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El Efecto de los Niveles de Carboxihemoglobina Sanguínea sobre NF-kB, NRF2 y PGC-1α Durante Anestesia de Bajo Flujo y Flujo Normal

13 de enero de 2026 actualizado por: Veysel Koksal, MD, Ataturk Training and Research Hospital

El efecto de los niveles de carboxihemoglobina en sangre sobre NF-kB, NRF2 y PGC-1α durante la anestesia de flujo bajo y flujo normal

El monóxido de carbono (CO) es un gas incoloro, inodoro e insípido que ejerce diversos efectos biológicos en tejidos y órganos. A altas concentraciones, se reconoce como tóxico debido a efectos nocivos como la hipoxia tisular, el estrés oxidativo, la formación de peroxinitrito, la inflamación, la apoptosis y el daño inmunitario. Sin embargo, la producción endógena de CO sugiere que puede conferir mecanismos protectores al huésped. Estos efectos protectores incluyen la inhibición de la activación plaquetaria, la relajación del músculo liso, propiedades vasoactivas, acciones antiinflamatorias y antiapoptóticas, e influencias beneficiosas en la neurotransmisión. A pesar de su potencial tóxico, el CO endógeno de baja concentración puede proporcionar protección vinculada a los mecanismos de defensa del cuerpo. En este estudio, nuestro objetivo fue investigar los efectos antiapoptóticos del monóxido de carbono a bajas concentraciones. Para ello, se analizaron estadísticamente las relaciones entre los niveles de COHb y los niveles plasmáticos de NF-κB, NRF2 y PGC-1α.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Se incluirán un total de 120 pacientes de 18 a 70 años, clasificados como ASA I y programados para anestesia inhalatoria de duración ≥2 horas. Se excluirán pacientes con enfermedad cardiovascular, enfermedad del sistema respiratorio, enfermedad hepática o renal; mujeres embarazadas o en período de lactancia; pacientes con trauma; aquellos sometidos a cirugía de emergencia; procedimientos de duración <2 horas; aquellos que reciben transfusión de sangre intraoperatoria; fumadores; e individuos que rechacen participar.

Todos los participantes que acepten unirse al estudio leerán y firmarán un formulario de consentimiento informado que describa el estudio. Las evaluaciones preoperatorias se realizarán 1 día antes de la cirugía. Treinta minutos antes de la cirugía, se insertará una cánula intravenosa de 22G y se extraerán 8 mL de sangre en un tubo de bioquímica de gel con tapa amarilla y 1,5 mL en una jeringa de gas en sangre que contenga 60 UI de heparina seca. Las muestras de bioquímica se centrifugarán a 4000 rpm durante 10 minutos en el laboratorio de bioquímica médica. Los sueros separados se transferirán a tubos Eppendorf y se almacenarán a -80 °C hasta el día del análisis. Las muestras de gas en sangre se analizarán en un analizador de gases en sangre (Radiometer ABL 520, Copenhague, Dinamarca). Después del muestreo de sangre, se iniciará una infusión de cloruro de sodio al 0,9% (NaCl) a 10 mL/kg/h. Los pacientes recibirán premedicación IV con 1,5 mg de midazolam; en la mesa de operaciones, se monitorizarán ECG, presión arterial no invasiva y saturación de oxígeno periférica (SpO₂). Antes de la inducción, todos los pacientes recibirán preoxigenación con O₂ a 6 L/min a través de mascarilla facial durante 3 minutos.

Para la inducción de la anestesia, se administrarán fentanilo 1 µg/kg (Citrato de Fentanilo, Abbott Laboratories, North Chicago, EE. UU.) y propofol 2 mg/kg IV (Propofol, Fresenius Kabi, Suecia) durante 20-30 segundos. Después de la pérdida del reflejo de las pestañas, se administrará bromuro de rocuronio 0,6 mg/kg IV (Esmeron, Organon, Países Bajos) para el bloqueo neuromuscular, y se realizará intubación endotraqueal con un tubo con manguito de tamaño apropiado para la edad y hábito corporal del paciente. Tras la administración de propofol y hasta la intubación, todos los pacientes serán ventilados manualmente con O₂ al 100%. Después de la intubación, se proporcionará ventilación mecánica con una máquina de anestesia (Datex-Ohmeda Aisys CS2, Madison, EE. UU.) en modo controlado por volumen con un volumen tidal de 6-8 mL/kg, frecuencia respiratoria de 12-14/min y PEEP de 5 cmH₂O. Se utilizará cal sodada como absorbente de CO₂ (Sorbolime, Berkim, Turquía), y se verificará el reemplazo del absorbente antes de la inducción para cada paciente.

Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: Grupo LF (flujo bajo, n=60) y Grupo NF (flujo normal, n=60). En ambos grupos, el flujo de gas fresco (FGF) se establecerá en 4 L/min (O₂ 50%, aire 50%) hasta que la concentración alveolar mínima (MAC) alcance 1. En el Grupo LF, el FGF se mantendrá entonces en 0,6 L/min (O₂ 50%, aire 50%), ajustando desflurano para mantener MAC = 1. En el Grupo NF, el FGF se mantendrá en 2 L/min (O₂ 50%, aire 50%), ajustando desflurano para mantener MAC = 1. En ambos grupos, se repetirá el muestreo de sangre en la segunda hora de cirugía.

Durante los últimos 30 minutos de cirugía, los pacientes recibirán analgesia postoperatoria que consistirá en tramadol HCl (Contramal, Turquía) 100 mg IV, paracetamol (Partemol, Turquía) 1 g IV y dexketoprofeno (Ketavel, Turquía) 50 mg IV. En el grupo de flujo normal, después de la colocación de la sutura cutánea final, se suspenderá el agente inhalatorio y el gas portador se cambiará a O₂ al 100%; el FGF se aumentará a 8 L/min. En el grupo de flujo bajo, el agente inhalatorio se suspenderá 20 minutos antes del final anticipado de la cirugía; el FGF se mantendrá en 0,6 L/min hasta la sutura cutánea final y luego se aumentará a 8 L/min. Tras el retorno de la respiración espontánea, se administrarán neostigmina 0,03 mg/kg (Plantigmin, Turquía) y atropina 0,01 mg/kg (Turktıpsan, Turquía) en ambos grupos para lograr la extubación.

Postoperatoriamente, los pacientes serán trasladados a la unidad de cuidados postanestésicos, donde se monitorizarán los parámetros respiratorios y hemodinámicos durante 30 minutos antes del traslado a la sala. En ambos grupos, se repetirá el muestreo de sangre a las 24 horas postoperatorias utilizando el mismo método. Se registrarán las siguientes variables: duración de la anestesia, SpO₂, resultados de gas en sangre venosa, parámetros hemodinámicos, tiempo y calidad de recuperación postoperatoria, y complicaciones postoperatorias (por ejemplo, náuseas y vómitos). Las muestras de sangre obtenidas en los períodos preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio se centrifugarán y almacenarán a -80 °C. Tras el análisis bioquímico, los niveles de COHb, NF-κB, NRF2 y PGC-1α se someterán a análisis estadístico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

edad entre 18 y 70 años

clasificados como ASA I

programados para anestesia inhalatoria con una duración ≥2 horas

Criterios de exclusión:

Pacientes con enfermedad cardiovascular, enfermedad del sistema respiratorio, enfermedad hepática o renal

mujeres embarazadas o en período de lactancia

pacientes traumatizados

aquellos sometidos a cirugía de emergencia

procedimientos con una duración <2 horas

aquellos que reciben transfusión sanguínea intraoperatoria

fumadores

personas que rechazan la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: COHb
En el Grupo LF, el FGF se mantendrá entonces a 0,6 L/min (O₂ 50%, aire 50%), ajustando el desflurano para mantener MAC = 1
En el Grupo NF, el FGF se mantendrá a 2 L/min (O₂ 50%, aire 50%) con desflurano ajustado para mantener MAC = 1.
Experimental: TAS
En el Grupo LF, el FGF se mantendrá entonces a 0,6 L/min (O₂ 50%, aire 50%), ajustando el desflurano para mantener MAC = 1
En el Grupo NF, el FGF se mantendrá a 2 L/min (O₂ 50%, aire 50%) con desflurano ajustado para mantener MAC = 1.
Experimental: Términos del servicio
En el Grupo LF, el FGF se mantendrá entonces a 0,6 L/min (O₂ 50%, aire 50%), ajustando el desflurano para mantener MAC = 1
En el Grupo NF, el FGF se mantendrá a 2 L/min (O₂ 50%, aire 50%) con desflurano ajustado para mantener MAC = 1.
Experimental: HIF 1α
En el Grupo LF, el FGF se mantendrá entonces a 0,6 L/min (O₂ 50%, aire 50%), ajustando el desflurano para mantener MAC = 1
En el Grupo NF, el FGF se mantendrá a 2 L/min (O₂ 50%, aire 50%) con desflurano ajustado para mantener MAC = 1.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de COHb sanguíneo, NF-kB, NRF2 y PGC-1α durante la anestesia de flujo bajo y flujo normal
Periodo de tiempo: 24 HORAS
concentraciones de COHb
24 HORAS
Niveles sanguíneos de COHb, NF-kB, NRF2 y PGC-1α durante la anestesia de flujo bajo y flujo normal
Periodo de tiempo: 24 HORAS
Concentraciones de NF-kB
24 HORAS
Niveles de COHb sanguínea, NF-kB, NRF2 y PGC-1α durante la anestesia de flujo bajo y flujo normal
Periodo de tiempo: 24 HORAS
concentraciones de NRF2
24 HORAS
Niveles de COHb sanguínea, NF-kB, NRF2 y PGC-1α durante anestesia de flujo bajo y flujo normal
Periodo de tiempo: 24 HORAS
concentraciones de PGC-1α
24 HORAS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/91

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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