Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Effect van Bloedcarboxyhemoglobinegehalten op NF-kB, NRF2 en PGC-1α Tijdens Lage-stroom en Normale-stroom Anesthesie

13 januari 2026 bijgewerkt door: Veysel Koksal, MD, Ataturk Training and Research Hospital

Het Effect van Carboxyhemoglobinegehaltes in het Bloed op NF-kB, NRF2 en PGC-1α Tijdens Lage-stroom en Normale-stroom Anesthesie

Koolmonoxide (CO) is een kleurloos, reukloos en smaakloos gas dat diverse biologische effecten uitoefent op weefsels en organen. Bij hoge concentraties wordt het als giftig erkend vanwege schadelijke effecten zoals weefselhypoxie, oxidatieve stress, peroxynitrietvorming, ontsteking, apoptose en immuunschade. De endogene productie van CO suggereert echter dat het beschermende mechanismen aan de gastheer kan bieden. Deze beschermende effecten omvatten remming van bloedplaatjesactivatie, gladde spierontspanning, vaatactieve eigenschappen, ontstekingsremmende en anti-apoptotische werkingen, en gunstige invloeden op neurotransmissie. Ondanks het toxische potentieel kan endogene CO in lage concentraties bescherming bieden die verband houdt met de afweermechanismen van het lichaam. In deze studie wilden we de anti-apoptotische effecten van koolmonoxide bij lage concentraties onderzoeken. Hiertoe werden de relaties tussen COHb-niveaus en plasmaniveaus van NF-κB, NRF2 en PGC-1α statistisch geanalyseerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 120 patiënten van 18-70 jaar oud, geclassificeerd als ASA I en gepland voor inhalatie-anesthesie van ≥2 uur, worden geïncludeerd. Patiënten met cardiovasculaire aandoeningen, luchtwegaandoeningen, lever- of nieraandoeningen; zwangere of zogende vrouwen; traumapatiënten; patiënten die spoedoperaties ondergaan; procedures die <2 uur duren; patiënten die intraoperatieve bloedtransfusie ontvangen; rokers; en personen die deelname weigeren, zullen worden uitgesloten.

Alle deelnemers die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, zullen een geïnformeerde toestemmingsverklaring lezen en ondertekenen waarin het onderzoek wordt beschreven. Preoperatieve evaluaties worden 1 dag voor de operatie uitgevoerd. Dertig minuten voor de operatie wordt een 22G intraveneuze canule ingebracht, en 8 ml bloed wordt afgenomen in een geelkapje gel-biochemiebuis en 1,5 ml in een bloedgasspuit met 60 IE droge heparine. Biochemiemonsters worden gecentrifugeerd bij 4000 tpm gedurende 10 minuten in het medisch biochemielaboratorium. De gescheiden sera worden overgebracht naar Eppendorf-buisjes en opgeslagen bij -80 °C tot de dag van analyse. Bloedgasmonsters worden geanalyseerd op een bloedgasanalysator (Radiometer ABL 520, Kopenhagen, Denemarken). Na bloedafname wordt een infusie van 0,9% natriumchloride (NaCl) gestart met 10 ml/kg/uur. Patiënten krijgen IV premedicatie met 1,5 mg midazolam; op de operatietafel worden ECG, niet-invasieve bloeddruk en perifere zuurstofsaturatie (SpO₂) gemonitord. Vóór inductie ondergaan alle patiënten preoxygenatie met O₂ op 6 L/min via gezichtsmasker gedurende 3 minuten.

Voor inductie van anesthesie worden fentanyl 1 µg/kg (Fentanyl Citraat, Abbott Laboratories, North Chicago, VS) en propofol 2 mg/kg IV (Propofol, Fresenius Kabi, Zweden) toegediend gedurende 20-30 seconden. Na verlies van de wimperreflex wordt rocuroniumbromide 0,6 mg/kg (Esmeron, Organon, Nederland) IV gegeven voor neuromusculaire blokkade, en endotracheale intubatie wordt uitgevoerd met een gecuffte tube van passende grootte voor de leeftijd en lichaamsbouw van de patiënt. Na toediening van propofol en tot intubatie worden alle patiënten handmatig geventileerd met 100% O₂. Na intubatie wordt mechanische ventilatie verstrekt met een anesthesiemachine (Datex-Ohmeda Aisys CS2, Madison, VS) in volume-gecontroleerde modus met een tidale volume van 6-8 ml/kg, ademhalingsfrequentie van 12-14/min en PEEP van 5 cmH₂O. Sodakalk wordt gebruikt als CO₂-absorber (Sorbolime, Berkim, Turkije), en vervanging van de absorber wordt vóór inductie voor elke patiënt geverifieerd.

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van twee groepen: Groep LF (lage flow, n=60) en Groep NF (normale flow, n=60). In beide groepen wordt de verse gasflow (FGF) ingesteld op 4 L/min (O₂ 50%, lucht 50%) totdat de minimale alveolaire concentratie (MAC) 1 bereikt. In Groep LF wordt de FGF vervolgens gehandhaafd op 0,6 L/min (O₂ 50%, lucht 50%), met desfluraan aangepast om MAC = 1 te handhaven. In Groep NF wordt de FGF gehandhaafd op 2 L/min (O₂ 50%, lucht 50%), met desfluraan aangepast om MAC = 1 te handhaven. In beide groepen wordt bloedafname herhaald in het 2e uur van de operatie.

Tijdens de laatste 30 minuten van de operatie krijgen patiënten postoperatieve analgesie bestaande uit tramadol HCl (Contramal, Turkije) 100 mg IV, paracetamol (Partemol, Turkije) 1 g IV en dexketoprofen (Ketavel, Turkije) 50 mg IV. In de normale-flowgroep, na plaatsing van de laatste huidhechting, wordt het inhalatie-middel gestopt en de dragergas gewisseld naar 100% O₂; FGF wordt verhoogd naar 8 L/min. In de lage-flowgroep wordt het inhalatie-middel 20 minuten vóór het verwachte einde van de operatie gestopt; FGF wordt gehandhaafd op 0,6 L/min tot de laatste huidhechting en vervolgens verhoogd naar 8 L/min. Na terugkeer van spontane ademhaling worden neostigmine 0,03 mg/kg (Plantigmin, Turkije) en atropine 0,01 mg/kg (Turktıpsan, Turkije) toegediend in beide groepen om extubatie te bereiken.

Postoperatief worden patiënten overgebracht naar de post-anesthesie zorgunit, waar respiratoire en hemodynamische parameters worden gemonitord gedurende 30 minuten vóór overplaatsing naar de afdeling. In beide groepen wordt bloedafname herhaald op postoperatief uur 24 met dezelfde methode. De volgende variabelen worden geregistreerd: duur van anesthesie, SpO₂, veneuze bloedgasresultaten, hemodynamische parameters, postoperatieve hersteltijd en kwaliteit, en postoperatieve complicaties (bijv. misselijkheid en braken). Bloedmonsters verkregen in de preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve periodes worden gecentrifugeerd en opgeslagen bij -80 °C. Na biochemische analyse worden COHb, NF-κB, NRF2 en PGC-1α niveaus onderworpen aan statistische analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd 18-70 jaar

geclassificeerd als ASA I

ingepland voor inhalatie-anesthesie met een duur van ≥2 uur

Exclusiecriteria:

Patiënten met cardiovasculaire aandoeningen, luchtwegaandoeningen, lever- of nieraandoeningen

zwangere of borstvoedinggevende vrouwen

traumapatiënten

patiënten die spoedoperaties ondergaan

ingrepen met een duur van <2 uur

patiënten die intraoperatieve bloedtransfusie ontvangen

rokers

personen die deelname weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: COHb
In Groep LF wordt de FGF vervolgens gehandhaafd op 0,6 L/min (O₂ 50%, lucht 50%), waarbij desfluraan wordt aangepast om MAC = 1 te handhaven
In Groep NF wordt FGF op 2 L/min gehandhaafd (O₂ 50%, lucht 50%) met desfluraan aangepast om MAC = 1 te behouden.
Experimenteel: TAS
In Groep LF wordt de FGF vervolgens gehandhaafd op 0,6 L/min (O₂ 50%, lucht 50%), waarbij desfluraan wordt aangepast om MAC = 1 te handhaven
In Groep NF wordt FGF op 2 L/min gehandhaafd (O₂ 50%, lucht 50%) met desfluraan aangepast om MAC = 1 te behouden.
Experimenteel: TOS
In Groep LF wordt de FGF vervolgens gehandhaafd op 0,6 L/min (O₂ 50%, lucht 50%), waarbij desfluraan wordt aangepast om MAC = 1 te handhaven
In Groep NF wordt FGF op 2 L/min gehandhaafd (O₂ 50%, lucht 50%) met desfluraan aangepast om MAC = 1 te behouden.
Experimenteel: HIF 1a
In Groep LF wordt de FGF vervolgens gehandhaafd op 0,6 L/min (O₂ 50%, lucht 50%), waarbij desfluraan wordt aangepast om MAC = 1 te handhaven
In Groep NF wordt FGF op 2 L/min gehandhaafd (O₂ 50%, lucht 50%) met desfluraan aangepast om MAC = 1 te behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed COHb-, NF-kB-, NRF2- en PGC-1α-niveaus tijdens lage-flow- en normale-flowanesthesie
Tijdsspanne: 24 UUR
COHb-concentraties
24 UUR
Bloed COHb-, NF-kB-, NRF2- en PGC-1α-niveaus tijdens lage-flow en normale-flow anesthesie
Tijdsspanne: 24 UUR
NF-kB-concentraties
24 UUR
Bloed COHb-, NF-kB-, NRF2- en PGC-1α-niveaus tijdens lage-doorstromings- en normale-doorstromingsanesthesie
Tijdsspanne: 24 UUR
NRF2-concentraties
24 UUR
Bloed COHb, NF-kB, NRF2 en PGC-1α niveaus tijdens anesthesie met lage doorstroming en normale doorstroming
Tijdsspanne: 24 UUR
PGC-1α concentraties
24 UUR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/91

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren