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L'Effet des Niveaux de Carboxyhémoglobine Sanguine sur NF-kB, NRF2 et PGC-1α Pendant l'Anesthésie à Débit Faible et Débit Normal

13 janvier 2026 mis à jour par: Veysel Koksal, MD, Ataturk Training and Research Hospital

Effet des taux de carboxyhémoglobine sanguine sur NF-kB, NRF2 et PGC-1α pendant l'anesthésie à bas débit et à débit normal

Le monoxyde de carbone (CO) est un gaz incolore, inodore et insipide qui exerce divers effets biologiques sur les tissus et les organes. À fortes concentrations, il est reconnu comme toxique en raison d'effets nocifs tels que l'hypoxie tissulaire, le stress oxydatif, la formation de peroxynitrite, l'inflammation, l'apoptose et les dommages immunitaires. Cependant, la production endogène de CO suggère qu'il pourrait conférer des mécanismes protecteurs à l'hôte. Ces effets protecteurs incluent l'inhibition de l'activation plaquettaire, la relaxation des muscles lisses, des propriétés vasoactives, des actions anti-inflammatoires et anti-apoptotiques, ainsi que des influences bénéfiques sur la neurotransmission. Malgré son potentiel toxique, le CO endogène à faible concentration pourrait offrir une protection liée aux mécanismes de défense de l'organisme. Dans cette étude, nous avons cherché à étudier les effets anti-apoptotiques du monoxyde de carbone à faible concentration. À cette fin, les relations entre les niveaux de COHb et les niveaux plasmatiques de NF-κB, NRF2 et PGC-1α ont été analysées statistiquement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un total de 120 patients âgés de 18 à 70 ans, classés ASA I et programmés pour une anesthésie par inhalation d'une durée ≥2 heures, seront inclus.
Seront exclus les patients atteints de maladies cardiovasculaires, de maladies du système respiratoire, de maladies hépatiques ou rénales ; les femmes enceintes ou allaitantes ; les patients traumatisés ; ceux subissant une chirurgie d'urgence ; les procédures d'une durée <2 heures ; ceux recevant une transfusion sanguine peropératoire ; les fumeurs ; et les personnes qui refusent de participer.

Tous les participants qui acceptent de rejoindre l'étude liront et signeront un formulaire de consentement éclairé décrivant l'étude.
Les évaluations préopératoires seront effectuées 1 jour avant la chirurgie.
Trente minutes avant la chirurgie, une canule intraveineuse 22G sera insérée, et 8 mL de sang seront prélevés dans un tube de biochimie en gel à bouchon jaune et 1,5 mL dans une seringue de gaz du sang contenant 60 UI d'héparine sèche.
Les échantillons de biochimie seront centrifugés à 4000 tr/min pendant 10 minutes dans le laboratoire de biochimie médicale.
Les sérums séparés seront transférés dans des tubes Eppendorf et stockés à -80 °C jusqu'au jour de l'analyse.
Les échantillons de gaz du sang seront analysés sur un analyseur de gaz du sang (Radiometer ABL 520, Copenhague, Danemark).
Après le prélèvement sanguin, une perfusion de chlorure de sodium (NaCl) à 0,9 % à 10 mL/kg/h sera initiée.
Les patients recevront une prémédication IV avec 1,5 mg de midazolam ; sur la table d'opération, l'ECG, la pression artérielle non invasive et la saturation périphérique en oxygène (SpO₂) seront surveillés.
Avant l'induction, tous les patients subiront une préoxygénation avec de l'O₂ à 6 L/min via un masque facial pendant 3 minutes.

Pour l'induction de l'anesthésie, du fentanyl 1 µg/kg (Fentanyl Citrate, Abbott Laboratories, North Chicago, États-Unis) et du propofol 2 mg/kg IV (Propofol, Fresenius Kabi, Suède) seront administrés sur 20-30 secondes.
Après la perte du réflexe ciliaire, du bromure de rocuronium 0,6 mg/kg (Esmeron, Organon, Pays-Bas) sera administré par voie IV pour le blocage neuromusculaire, et l'intubation endotrachéale sera réalisée avec un tube à ballonnet de taille adaptée à l'âge et à l'habitus corporel du patient.
Après l'administration de propofol et jusqu'à l'intubation, tous les patients seront ventilés manuellement avec 100 % d'O₂.
Après l'intubation, la ventilation mécanique sera assurée par un appareil d'anesthésie (Datex-Ohmeda Aisys CS2, Madison, États-Unis) en mode volume contrôlé avec un volume courant de 6-8 mL/kg, une fréquence respiratoire de 12-14/min et une PEEP de 5 cmH₂O.
La chaux sodée sera utilisée comme absorbant de CO₂ (Sorbolime, Berkim, Turquie), et le remplacement de l'absorbant sera vérifié avant l'induction pour chaque patient.

Les patients seront répartis aléatoirement en deux groupes : Groupe LF (débit faible, n=60) et Groupe NF (débit normal, n=60).
Dans les deux groupes, le débit de gaz frais (FGF) sera réglé à 4 L/min (O₂ 50 %, air 50 %) jusqu'à ce que la concentration alvéolaire minimale (MAC) atteigne 1.
Dans le groupe LF, le FGF sera ensuite maintenu à 0,6 L/min (O₂ 50 %, air 50 %), avec ajustement du desflurane pour maintenir MAC = 1.
Dans le groupe NF, le FGF sera maintenu à 2 L/min (O₂ 50 %, air 50 %), avec ajustement du desflurane pour maintenir MAC = 1.
Dans les deux groupes, le prélèvement sanguin sera répété à la 2e heure de la chirurgie.

Pendant les 30 dernières minutes de la chirurgie, les patients recevront une analgésie postopératoire composée de tramadol HCl (Contramal, Turquie) 100 mg IV, de paracétamol (Partemol, Turquie) 1 g IV et de dexkétoprofène (Ketavel, Turquie) 50 mg IV.
Dans le groupe à débit normal, après la pose de la dernière suture cutanée, l'agent inhalatoire sera interrompu et le gaz vecteur changé en 100 % O₂ ; le FGF sera augmenté à 8 L/min.
Dans le groupe à débit faible, l'agent inhalatoire sera interrompu 20 minutes avant la fin prévue de la chirurgie ; le FGF sera maintenu à 0,6 L/min jusqu'à la dernière suture cutanée, puis augmenté à 8 L/min.
Après le retour de la respiration spontanée, de la néostigmine 0,03 mg/kg (Plantigmin, Turquie) et de l'atropine 0,01 mg/kg (Turktıpsan, Turquie) seront administrées dans les deux groupes pour réaliser l'extubation.

Postopératoirement, les patients seront transférés en salle de soins post-anesthésiques, où les paramètres respiratoires et hémodynamiques seront surveillés pendant 30 minutes avant le transfert vers le service.
Dans les deux groupes, le prélèvement sanguin sera répété à la 24e heure postopératoire en utilisant la même méthode.
Les variables suivantes seront enregistrées : durée de l'anesthésie, SpO₂, résultats des gaz du sang veineux, paramètres hémodynamiques, temps et qualité de la récupération postopératoire, et complications postopératoires (par exemple, nausées et vomissements).
Les échantillons sanguins obtenus en préopératoire, peropératoire et postopératoire seront centrifugés et stockés à -80 °C.
Après l'analyse biochimique, les niveaux de COHb, NF-κB, NRF2 et PGC-1α seront soumis à une analyse statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

âgés de 18 à 70 ans

classés ASA I

programmés pour une anesthésie par inhalation durant ≥2 heures

Critères d'exclusion :

Patients atteints de maladies cardiovasculaires, de maladies du système respiratoire, de maladies hépatiques ou rénales

femmes enceintes ou allaitantes

patients traumatisés

ceux subissant une chirurgie d'urgence

interventions durant <2 heures

ceux recevant une transfusion sanguine peropératoire

fumeurs

personnes refusant de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: COHb
Dans le groupe LF, le FGF sera ensuite maintenu à 0,6 L/min (O₂ 50 %, air 50 %), avec du desflurane ajusté pour maintenir MAC = 1
Dans le groupe NF, le FGF sera maintenu à 2 L/min (O₂ 50%, air 50%) avec du desflurane ajusté pour maintenir un MAC = 1.
Expérimental: TAS
Dans le groupe LF, le FGF sera ensuite maintenu à 0,6 L/min (O₂ 50 %, air 50 %), avec du desflurane ajusté pour maintenir MAC = 1
Dans le groupe NF, le FGF sera maintenu à 2 L/min (O₂ 50%, air 50%) avec du desflurane ajusté pour maintenir un MAC = 1.
Expérimental: TOS
Dans le groupe LF, le FGF sera ensuite maintenu à 0,6 L/min (O₂ 50 %, air 50 %), avec du desflurane ajusté pour maintenir MAC = 1
Dans le groupe NF, le FGF sera maintenu à 2 L/min (O₂ 50%, air 50%) avec du desflurane ajusté pour maintenir un MAC = 1.
Expérimental: HIF 1α
Dans le groupe LF, le FGF sera ensuite maintenu à 0,6 L/min (O₂ 50 %, air 50 %), avec du desflurane ajusté pour maintenir MAC = 1
Dans le groupe NF, le FGF sera maintenu à 2 L/min (O₂ 50%, air 50%) avec du desflurane ajusté pour maintenir un MAC = 1.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux sanguins de COHb, NF-kB, NRF2 et PGC-1α pendant l'anesthésie à débit faible et à débit normal
Délai: 24 HEURES
concentrations de COHb
24 HEURES
Taux sanguins de COHb, NF-κB, NRF2 et PGC-1α pendant l'anesthésie à faible débit et à débit normal
Délai: 24 HEURES
Concentrations de NF-κB
24 HEURES
Niveaux de COHb sanguin, NF-kB, NRF2 et PGC-1α pendant l'anesthésie à faible débit et à débit normal
Délai: 24 HEURES
Concentrations de NRF2
24 HEURES
Taux de COHb sanguin, NF-kB, NRF2 et PGC-1α pendant l'anesthésie à débit faible et à débit normal
Délai: 24 HEURES
Concentrations de PGC-1α
24 HEURES

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/91

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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