Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vér karboxihemoglobinszintjének hatása az NF-kB, NRF2 és PGC-1α szintekre alacsony áramlású és normál áramlású anesztézia során

2026. január 13. frissítette: Veysel Koksal, MD, Ataturk Training and Research Hospital

A vér karboxihemoglobinszintjének hatása az NF-kB, NRF2 és PGC-1α fehérjékre alacsony áramlású és normál áramlású anesztézia során

A szén-monoxid (CO) egy színtelen, szagtalan és íztelen gáz, amely különböző biológiai hatásokat fejt ki a szövetekben és szervekben. Magas koncentrációban mérgezőnek ismerik el, mivel káros hatásokat okoz, mint például szöveti hypoxia, oxidatív stressz, peroxinitrit képződés, gyulladás, apoptózis és immunrendszeri károsodás. Azonban a CO endogén termelése arra utal, hogy védőmechanizmusokat biztosíthat a gazdaszervezet számára. Ezek a védőhatások magukban foglalják a vérlemezkék aktivációjának gátlását, a simaizom-relaxációt, vazoaktív tulajdonságokat, gyulladás- és apoptózisgátló hatásokat, valamint kedvező befolyást az idegátvitelre. Mérgező potenciálja ellenére az alacsony koncentrációjú endogén CO védelemhez járulhat, amely kapcsolódik a szervezet védekező mechanizmusaihoz. Ebben a tanulmányban a szén-monoxid alacsony koncentrációjú apoptózisgátló hatásait kívántuk vizsgálni. Ehhez statisztikailag elemeztük a COHb-szintek és az NF-κB, NRF2 és PGC-1α plazmaszintjei közötti kapcsolatokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Összesen 120, 18-70 éves, ASA I osztályba sorolt beteget fogunk bevonni, akiknél ≥2 órás inhalációs anesztézia tervezett. Kizárásra kerülnek a szív- és érrendszeri betegséggel, légzőrendszeri betegséggel, máj- vagy vesebetegséggel rendelkezők; terhes vagy szoptató nők; trauma betegek; sürgősségi műtéten átesők; <2 órás beavatkozások; műtét közbeni vérátömlesztést kapók; dohányosok; és a részvételt megtagadó egyének.

Az összes, a vizsgálatban való részvételre vállalkozó résztvevő elolvas és aláír egy tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot, amely leírja a vizsgálatot. A preoperatív értékeléseket a műtét előtti napon hajtják végre. Harminc perccel a műtét előtt 22G intravenás kanül kerül behelyezésre, és 8 ml vért vesznek fel egy sárga kupakú gél biokémiai csőbe, valamint 1,5 ml-t egy 60 NE száraz heparinnal rendelkező vérgáz fecskendőbe. A biokémiai mintákat a klinikai biokémiai laboratóriumban 4000 fordulat/perc sebességgel 10 percig centrifugálják. A szétválasztott szérumokat Eppendorf csövekbe helyezik át és -80 °C-on tárolják az elemzés napjáig. A vérgáz mintákat egy vérgáz analizátoron (Radiometer ABL 520, Koppenhága, Dánia) elemzik. A vérvétel után 0,9%-os nátrium-klorid (NaCl) infúziót indítanak 10 ml/kg/óra sebességgel. A betegek intravénás premedikációt kapnak 1,5 mg midazolammal; a műtőasztalon EKG-t, nem-invazív vérnyomást és perifériás oxigénszaturációt (SpO₂) monitoroznak. Az indukció előtt minden beteget preoxigéneznak O₂-vel 6 L/perc sebességgel arcmaszkon keresztül 3 percig.

Az anesztézia indukciójára fentanilt 1 µg/kg (Fentanyl Citrate, Abbott Laboratories, North Chicago, USA) és propofolt 2 mg/kg IV (Propofol, Fresenius Kabi, Svédország) adnak 20-30 másodperc alatt. A szempillahaj reflex elvesztése után rocurónium-bromidot 0,6 mg/kg (Esmeron, Organon, Hollandia) adnak IV neuromuszkuláris blokád céljából, és endotrachealis intubációt hajtanak végre egy, a beteg életkora és testalkata szerint megfelelő méretű manzsettás csővel. A propofol beadása után és az intubációig minden beteget manuálisan lélegeztetnek 100%-os O₂-vel. Az intubáció után mechanikus lélegeztetést biztosítanak egy anesztézia géppel (Datex-Ohmeda Aisys CS2, Madison, USA) térfogatvezérelt módban, 6-8 ml/kg tidális térfogattal, 12-14/perc légzési frekvenciával és 5 cmH₂O PEEP-pel. Szódamészget használnak CO₂ abszorberként (Sorbolime, Berkim, Törökország), és az abszorber cseréjét minden betegnél az indukció előtt ellenőrzik.

A betegeket véletlenszerűen két csoport egyikébe osztják: LF csoport (alacsony áramlás, n=60) és NF csoport (normál áramlás, n=60). Mindkét csoportban a friss gázáramot (FGF) 4 L/percre állítják (O₂ 50%, levegő 50%), amíg a minimális alveoláris koncentráció (MAC) el nem éri az 1-et. Az LF csoportban ezután az FGF-t 0,6 L/percen tartják (O₂ 50%, levegő 50%), a deszluránt pedig úgy állítják, hogy MAC = 1 maradjon. Az NF csoportban az FGF-t 2 L/percen tartják (O₂ 50%, levegő 50%), a deszluránt pedig úgy állítják, hogy MAC = 1 maradjon. Mindkét csoportban a vérvételt megismétlik a műtét 2. órájában.

A műtét utolsó 30 percében a betegek posztoperatív analgéziát kapnak, amely tramadol HCl-ből (Contramal, Törökország) 100 mg IV, paracetamolból (Partemol, Törökország) 1 g IV és dexketoprofenből (Ketavel, Törökország) 50 mg IV áll. A normál áramlású csoportban a végső bőrvarrat elhelyezése után megszüntetik az inhalációs agenst, és a hordozógázt 100%-os O₂-re váltják; az FGF-t 8 L/percre növelik. Az alacsony áramlású csoportban az inhalációs agenst a műtét várható befejezése előtt 20 perccel szüntetik meg; az FGF-t 0,6 L/percen tartják a végső bőrvarratig, majd 8 L/percre növelik. A spontán légzés visszatérése után mindkét csoportban neosztigmin 0,03 mg/kg (Plantigmin, Törökország) és atropin 0,01 mg/kg (Turktıpsan, Törökország) beadásával érik el az extubációt.

Posztoperatívan a betegeket az anesztézia utáni ellátó egységbe szállítják, ahol légzési és hemodinamikai paramétereiket 30 percig monitorozzák az osztályra történő átszállítás előtt. Mindkét csoportban a vérvételt megismétlik a posztoperatív 24. órában ugyanazon módszerrel. A következő változókat rögzítik: az anesztézia időtartama, SpO₂, vénás vérgáz eredmények, hemodinamikai paraméterek, posztoperatív felébredési idő és minőség, valamint posztoperatív szövődmények (pl. hányinger és hányás). A preoperatív, intraoperatív és posztoperatív időszakokban nyert vér mintákat centrifugálják és -80 °C-on tárolják. A biokémiai elemzés után a COHb, NF-κB, NRF2 és PGC-1α szinteket statisztikai elemzésnek vetik alá.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

18–70 éves korúak

ASA I besorolásúak

beütemezett inhalációs anesztézia legalább 2 órás időtartammal

Kizárási kritériumok:

Szív- és érrendszeri betegségek, légzőszervi betegségek, máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek

terhes vagy szoptató nők

traumás betegek

sürgősségi műtéten áteső betegek

2 óránál rövidebb időtartamú beavatkozások

intraoperatív vérátömlesztésben részesülő betegek

dohányosok

a részvételt visszautasító személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: COHb
Az LF csoportban az FGF ezután 0,6 L/perc (O₂ 50%, levegő 50%) szinten marad, a deszluránt pedig úgy állítják be, hogy a MAC = 1 értéket tartson
Az NF csoportban az FGF-t 2 L/perc (O₂ 50%, levegő 50%) szinten tartják, a deszlurán beállításával a MAC = 1 fenntartása érdekében.
Kísérleti: TAS
Az LF csoportban az FGF ezután 0,6 L/perc (O₂ 50%, levegő 50%) szinten marad, a deszluránt pedig úgy állítják be, hogy a MAC = 1 értéket tartson
Az NF csoportban az FGF-t 2 L/perc (O₂ 50%, levegő 50%) szinten tartják, a deszlurán beállításával a MAC = 1 fenntartása érdekében.
Kísérleti: Felhasználási feltételek
Az LF csoportban az FGF ezután 0,6 L/perc (O₂ 50%, levegő 50%) szinten marad, a deszluránt pedig úgy állítják be, hogy a MAC = 1 értéket tartson
Az NF csoportban az FGF-t 2 L/perc (O₂ 50%, levegő 50%) szinten tartják, a deszlurán beállításával a MAC = 1 fenntartása érdekében.
Kísérleti: HIF 1α
Az LF csoportban az FGF ezután 0,6 L/perc (O₂ 50%, levegő 50%) szinten marad, a deszluránt pedig úgy állítják be, hogy a MAC = 1 értéket tartson
Az NF csoportban az FGF-t 2 L/perc (O₂ 50%, levegő 50%) szinten tartják, a deszlurán beállításával a MAC = 1 fenntartása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Véron belüli COHb, NF-kB, NRF2 és PGC-1α szintek alacsony áramlású és normál áramlású anesztézia alatt
Időkeret: 24 ÓRA
COHb koncentrációk
24 ÓRA
Vér COHb, NF-kB, NRF2 és PGC-1α szintek alacsony áramlású és normál áramlású anesztézia alatt
Időkeret: 24 ÓRA
NF-κB koncentrációk
24 ÓRA
Vér COHb, NF-kB, NRF2 és PGC-1α szintek alacsony áramlású és normál áramlású anesztézia alatt
Időkeret: 24 ÓRA
NRF2 koncentrációk
24 ÓRA
Vér COHb, NF-kB, NRF2 és PGC-1α szintek alacsony áramlású és normál áramlású anesztézia alatt
Időkeret: 24 ÓRA
PGC-1α koncentrációk
24 ÓRA

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/91

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel