Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av karboksyhemoglobin-nivåer i blodet på NF-kB, NRF2 og PGC-1α under lavstrøms- og normalstrømsanestesi

13. januar 2026 oppdatert av: Veysel Koksal, MD, Ataturk Training and Research Hospital

Effekten av karboksihemoglobinverdier i blodet på NF-kB, NRF2 og PGC-1α under lavstrøm og normalstrøm anestesi

Karbonmonoksid (CO) er en fargeløs, luktfri og smakløs gass som har ulike biologiske effekter på vev og organer. Ved høye konsentrasjoner anerkjennes den som giftig på grunn av skadelige effekter som vevshypoksi, oksidativ stress, peroxynitritt-dannelse, betennelse, apoptose og immunsystemskader. Imidlertid tyder den endogene produksjonen av CO på at den kan gi beskyttende mekanismer til verten. Disse beskyttende effektene inkluderer hemming av blodplateaktivering, glatt muskelavslapning, vasoaktive egenskaper, antiinflammatoriske og anti-apoptotiske virkninger, og gunstig innvirkning på nevrotransmisjon. Til tross for sin giftige potensial, kan lavkonsentrasjons endogen CO gi beskyttelse knyttet til kroppens forsvarsmekanismer. I denne studien hadde vi som mål å undersøke de anti-apoptotiske effektene av karbonmonoksid ved lave konsentrasjoner. For dette formålet ble sammenhengene mellom COHb-nivåer og plasmanivåer av NF-κB, NRF2 og PGC-1α analysert statistisk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Totalt 120 pasienter i alderen 18–70 år, klassifisert som ASA I og planlagt for inhalasjonsanestesi som varer ≥2 timer, vil bli inkludert. Pasienter med hjerte- og karsykdom, sykdom i luftveissystemet, leversykdom eller nyresykdom; gravide eller ammende kvinner; traumepasienter; de som gjennomgår akuttoperasjon; prosedyrer som varer <2 timer; de som får intraoperativ blodoverføring; røykere; og personer som avslår deltakelse vil bli ekskludert.

Alle deltakere som samtykker i å delta i studien, vil lese og signere et informert samtykkeskjema som beskriver studien. Preoperative evalueringer vil bli utført 1 dag før operasjonen. Tretti minutter før operasjonen vil en 22G intravenøs kanil bli satt inn, og 8 mL blod vil bli tatt opp i et biokjemi-rør med gult lokk og 1,5 mL i en blodgass-sprøyte som inneholder 60 IU tørr heparin. Biokjemi-prøvene vil bli sentrifugert ved 4000 rpm i 10 minutter i medisinsk biokjemilaboratorium. De separerte serumprøvene vil bli overført til Eppendorf-rør og lagret ved -80 °C til analysedagen. Blodgassprøvene vil bli analysert på en blodgassanalysator (Radiometer ABL 520, København, Danmark). Etter blodprøvetaking vil en infusjon av 0,9 % natriumklorid (NaCl) med 10 mL/kg/t bli startet. Pasientene vil få IV premedikasjon med 1,5 mg midazolam; på operasjonsbordet vil EKG, ikke-invasivt blodtrykk og perifer oksygenmetning (SpO₂) bli overvåket. Før induksjon vil alle pasienter gjennomgå preoksygenering med O₂ ved 6 L/min via ansiktsmaske i 3 minutter.

For induksjon av anestesi vil fentanyl 1 µg/kg (Fentanyl Citrate, Abbott Laboratories, North Chicago, USA) og propofol 2 mg/kg IV (Propofol, Fresenius Kabi, Sverige) bli administrert over 20–30 sekunder. Etter tap av øyevipperefleks vil rocuroniumbromid 0,6 mg/kg (Esmeron, Organon, Nederland) bli gitt IV for neuromuskulær blokkade, og endotrakeal intubasjon vil bli utført med en cuffet tube av passende størrelse for pasientens alder og kroppsbygning. Etter propofoladministrasjon og frem til intubasjon vil alle pasienter bli manuelt ventilert med 100 % O₂. Etter intubasjon vil mekanisk ventilasjon bli gitt med en anestesimaskin (Datex-Ohmeda Aisys CS2, Madison, USA) i volumkontrollert modus med et tidalvolum på 6–8 mL/kg, respirasjonsfrekvens på 12–14/min og PEEP på 5 cmH₂O. Sodakalk vil bli brukt som CO₂-absorber (Sorbolime, Berkim, Tyrkia), og utskifting av absorberen vil bli verifisert før induksjon for hver pasient.

Pasientene vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: Gruppe LF (lavt flow, n=60) og Gruppe NF (normalt flow, n=60). I begge grupper vil ferskgassflow (FGF) bli satt til 4 L/min (O₂ 50 %, luft 50 %) til minimum alveolær konsentrasjon (MAC) når 1. I Gruppe LF vil FGF deretter opprettholdes ved 0,6 L/min (O₂ 50 %, luft 50 %), med desfluran justert for å opprettholde MAC = 1. I Gruppe NF vil FGF opprettholdes ved 2 L/min (O₂ 50 %, luft 50 %), med desfluran justert for å opprettholde MAC = 1. I begge grupper vil blodprøvetaking gjentas ved den 2. timen av operasjonen.

