und PGC-1α einer statistischen Analyse unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 18-70 Jahre

Klassifiziert als ASA I

Geplant für Inhalationsanästhesie mit einer Dauer von ≥2 Stunden

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, Leber- oder Nierenerkrankungen

Schwangere oder stillende Frauen

Traumapatienten

Personen, die sich einer Notfalloperation unterziehen

Eingriffe mit einer Dauer von <2 Stunden

Personen, die intraoperative Bluttransfusionen erhalten

Raucher

Personen, die die Teilnahme ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: COHb
In Gruppe LF wird der FGF dann bei 0,6 L/min (O₂ 50%, Luft 50%) gehalten, wobei Desfluran so eingestellt wird, dass MAC = 1 erhalten bleibt
In Gruppe NF wird der FGF bei 2 L/min (O₂ 50%, Luft 50%) gehalten, wobei Desfluran so eingestellt wird, dass MAC = 1 erhalten bleibt.
Experimental: TAS
In Gruppe LF wird der FGF dann bei 0,6 L/min (O₂ 50%, Luft 50%) gehalten, wobei Desfluran so eingestellt wird, dass MAC = 1 erhalten bleibt
In Gruppe NF wird der FGF bei 2 L/min (O₂ 50%, Luft 50%) gehalten, wobei Desfluran so eingestellt wird, dass MAC = 1 erhalten bleibt.
Experimental: TOS
In Gruppe LF wird der FGF dann bei 0,6 L/min (O₂ 50%, Luft 50%) gehalten, wobei Desfluran so eingestellt wird, dass MAC = 1 erhalten bleibt
In Gruppe NF wird der FGF bei 2 L/min (O₂ 50%, Luft 50%) gehalten, wobei Desfluran so eingestellt wird, dass MAC = 1 erhalten bleibt.
Experimental: HIF 1a
In Gruppe LF wird der FGF dann bei 0,6 L/min (O₂ 50%, Luft 50%) gehalten, wobei Desfluran so eingestellt wird, dass MAC = 1 erhalten bleibt
In Gruppe NF wird der FGF bei 2 L/min (O₂ 50%, Luft 50%) gehalten, wobei Desfluran so eingestellt wird, dass MAC = 1 erhalten bleibt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blut-COHb-, NF-kB-, NRF2- und PGC-1α-Spiegel während Niedrigfluss- und Normalflussanästhesie
Zeitfenster: 24 STUNDEN
COHb-Konzentrationen
24 STUNDEN
Blut-COHb-, NF-kB-, NRF2- und PGC-1α-Spiegel während Niedrigfluss- und Normalflussanästhesie
Zeitfenster: 24 STUNDEN
NF-kB-Konzentrationen
24 STUNDEN
Blut-COHb-, NF-kB-, NRF2- und PGC-1α-Werte während Niedrigfluss- und Normalflussanästhesie
Zeitfenster: 24 STUNDEN
NRF2-Konzentrationen
24 STUNDEN
Blut-COHb-, NF-kB-, NRF2- und PGC-1α-Spiegel während Niedrigfluss- und Normalflussanästhesie
Zeitfenster: 24 STUNDEN
PGC-1α-Konzentrationen
24 STUNDEN

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/91

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Low-Flow-Anästhesie

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