結腸鏡対応型熱プローブを用いた腸管の温度測定
2026年4月15日 更新者：Guillermo Tearney、Massachusetts General Hospital
IBDにおける腸壁炎症と腸管内温度上昇の関連性に関する内視鏡的調査
この臨床試験の目的は、改良された温度プローブを使用して、炎症性腸疾患、クローン病、および/または潰瘍性大腸炎の参加者の結腸粘膜における温度上昇を測定することです。 主に答えようとしている質問は：
温度プローブは結腸粘膜の温度上昇を検出するために使用する効果的なデバイスですか？
参加者の標準的なケアの大腸内視鏡検査中に、温度プローブが結腸内視鏡に挿入されます。 温度プローブは、結腸の温度をリアルタイムで収集・保存する温度送信機に接続されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 18歳以上の参加者
- 選択的大腸内視鏡検査を受ける参加者
- 要件に従うことができる参加者
- インフォームドコンセントを提供できる参加者
- IBD（炎症性腸疾患）、クローン病、および/または潰瘍性大腸炎の診断を受けた参加者、または大腸がん検診を受ける参加者
除外基準:
- 大腸内視鏡検査の禁忌となる参加者（大腸内視鏡検査前6週間以内に急性事象を経験した場合を含む）（例：心筋梗塞（心臓発作）、腹膜炎（腹壁の膜の炎症）の診断、血行動態不安定性（ショック）の診断、結腸吻合（結腸の再接続）を含む手術、および/または腸管損傷（外傷または手術による）
- 妊娠中の参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IBD、クローン病、および／またはUC
MGHでは、炎症性腸疾患（IBD）、クローン病、および／または潰瘍性大腸炎（UC）と現在診断されている成人参加者10名が登録されます
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この研究では、各アームに10名の参加者を登録します。
同意を得た全参加者は同じ介入を受けます。
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実験的：大腸がん検診の受診
MGHで大腸がん検診を受けている成人被験者10名が登録されます
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この研究では、各アームに10名の参加者を登録します。
同意を得た全参加者は同じ介入を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大腸粘膜からの温度測定値を収集するサーミスタープローブの能力
時間枠：研究手順中に熱測定データが収集され、収集後1年以内に分析されます。
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研究手順中に熱測定データが収集され、収集後1年以内に分析されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guillermo Tearney, M.D., PhD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月25日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月13日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月15日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。