I løpet av de siste 30 minuttene av operasjonen vil pasientene få postoperativ analgesi bestående av tramadol HCl (Contramal, Tyrkia) 100 mg IV, paracetamol (Partemol, Tyrkia) 1 g IV og deksketoprofen (Ketavel, Tyrkia) 50 mg IV. I den normale flow-gruppen, etter plassering av den siste hud-suturen, vil inhalasjonsmidlet bli avsluttet og bæregassen byttet til 100 % O₂; FGF vil økes til 8 L/min. I den lave flow-gruppen vil inhalasjonsmidlet avsluttes 20 minutter før forventet operasjonsslutt; FGF vil opprettholdes ved 0,6 L/min til den siste hud-suturen og deretter økes til 8 L/min. Etter gjenopprettelse av spontan respirasjon vil neostigmin 0,03 mg/kg (Plantigmin, Tyrkia) og atropin 0,01 mg/kg (Turktıpsan, Tyrkia) bli administrert i begge grupper for å oppnå ekstubasjon.

Postoperativt vil pasientene overføres til postanestesienhet, hvor respirasjons- og hemodynamiske parametere vil bli overvåket i 30 minutter før overføring til sengepost. I begge grupper vil blodprøvetaking gjentas ved postoperativ time 24 ved bruk av samme metode. Følgende variabler vil bli registrert: varighet av anestesi, SpO₂, resultater av venøs blodgass, hemodynamiske parametere, postoperativ gjenopprettelsestid og -kvalitet, og postoperative komplikasjoner (f.eks. kvalme og oppkast). Blodprøver tatt i preoperativ, intraoperativ og postoperativ periode vil bli sentrifugert og lagret ved -80 °C. Etter biokjemisk analyse vil COHb, NF-κB, NRF2 og PGC-1α-nivåer bli underlagt statistisk analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alder 18–70 år

klassifisert som ASA I

planlagt for inhalasjonsanestesi som varer ≥2 timer

Eksklusjonskriterier:

Pasienter med hjerte- og karsykdom, luftveissykdom, leversykdom eller nyresykdom

gravide eller ammende kvinner

traumepasienter

de som gjennomgår akuttoperasjon

prosedyrer som varer <2 timer

de som mottar intraoperativ blodoverføring

røykere

personer som avslår deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: COHb
I gruppe LF vil FGF deretter opprettholdes ved 0,6 L/min (O₂ 50%, luft 50%), med desfluran justert for å opprettholde MAC = 1
I Gruppe NF opprettholdes FGF ved 2 L/min (O₂ 50%, luft 50%) med desfluran justert for å opprettholde MAC = 1.
Eksperimentell: TAS
I gruppe LF vil FGF deretter opprettholdes ved 0,6 L/min (O₂ 50%, luft 50%), med desfluran justert for å opprettholde MAC = 1
I Gruppe NF opprettholdes FGF ved 2 L/min (O₂ 50%, luft 50%) med desfluran justert for å opprettholde MAC = 1.
Eksperimentell: Vilkår for bruk
I gruppe LF vil FGF deretter opprettholdes ved 0,6 L/min (O₂ 50%, luft 50%), med desfluran justert for å opprettholde MAC = 1
I Gruppe NF opprettholdes FGF ved 2 L/min (O₂ 50%, luft 50%) med desfluran justert for å opprettholde MAC = 1.
Eksperimentell: HIF 1α
I gruppe LF vil FGF deretter opprettholdes ved 0,6 L/min (O₂ 50%, luft 50%), med desfluran justert for å opprettholde MAC = 1
I Gruppe NF opprettholdes FGF ved 2 L/min (O₂ 50%, luft 50%) med desfluran justert for å opprettholde MAC = 1.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blod-COHb, NF-kB, NRF2 og PGC-1α-nivåer under lavflyt- og normalflytanestesi
Tidsramme: 24 TIMER
COHb-konsentrasjoner
24 TIMER
Blod COHb, NF-kB, NRF2 og PGC-1α-nivåer under lavstrøms- og normalstrømsanestesi
Tidsramme: 24 TIMER
NF-kB-konsentrasjoner
24 TIMER
Blod COHb, NF-kB, NRF2 og PGC-1α-nivåer under lavstrøms- og normalstrømsanestesi
Tidsramme: 24 TIMER
NRF2-konsentrasjoner
24 TIMER
Blod COHb, NF-kB, NRF2 og PGC-1α-nivåer under lavstrøms- og normalstrømsanestesi
Tidsramme: 24 TIMER
PGC-1α konsentrasjoner
24 TIMER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/91

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere